- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06749002
Další účinky funkčního svalového tréninku se specifickým tréninkem založeným na otáčení během otáčení u pacientů po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle této studie jsou:
- Zjistit dodatečné účinky funkčního svalového tréninku se specifickým tréninkem na otáčení v chůzi u pacientů po mrtvici.
- Zjistit další účinky funkčního svalového tréninku se speciálním tréninkem založeným na otáčení na rovnováhu u pacientů po cévní mozkové příhodě.
- Zjistit další účinky funkčního svalového tréninku se specifickým tréninkem založeným na otáčení na kvalitu života u pacientů po mrtvici.
HYPOTÉZA:
Alternativní hypotéza 1.1HA – Mezi pacienty po cévní mozkové příhodě bude statisticky významný rozdíl svalového tréninku a specifického tréninku založeného na otáčení v otáčení (p<0,05).
2. 2HA- U pacientů po cévní mozkové příhodě bude statisticky významný rozdíl mezi svalovým tréninkem a specifickým tréninkem založeným na otáčení na rovnováze (p<0,05).
Nulová hypotéza:
1.1H0 -Nebude statisticky významný rozdíl svalového tréninku se specifickým tréninkem založeným na otáčení na otáčení v chůzi mezi pacienty po mrtvici (p>0,05) 2 .2HO-Tam nebude statisticky významný rozdíl mezi svalovým tréninkem a otočením specifického tréninku na rovnováhu u pacientů po cévní mozkové příhodě (p>0,05) Výzkum Typ: Experimentální studie. Randomizovaná kontrolní zkouška
Klinické prostředí: Rehabilitační oddělení, Fauji Foundation Hospital.
Kritéria výběru:
Kritéria začlenění
- Věková skupina: 45-60 let výše
- Jak samci, tak samice
- Pacienti se subakutní a chronickou cévní mozkovou příhodou (MCA > 6 měsíců)
- MMSE-25 nebo vyšší, Funkční ambulantní kapacita-3
Kritéria vyloučení
- Hemoragická mrtvice.
- Pacienti s epilepsií
- Pacienti s jinými neurologickými onemocněními, jako je Alzheimer, parkinson a demence.
Technika vzorkování: nepravděpodobný účelový vzorkování.
Měření výsledku:
ZATOČENÍ: 1) Zkouška zatáčky ve stoje, 2) Zkouška číslice 8. BALANCE: 1) Berg Balance Scale, 2) Timed up and Go Test, 3) Modified 4 square step Test.
Výsledky budou vyhodnoceny na začátku a poté po 6 týdnech intervence.
Experimentální skupina (A) = Tato skupina bude po dobu 6 týdnů dostávat otočný specifický trénink spolu s tréninkem funkčních svalů.
Kontrolní skupina (B) = Tato skupina bude absolvovat speciální školení zaměřené na otáčení pouze po dobu 6 týdnů
Techniky analýzy dat:
Data budou analyzována pomocí SPSS 21 a data budou analyzována na základě zvoleného designu studie, což je experimentální studie s náhodnou kontrolou.
Význam studie:
Otáčení je hlavní součástí chůze. Obtížné zatáčení má za následek zvýšené riziko pádu. Zdvih má za následek asymetrii kroku, která zvyšuje obtížnost změny směru.
Existuje dostatek dostupných důkazů pro normální trénink chůze, ale omezené protokoly pro zacílení otáčení v chůzi.
Cílem současné studie je zaplnit tuto mezeru poskytnutím výzkumných dat a vytvořením léčebného protokolu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahnoor Khan, DPT
- Telefonní číslo: +92 3331979569
- E-mail: imahnoorphysio28@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 44000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Telefonní číslo: +92 3444218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věková skupina: 45-60 let výše
- Jak samci, tak samice
- Subakutní a chronická mrtvice (MCA > 6 měsíců)
- MMSE skóre 25 nebo vyšší.
- FAC -3
Kritéria vyloučení:
- Hemoragická mrtvice.
- Pacienti s epilepsií.
- Pacienti s jinými neurologickými stavy, jako je Alzheimer, Parkinson a další demence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Zahrnuje účastníky, kteří absolvují funkční trénink svalů spolu se specifickým tréninkem založeným na otáčení po dobu 6 týdnů.
|
Experimentální skupina obdrží speciální tréninkový protokol založený na otáčení po dobu 6 týdnů spolu s funkčním svalovým tréninkem, trénink bude probíhat každý druhý den. Funkční svalový trénink: Podrobnosti: Týden 1-6: 3 dny v týdnu každý druhý den. Abduktory kyčle: Zvednutí nohou vleže na jedné noze Dřep ve stoje Tlak na stěnu ve stoje Postup k Přidání odporových pásů Adduktory kyčle: Addukce vleže do strany Addukce ve stoji Pokrok k přidávání odporových pásů Flexory kyčle: Zvedání nohou ve stoji Zvednutí rovných nohou Postup při přidávání odporových pásů Extenzory kyčle: Zvednutí vleže na břiše Protažení jedné nohy ve stoji Postup při přidávání odporových pásů Plantarflexory/dorsiflexory: Plantarflexory: Plantarflexe proti odporu zvednutá špička Dorsiflexory: Dorzální flexe proti odporu Pata se zvedá Externí rotátory kyčle: Sed-externí rotace boků o 0-30° Přidejte odporové pásy Vnitřní rotátory kyčle: Vsedě-vnitřně otočte boky o 0-30° Přidejte odporové pásy. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zahrnuje účastníky, kteří absolvují speciální školení zaměřené na soustružení pouze po dobu 6 týdnů.
|
1. týden: Otočení o 90 stupňů na místě Vizuální vodítka k následování Týden 2-3: Otočí se na místě o 90 stupňů Obrázek 8 chůze Vizuální vodítka k následování 4.–5. týden: Otočení o 90 stupňů na místě Obrázek 8 chůze Krok přes tělo Oplétání 6. týden: Otočení o 90 stupňů na místě Obrázek 8 chůze Krok přes tělo Oplétání Vizuální vodítka k následování Vyhýbání se překážkám |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon soustružení.
Časové okno: 6 týdnů
|
Zkouška zatáčky ve stoje bude použita pro výkon otáčení
|
6 týdnů
|
|
schopnost otáčení
Časové okno: 6 týdnů
|
Obrázek 8 testu bude použit pro schopnost otáčení
|
6 týdnů
|
|
Váhy
Časové okno: 6 týdnů
|
K posouzení rovnováhy se použije Berg Balance Scale
|
6 týdnů
|
|
Váhy
Časové okno: 6 týdnů
|
K tomu bude použit čtyřhranný stojanový test
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhy
Časové okno: 6 týdnů
|
K tomu poslouží test Timed up and go
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/61
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .