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脳卒中後の患者における寝返り時の特定のトレーニングをベースにした機能的筋トレーニングの追加効果

2024年12月19日 更新者:Foundation University Islamabad
脳卒中は、歩行障害や平衡機能障害を引き起こし、生活の質の低下につながる障害の主な原因です。 方向転換の困難は、歩行リハビリテーションの主要な目標です。 タスクに特化したエクササイズは、脳卒中リハビリテーションのすべての段階で効果的であることが証明されているため、脳卒中後の患者の回転とバランスを改善するには、回転ベースの特定のトレーニングが使用されます。また、下肢の機能的筋力トレーニングは、従来のトレーニングよりも効果的であることが証明されています。 。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 脳卒中後の患者の歩行における方向転換に基づく特定のトレーニングに基づいた機能的筋トレーニングの追加効果を確認すること。
  2. 脳卒中後の患者のバランスに対する、回転ベースの特定のトレーニングを伴う機能的筋トレーニングの追加効果を判定する。
  3. 脳卒中後の患者の生活の質に対する、回転ベースの特定のトレーニングを伴う機能的筋トレーニングの追加効果を確認すること。

仮説:

代替仮説 1.1HA - 脳卒中後の患者の間では、筋力トレーニングと回転ベースの特定の回転トレーニングに統計的に有意な差が存在します (p<0.05)。

2. 2HA-脳卒中後の患者のバランスに関する筋肉トレーニングと回転ベースの特定のトレーニングの間には、統計的に有意な差が存在します(p<0.05)。

帰無仮説:

1.1H0 - 脳卒中後の患者の間で、歩行に関する方向転換ベースの特定のトレーニングを行う筋力トレーニングと統計的に有意な差はありません (p>0.05) 2.2HO-あり 脳卒中後の患者において、筋トレと特定のトレーニングをバランスよく行うことには、統計的に有意な差はありません (p>0.05)研究 デザイン: 実験的研究。 ランダム化対照試験

臨床環境: ファウジ財団病院リハビリテーション部門。

選択基準:

包含基準

  • 年齢層:45~60歳以上
  • 男性も女性も
  • 亜急性および慢性脳卒中患者(MCA >6か月)
  • MMSE-25以上、機能的歩行能力-3

除外基準

  • 出血性脳卒中。
  • てんかん患者
  • アルツハイマー病、パーキンソン病、認知症など、他の神経疾患を患う患者もいます。

サンプリング手法: 非確率目的サンプリング。

結果の尺度:

回転: 1) 立ち回転テスト、2) 8 の字テスト。 バランス: 1) Berg バランス スケール、2) タイムアップ アンド ゴー テスト、3) 修正 4 スクエア ステップ テスト。

結果の評価はベースラインで評価され、その後 6 週間の介入後に評価されます。

実験グループ (A) = このグループは、6 週間の機能的筋トレーニングとともに、ターニング ベースの特別なトレーニングを受けます。

対照グループ (B) = このグループは、ターニングベースの特定のトレーニングを 6 週間のみ受けます

データ分析手法:

データは SPSS 21 を通じて分析され、ランダム対照実験研究である選択された研究デザインに基づいてデータが分析されます。

研究の重要性:

方向転換は歩行の主要な要素です。 方向転換が困難になると、転倒の危険性が高まります。 ストロークによりステップが非対称になり、方向転換が困難になります。

通常の歩行トレーニングについては十分な証拠がありますが、歩行の向きを変えることを目標としたプロトコルは限られています。

現在の研究は、研究データを提供し、治療プロトコルを開発することで、このギャップを埋めることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Islamabad、Punjab、パキスタン、44000
        • 募集
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢層:45~60歳以上
  • 男性も女性も
  • 亜急性および慢性脳卒中(MCA >6か月)
  • MMSEスコア25以上。
  • FAC-3

除外基準:

  • 出血性脳卒中。
  • てんかんの患者。
  • アルツハイマー病、パーキンソン病、その他の認知症など、他の神経疾患を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
これには、6 週間にわたるターニングベースの特定のトレーニングに加えて機能的な筋トレーニングを受ける参加者が含まれます。

実験グループは、機能的な筋肉トレーニングとともに、ターニングベースの特定のトレーニングプロトコルを6週間受け、トレーニングは隔日で行われます。

ファンクショナルマッスルトレーニング:

詳細: 第 1 ~ 6 週目: 隔日で週 3 日。

ヒップアブダクター:

横向きレッグレイズ シングルレッグスクワット スタンディングレッグウォールプレス レジスタンスバンドの追加へ進行中

股関節内転筋:

側臥位の内転 立位内転 抵抗バンドの追加の進捗

股関節屈筋:

スタンディングレッグリフト ストレートレッグレイズ レジスタンスバンドの追加の進捗

股関節伸展筋:

うつ伏せでレイズする スタンディングで片脚を伸ばす レジスタンスバンドの追加が進む

足底屈筋/背屈筋:

足底屈筋:

抵抗に対する底屈動作 つま先を上げる

背屈筋:

抵抗に対する背屈 かかとを上げる

股関節外旋筋:

座った状態で股関節を 0 ~ 30° 外側回転させます。 抵抗バンドを追加します。

股関節内部回転筋:

座った状態で股関節を 0 ~ 30°回転させ、抵抗バンドを追加します。

アクティブコンパレータ:コントロールグループ
これには、ターニングベースの特定のトレーニングを 6 週間のみ受けた参加者が含まれます。

1週目:

その場で90度回転

従うべき視覚的な手がかり

2~3週目:

その場で90度回転

8の字歩き

従うべき視覚的な手がかり

4~5週目:

その場で90度回転

8の字歩き

体を横切って歩く

編み込み

第6週:

その場で90度回転

8の字歩き

体を横切って歩く

編み込み

従うべき視覚的な手がかり

障害物回避

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
旋回性能。
時間枠:6週間
回転性能は立ち回転テストを使用します
6週間
旋回能力
時間枠:6週間
8の字テストは旋回能力を測定するために使用されます
6週間
バランス
時間枠:6週間
Berg Balance Scaleはバランスを評価するために使用されます
6週間
バランス
時間枠:6週間
これには 4 つの正方形のスタンド テストが使用されます
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:6週間
これにはタイムアップ・アンド・ゴー・テストが使用されます
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月20日

一次修了 (推定)

2024年12月20日

研究の完了 (推定)

2025年1月20日

試験登録日

最初に提出

2024年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月19日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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