Une comparaison clinique des dispositifs de photobiomodulation approuvés par la FDA pour le traitement de l'alopécie

Critères d'intégration :

• Homme ou femme âgé de 21 à 85 ans atteint d'alopécie.
• Les sujets potentiels doivent être en bonne santé générale.
• Les femmes préménopausées et en âge de procréer doivent utiliser des comprimés contraceptifs oraux, des hormones contraceptives implantées ou des injections contraceptives Depo-Provera® comme moyen de contraception pendant toute la durée de l'étude.
• Si les sujets potentiels prennent des médicaments contenant des hormones, ils doivent recevoir une dose stable au cours des 6 derniers mois.
• Prêt à s'abstenir d'utiliser des produits capillaires en vente libre tels que le Minoxidil topique (Rogaine ® ) et les produits capillaires sur ordonnance.
• Disposé à utiliser le shampooing et le revitalisant au zinc DHS pendant toute la durée de l'étude.
• Prêt à éviter d'utiliser des produits coiffants directement sur le cuir chevelu.
• Les sujets doivent être capables de donner leur consentement éclairé.
• Disposé à adhérer au protocole, y compris les examens du cuir chevelu, les questionnaires et la photographie.
• Disposé à adhérer au protocole de traitement et à la fréquence utilisés pour l'autorisation de la FDA.
• Désireux de conserver la même coiffure et la même couleur pendant toute la durée de l'étude.
• Prêt à faire un shampoing/nettoyer le cuir chevelu au moins 3 fois par semaine.

Critères d'exclusion :

• Patients immunodéprimés (antécédents de transplantation, cancer, chimiothérapie, splénectomie ou VIH)
• Application d'un agent immunomodulateur ou immunosuppresseur topique au cours des 6 semaines précédentes.
• Administration systémique d'un corticostéroïde ou d'un autre traitement systémique (c'est-à-dire de la prednisone) ayant des mécanismes d'action immunomodulateurs ou autres mécanismes d'action immunosuppresseurs, au cours des 3 mois précédents ou utilisation prévue tout au long de l'étude.
• Preuve clinique d’une infection cutanée secondaire (c’est-à-dire folliculite).
• Autres affections du cuir chevelu (c.-à-d. dermatite séborrhéique ou cellulite disséquante) susceptibles d'interférer avec les évaluations au cours de l'étude.
• Médicaments expérimentaux au cours des 30 derniers jours.
• Le sujet potentiel féminin est enceinte, allaite, planifie une grossesse ou moins de six mois après l'accouchement.
• Allergies sévères se manifestant par des antécédents d'anaphylaxie, ou des antécédents ou la présence de multiples allergies sévères.
• Utilisation d'un appareil photobiomodulateur, tel que ceux de cette étude, au cours des 4 dernières semaines
• Initiation ou changement de dose/application de minoxidil topique au cours des 6 dernières semaines.
• Finastéride ou dutastéride au cours des 3 derniers mois.
• Spironolactone au cours des 3 derniers mois.
• Supplémentation en vitamines (c.-à-d. sélénium ou biotine) au-delà des recommandations quotidiennes du fabricant.
• Lésions dans la zone traitée suspectes de malignité ou d'antécédents de cancer de la peau.
• Radiothérapie ou chimiothérapie du cuir chevelu.
• Utilisation de kétoconazole topique ou oral au cours des 4 dernières semaines.
• Procédure de greffe de cheveux au cours des 6 derniers mois ou pendant toute la durée de l'étude.
• Historique de la procédure de microneedling réalisée sur le cuir chevelu.
• Changements de coiffure pendant l'inscription à l'étude.
• Tissage actuel ou projet d'obtenir un tissage pendant votre inscription à l'étude.