탈모증 치료를 위한 FDA 승인 광생체조절 장치의 임상 비교

포함 기준:

• 탈모증이 있는 21~85세의 남성 또는 여성.
• 대상의 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
• 폐경 전이고 가임 능력이 있는 여성 피험자는 연구 기간 동안 피임법으로 경구 피임약, 이식형 피임 호르몬 또는 Depo-Provera® 피임 주사를 사용해야 합니다.
• 예비 피험자가 호르몬 함유 약물을 복용하는 경우 지난 6개월 동안 안정적인 용량을 복용해야 합니다.
• 국소 미녹시딜(Rogaine ® ) 및 처방 헤어 제품과 같은 일반 헤어 제품의 사용을 기꺼이 삼가합니다.
• 연구 기간 동안 DHS 아연 샴푸와 컨디셔너를 사용할 의향이 있습니다.
• 두피에 직접 헤어 스타일링 제품을 사용하는 것을 피하고 싶습니다.
• 피험자는 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
• 두피 검사, 설문지, 사진 촬영을 포함한 프로토콜을 기꺼이 준수합니다.
• FDA 허가에 사용되는 치료 프로토콜과 빈도를 기꺼이 준수합니다.
• 연구 기간 동안 동일한 머리 스타일과 색상을 유지할 의향이 있습니다.
• 일주일에 적어도 3번은 두피를 샴푸/클렌징할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 면역억제 환자(이식, 암, 화학요법, 비장절제술 또는 HIV 병력)
• 지난 6주 동안 국소 면역조절제 또는 면역억제제를 도포했습니다.
• 지난 3개월 동안 또는 연구 전반에 걸쳐 계획된 사용 기간 동안 면역조절 또는 기타 면역억제 작용 기전을 갖는 코르티코스테로이드 또는 기타 전신 치료제(즉, 프레드니손)를 전신 투여합니다.
• 2차 피부 감염(즉, 모낭염)의 임상적 증거.
• 연구 중 평가를 방해할 수 있는 기타 두피 상태(예: 지루성 피부염 또는 해부 봉와직염).
• 지난 30일 이내에 조사용 약물.
• 여성 예비 피험자는 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 산후 6개월 미만입니다.
• 아나필락시스 병력 또는 여러 가지 심각한 알레르기의 병력 또는 존재로 나타나는 심각한 알레르기.
• 지난 4주 이내에 본 연구에서 사용된 것과 같은 광생체조절 장치 사용
• 지난 6주 이내에 국소 미녹시딜 투여량/적용의 시작 또는 변경.
• 지난 3개월 이내 피나스테리드 또는 두타스테리드.
• 지난 3개월 이내의 스피로노락톤.
• 비타민 보충(예: 셀레늄, 비오틴)이 제조업체별 일일 권장량을 초과했습니다.
• 악성 종양이 의심되는 치료 부위의 병변 또는 이전 피부암.
• 두피에 방사선이나 화학 요법을 실시합니다.
• 지난 4주 동안 국소 또는 경구 케토코나졸을 사용한 경우.
• 지난 6개월 이내 또는 연구 기간 내내 모발 이식 절차.
• 두피에 시행된 미세침 시술 이력.
• 연구에 등록하는 동안 머리 스타일의 변화.
• 현재 직조 중이거나 연구에 등록하는 동안 직조를 얻을 계획입니다.