- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06749002
Funktionaalisen lihasharjoittelun lisävaikutukset kääntymiseen perustuvan erityisharjoittelun kanssa kääntymisen aikana aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvittää toiminnallisen lihasharjoittelun lisävaikutuksia kääntöpohjaisella erityisharjoittelulla kävelyyn aivohalvauksen jälkeisillä potilailla.
- Selvittää funktionaalisen lihasharjoittelun lisävaikutuksia aivohalvauksen jälkeisten potilaiden tasapainoharjoitteluun kääntöpohjaisella erityisharjoittelulla.
- Selvittää toiminnallisen lihasharjoittelun lisävaikutuksia kääntöpohjaisen erityiskoulutuksen avulla aivohalvauksen jälkeisten potilaiden elämänlaatuun.
HYPOTEESI:
Vaihtoehtoinen hypoteesi 1.1HA - Aivohalvauksen jälkeisten potilaiden lihasharjoittelussa on tilastollisesti merkitsevä ero kääntymiseen perustuvan erityisharjoittelun lisäksi (p<0,05).
2. 2HA- Aivohalvauksen jälkeisillä potilailla on tilastollisesti merkitsevä ero lihasharjoittelun ja kääntöpohjaisen tasapainoharjoittelun välillä (p<0,05).
Nollahypoteesi:
1,1H0 - Lihasharjoittelussa ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa kääntymiseen perustuvassa kävelyssä kääntöspesifisessä harjoittelussa aivohalvauksen jälkeisillä potilailla (p>0,05) 2 .2HO-Siellä aivohalvauksen jälkeisillä potilailla ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa lihasharjoittelussa erityisharjoittelun tasapainottamiseksi (p>0,05) Suunnittelu: Kokeellinen tutkimus. Satunnaistettu kontrollikoe
Kliininen ympäristö: Kuntoutusosasto, Fauji Foundation Hospital.
Valintakriteerit:
Sisällyttämiskriteerit
- Ikäryhmä: 45-60 vuotta eteenpäin
- Sekä uroksia että naisia
- Potilaat, joilla on subakuutti ja krooninen aivohalvaus (MCA > 6 kuukautta)
- MMSE-25 tai korkeampi, Funktionaalinen liikkuva kapasiteetti-3
Poissulkemiskriteerit
- Hemorraginen aivohalvaus.
- Epilepsiapotilaat
- Potilaita, joilla on muita neurologisia sairauksia, ovat Alzheimer, parkinsonit ja dementiat.
Otantatekniikka: ei-todennäköisyyspohjainen otanta.
Tulostoimenpiteet:
KÄÄNTÖ: 1) Seisomakiertotesti, 2) Kuva 8 Testistä. BALANCE: 1) Berg Balance Scale, 2) Timed up and Go Test, 3) Modified 4 square step Test.
Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
Kokeellinen ryhmä (A) = Tämä ryhmä saa kääntöpohjaista erityisharjoitusta yhdessä toiminnallisen lihasharjoittelun kanssa 6 viikon ajan.
Kontrolliryhmä (B) = Tämä ryhmä saa kääntöperustaista erityiskoulutusta vain 6 viikon ajan
Tietojen analysointitekniikat:
Tiedot analysoidaan SPSS 21:n kautta ja tiedot analysoitaisiin valitun tutkimussuunnitelman perusteella, joka on satunnaiskontrolli kokeellinen tutkimus.
Tutkimuksen merkitys:
Kääntäminen on tärkeä osa liikkumista. Kääntymisvaikeudet lisäävät putoamisriskiä. Veto johtaa askelepäsymmetriaan, mikä vaikeuttaa suunnan vaihtamista.
Käytettävissä on riittävästi näyttöä normaalista kävelyharjoituksesta, mutta rajoitettuja protokollia suunnannäyttämiseen kävelyssä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä aukko tarjoamalla tutkimustietoa ja kehittämällä hoitoprotokollaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahnoor Khan, DPT
- Puhelinnumero: +92 3331979569
- Sähköposti: imahnoorphysio28@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Puhelinnumero: +92 3444218174
- Sähköposti: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäryhmä: 45-60 vuotta eteenpäin
- Sekä uroksia että naisia
- Subakuutti ja krooninen aivohalvaus (MCA > 6 kuukautta)
- MMSE-pisteet 25 tai enemmän.
- FAC -3
Poissulkemiskriteerit:
- Hemorraginen aivohalvaus.
- Epilepsiapotilaat.
- Potilaat, joilla on muita neurologisia sairauksia, kuten Alzheimer, Parkinson ja muut dementiat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Se sisältää osallistujat, jotka saavat toiminnallista lihasharjoitusta sekä käännöspohjaista erityisharjoitusta 6 viikon ajan.
|
Kokeellinen ryhmä saa Käännöspohjaisen harjoitusprotokollan 6 viikon ajan toiminnallisen lihasharjoittelun ohella, harjoituksia tehdään vuorotellen. Toiminnallinen lihasharjoittelu: Tiedot: Viikko 1-6: 3 päivää viikossa vaihtoehtoisina päivinä. Lonkkasieppaajat: Sivulla makaavan jalan nostot Yksijalan kyykky Seisova jalkojen seinäpuristin Edistyy vastusnauhojen lisäämiseen Lonkan adduktorit: Sivulla makaaminen Adduction Seisominen Adduction Edisty vastusnauhojen lisäämisessä Lonkan koukistajat: Jalkojen nosto seisomassa Suorat jalan nostot Edisty vastusnauhojen lisäämisessä Lonkan ojentajat: Makaavassa nostuksessa seisominen yhden jalan ojennus Edistystä vastusnauhojen lisäämisessä Plantarflexors/ DorsiFlexors: Plantarflexors: Plantarflexio vastustusta vastaan Varvas kohoaa Dorsiflexors: Dorsiflexio vastusta vastaan Kantapään nousu Ulkoiset lonkan rotaattorit: Istuminen – käännä ulkoisesti lantiota 0-30° Lisää vastusnauhat Lonkan sisäiset rotaattorit: Istuminen – käännä lantiota sisäisesti 0-30° Lisää vastusnauhat. |
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Se sisältää osallistujat, jotka saavat kääntöpohjaista erityiskoulutusta vain 6 viikon ajan.
|
Viikko 1: 90 astetta kääntyy paikan päällä Visuaalisia vihjeitä seurata Viikko 2-3: 90 astetta kääntyy paikallaan Kuva 8 kävelyä Visuaalisia vihjeitä seurata Viikko 4-5: 90 astetta kääntyy paikan päällä Kuva 8 kävelyä Astu kehon yli Letitys Viikko 6: 90 asteen käännökset paikan päällä Kuva 8 kävelyä Astu kehon yli Letitys Visuaalisia vihjeitä seurata Esteiden välttäminen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kääntösuorituskyky.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käännössuorituskykyyn käytetään seisontakääntötestiä
|
6 viikkoa
|
|
kääntökyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kääntymiskyvyn mittaamiseen käytetään kuvion 8 testiä
|
6 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tasapainon arvioinnissa käytetään Bergin tasapainoasteikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tätä varten käytetään neljän neliön telinetestiä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tähän käytetään Timed up and go -testiä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/61
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .