Bijkomende effecten van functionele spiertraining met op draaiing gebaseerde specifieke training tijdens het draaien bij patiënten na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Om de aanvullende effecten van functionele spiertraining met draai-gebaseerde specifieke training op het draaien in het lopen te bepalen bij patiënten na een beroerte.
- Om de aanvullende effecten van functionele spiertraining met draaigebaseerde specifieke balanstraining bij patiënten na een beroerte te bepalen.
- Om de aanvullende effecten van functionele spiertraining met draaigebaseerde specifieke training op de levenskwaliteit van patiënten na een beroerte te bepalen.
HYPOTHESE:
Alternatieve hypothese 1.1HA-Er zal een statistisch significant verschil zijn in spiertraining naast draai-gebaseerde specifieke training in draaien bij patiënten na een beroerte (p<0,05).
2. 2HA- Er zal een statistisch significant verschil zijn tussen spiertraining en specifieke training op basis van draaien op balans bij patiënten na een beroerte (p<0,05).
Nulhypothese:
1.1H0 -Er zal statistisch gezien geen significant verschil zijn tussen spiertraining en op draaien gebaseerde specifieke training op het draaien van het looppatroon bij patiënten na een beroerte (p>0,05) 2 .2HO-Er zal er statistisch gezien geen significant verschil zijn tussen spiertraining en het op balans draaien van specifieke training bij patiënten na een beroerte (p>0,05)Onderzoek Opzet: Experimenteel onderzoek. Gerandomiseerde controlestudie
Klinische setting: Revalidatieafdeling, Fauji Foundation Hospital.
Selectiecriteria:
Inclusiecriteria
- Leeftijdsgroep: 45-60 jaar en ouder
- Zowel mannen als vrouwen
- Patiënten met een subacute en chronische beroerte (MCA >6 maanden)
- MMSE- 25 of hoger, Functionele ambulante capaciteit-3
Uitsluitingscriteria
- Hemorragische beroerte.
- Patiënten met epilepsie
- Patiënten met andere neurologische aandoeningen, zoals Alzheimer, Parkinson en dementie.
Bemonsteringstechniek: doelgerichte bemonstering zonder waarschijnlijkheid.
Uitkomstmaten:
DRAAIEN: 1) Staande draaitest, 2) Figuur 8-test. BALANS: 1) Berg-balansschaal, 2) Timed up and Go-test, 3) Gemodificeerde test met 4 vierkante stappen.
De uitkomstmaten worden geëvalueerd bij aanvang en daarna na zes weken interventie.
Experimentele groep (A) = Deze groep krijgt gedurende 6 weken een specifieke training op basis van draaibewegingen en functionele spiertraining.
Controlegroep (B) = Deze groep krijgt uitsluitend Turning Based Specifieke Training gedurende 6 weken
Technieken voor data-analyse:
De gegevens worden geanalyseerd via SPSS 21 en de gegevens worden geanalyseerd op basis van het gekozen onderzoeksontwerp, namelijk een experimenteel onderzoek met willekeurige controle.
Betekenis van de studie:
Draaien is een belangrijk onderdeel van het lopen. Moeilijkheden bij het draaien resulteren in een verhoogd risico op vallen. Een beroerte resulteert in stap-asymmetrie, waardoor het moeilijker wordt om van richting te veranderen.
Er is voldoende bewijsmateriaal beschikbaar voor normale looptraining, maar er zijn beperkte protocollen voor het richten op draaien in de loop.
Het huidige onderzoek heeft tot doel deze leemte op te vullen door onderzoeksgegevens te verstrekken en een behandelprotocol te ontwikkelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahnoor Khan, DPT
- Telefoonnummer: +92 3331979569
- E-mail: imahnoorphysio28@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Telefoonnummer: +92 3444218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep: 45-60 jaar en ouder
- Zowel mannen als vrouwen
- Subacute en chronische beroerte (MCA >6 maanden)
- MMSE-score 25 of hoger.
- FAC-3
Uitsluitingscriteria:
- Hemorragische beroerte.
- Patiënten met epilepsie.
- Patiënten met andere neurologische aandoeningen zoals Alzheimer, Parkinson en andere vormen van dementie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Het omvat deelnemers die gedurende een periode van 6 weken functionele spiertraining krijgen, samen met een specifieke training op basis van draaien.
|
De experimentele groep krijgt gedurende 6 weken een specifiek trainingsprotocol op basis van turnen, samen met functionele spiertraining. Er wordt op afwisselende dagen getraind. Functionele spiertraining: Details: Week 1-6: 3 dagen per week op afwisselende dagen. Heupontvoerders: Zijwaartse liggende beenbewegingen Hurken met één been Staande beenwanddrukken Doorgaan naar het toevoegen van weerstandsbanden Heupadductoren: Zijwaartse adductie Staande adductie Vooruitgang bij het toevoegen van weerstandsbanden Heupflexoren: Staande beenlift Rechte beenverhogingen Vooruitgang bij het toevoegen van weerstandsbanden Heupextensoren: Buikligging Staande enkele beenverlenging Vooruitgang bij het toevoegen van weerstandsbanden Plantairflexoren/dorsiflexoren: Plantairflexoren: Plantairflexie tegen weerstand. Teen gaat omhoog Dorsiflexoren: Dorsiflexie tegen weerstand Hiel gaat omhoog Externe heuprotators: Zit-extern heup draaien 0-30° Voeg weerstandsbanden toe Heup Interne rotators: Zit-intern draai de heup 0-30° Voeg weerstandsbanden toe. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Het omvat deelnemers die slechts 6 weken lang een specifieke training op basis van Turning krijgen.
|
Week 1: 90 graden draait ter plekke Visuele aanwijzingen om te volgen Week 2-3: Ter plekke een bocht van 90 graden Figuur van 8 lopend Visuele aanwijzingen om te volgen Week 4-5: 90 graden draait ter plekke Figuur van 8 lopend Stap over het lichaam Vlechten Week 6: Ter plekke een bocht van 90 graden Figuur van 8 lopend Stap over het lichaam Vlechten Visuele aanwijzingen om te volgen Obstakel vermijden |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties draaien.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voor de draaiprestaties wordt een staande draaitest gebruikt
|
6 weken
|
|
draaivermogen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De figuur van 8-test zal worden gebruikt voor het draaivermogen
|
6 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om het evenwicht te beoordelen, wordt de Berg Balance Scale gebruikt
|
6 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Hiervoor wordt een viervierkante standtest gebruikt
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Hiervoor wordt gebruik gemaakt van de Time-up-and-go-test
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/61
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .