Ein klinischer Vergleich von von der FDA zugelassenen Photobiomodulationsgeräten zur Behandlung von Alopezie

Einschlusskriterien:

• Männer oder Frauen im Alter von 21 bis 85 Jahren mit Alopezie.
• Potenzielle Probanden müssen sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden.
• Weibliche Probanden in der Prämenopause und im gebärfähigen Alter müssen für die Dauer der Studie orale Verhütungstabletten, implantierte Verhütungshormone oder Depo-Provera®-Verhütungsinjektionen als Empfängnisverhütung verwenden.
• Wenn potenzielle Probanden hormonhaltige Medikamente einnehmen, müssen sie in den letzten 6 Monaten eine stabile Dosis erhalten.
• Bereit, auf die Verwendung rezeptfreier Haarprodukte wie topisches Minoxidil (Rogaine®) und verschreibungspflichtige Haarprodukte zu verzichten.
• Bereit, für die Dauer der Studie DHS-Zink-Shampoo und -Spülung zu verwenden.
• Ich bin bereit, die Verwendung von Haarstylingprodukten direkt auf der Kopfhaut zu vermeiden.
• Die Probanden müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Bereit, sich an das Protokoll zu halten, einschließlich Kopfhautuntersuchungen, Fragebögen und Fotografie.
• Bereit, das für die FDA-Zulassung verwendete Behandlungsprotokoll und die Behandlungshäufigkeit einzuhalten.
• Bereit, während der gesamten Dauer der Studie die gleiche Frisur und Farbe beizubehalten.
• Bereit, die Kopfhaut mindestens dreimal pro Woche zu waschen/zu reinigen.

Ausschlusskriterien:

• Immunsupprimierte Patienten (Transplantations-, Krebs-, Chemotherapie-, Splenektomie- oder HIV-Vorgeschichte)
• Anwendung eines topischen immunmodulatorischen oder immunsuppressiven Mittels in den letzten 6 Wochen.
• Systemische Verabreichung von Kortikosteroiden oder anderen systemischen Behandlungen (z. B. Prednison) mit immunmodulatorischen oder anderen immunsuppressiven Wirkmechanismen in den vorangegangenen 3 Monaten oder geplante Anwendung während der gesamten Studie.
• Klinischer Hinweis auf eine sekundäre Hautinfektion (d. h. Follikulitis).
• Andere Erkrankungen der Kopfhaut (z. B. seborrhoische Dermatitis oder dissezierende Cellulitis), die die Auswertungen während der Studie beeinträchtigen könnten.
• Prüfpräparate innerhalb der letzten 30 Tage.
• Das weibliche potenzielle Subjekt ist schwanger, stillt, plant eine Schwangerschaft oder ist weniger als sechs Monate nach der Geburt.
• Schwere Allergien, die sich in einer Anaphylaxie in der Vorgeschichte oder in der Vorgeschichte oder dem Vorliegen mehrerer schwerer Allergien manifestieren.
• Verwendung von photobiomodulierenden Geräten, wie sie in dieser Studie verwendet werden, innerhalb der letzten 4 Wochen
• Beginn oder Änderung der Dosis/Anwendung von topischem Minoxidil innerhalb der letzten 6 Wochen.
• Finasterid oder Dutasterid innerhalb der letzten 3 Monate.
• Spironolacton innerhalb der letzten 3 Monate.
• Vitaminergänzung (d. h. Selen oder Biotin) über die tägliche Empfehlung des Herstellers hinaus.
• Läsionen im behandelten Bereich mit Verdacht auf Malignität oder früheren Hautkrebs.
• Bestrahlung oder Chemotherapie der Kopfhaut.
• Anwendung von topischem oder oralem Ketoconazol in den letzten 4 Wochen.
• Haartransplantation innerhalb der letzten 6 Monate oder während der gesamten Studiendauer.
• Geschichte des Microneedling-Verfahrens auf der Kopfhaut.
• Veränderungen der Frisur während der Einschreibung in die Studie.
• Aktuelle Webart oder Pläne, während der Einschreibung in die Studie eine Webart zu erwerben.