- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06749002
Ulteriori effetti dell'allenamento muscolare funzionale con allenamento specifico basato sulla rotazione durante la rotazione in pazienti post-ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Determinare gli effetti aggiuntivi dell'allenamento muscolare funzionale con un allenamento specifico basato sulla rotazione nell'andatura tra i pazienti post-ictus.
- Determinare gli effetti aggiuntivi dell'allenamento muscolare funzionale con allenamento specifico sull'equilibrio basato sulla rotazione nei pazienti post-ictus.
- Determinare gli effetti aggiuntivi dell'allenamento muscolare funzionale con allenamento specifico basato sulla rotazione su pazienti post-ictus che migliorano la qualità della vita.
IPOTESI:
Ipotesi alternativa 1.1HA-Ci sarà una differenza statisticamente significativa tra l'allenamento muscolare in aggiunta all'allenamento specifico basato sulla rotazione nel girare tra i pazienti post-ictus (p<0,05).
2. 2HA- Ci sarà una differenza statisticamente significativa tra l'allenamento muscolare in aggiunta all'allenamento specifico basato sulla rotazione sull'equilibrio nei pazienti post-ictus (p<0,05).
Ipotesi nulla:
1.1H0 -Non ci sarà statisticamente alcuna differenza significativa tra l'allenamento muscolare e l'allenamento specifico basato sulla rotazione nell'andatura tra i pazienti post-ictus (p>0,05) 2 .2HO-Non Non ci sarà alcuna differenza statisticamente significativa tra l'allenamento muscolare e l'allenamento specifico sull'equilibrio nei pazienti post-ictus (p>0,05)Ricerca Progetto: Studio sperimentale. Studio di controllo randomizzato
Ambito clinico: Dipartimento di riabilitazione, Fauji Foundation Hospital.
Criteri di selezione:
Criteri di inclusione
- Fascia d'età: 45-60 anni in poi
- Sia maschi che femmine
- Pazienti con ictus subacuto e cronico (MCA >6 mesi)
- MMSE- 25 o superiore, capacità ambulatoriale funzionale-3
Criteri di esclusione
- Ictus emorragico.
- Pazienti con epilessia
- I pazienti con altre condizioni neurologiche come l'Alzheimer, il Parkinson e le demenze.
Tecnica di campionamento: campionamento finalizzato non probabilistico.
Misure di risultato:
GIRA: 1) Test della svolta in piedi, 2) Test della figura di 8. EQUILIBRIO: 1) Berg Balance Scale, 2) Timed up and Go Test, 3) Test modificato a 4 passi quadrati.
Le misure di esito saranno valutate al basale e poi dopo 6 settimane di intervento.
Gruppo sperimentale (A) = Questo gruppo riceverà un allenamento specifico basato sulla rotazione insieme ad un allenamento muscolare funzionale per 6 settimane.
Gruppo di controllo (B) = Questo gruppo riceverà una formazione specifica basata sulla svolta solo per 6 settimane
Tecniche di analisi dei dati:
I dati verranno analizzati tramite SPSS 21 e i dati verranno analizzati in base al disegno dello studio scelto, ovvero uno studio sperimentale a controllo casuale.
Significato dello studio:
La rotazione è una componente importante della deambulazione. La difficoltà nel girare comporta un aumento del rischio di caduta. La corsa provoca un'asimmetria del passo che aumenta la difficoltà nel cambiare direzione.
Sono disponibili prove sufficienti per l’allenamento dell’andatura normale, ma protocolli limitati per mirare alla svolta nell’andatura.
Lo studio attuale mira a colmare questa lacuna fornendo dati di ricerca e sviluppando un protocollo di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahnoor Khan, DPT
- Numero di telefono: +92 3331979569
- Email: imahnoorphysio28@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Numero di telefono: +92 3444218174
- Email: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia d'età: 45-60 anni in poi
- Sia maschi che femmine
- Ictus subacuto e cronico (MCA >6 mesi)
- Punteggio MMSE 25 o superiore.
- FAC-3
Criteri di esclusione:
- Ictus emorragico.
- Pazienti con epilessia.
- Pazienti con altre condizioni neurologiche come Alzheimer, Parkinson e altre demenze.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Comprende i partecipanti che ricevono un allenamento muscolare funzionale insieme ad un allenamento specifico basato sulla svolta per un periodo di 6 settimane.
|
Procedura: Allenamento specifico basato sulla rotazione abbinato ad allenamento muscolare funzionale
Il gruppo sperimentale riceverà un protocollo di allenamento specifico basato sulla rotazione per 6 settimane insieme all'allenamento muscolare funzionale, l'allenamento verrà svolto a giorni alterni. Allenamento muscolare funzionale: Dettagli: Settimana 1-6: 3 giorni a settimana a giorni alterni. Abduttori dell'anca: Sollevamenti della gamba distesa lateralmente Squat con gamba singola Press a muro con gamba in piedi Progresso fino all'aggiunta di fasce di resistenza Adduttori dell'anca: Adduzione su un fianco Adduzione in piedi Progressi nell'aggiunta di bande di resistenza Flessori dell'anca: Sollevamento delle gambe in piedi Sollevamenti delle gambe tese Progressi nell'aggiunta di fasce di resistenza Estensori dell'anca: Sollevamenti in posizione prona Estensione di una gamba singola Progressi nell'aggiunta di fasce di resistenza Flessori plantari/DorsiFlessori: Flessori plantari: Flessione plantare contro resistenza Sollevamento delle dita dei piedi Dorsiflessori: Dorsiflessione contro resistenza Sollevamento del tallone Rotatori esterni dell'anca: Seduto, rotazione esterna dell'anca di 0-30°. Aggiungi fasce di resistenza Rotatori interni dell'anca: Seduto, ruotare internamente l'anca di 0-30°. Aggiungere fasce di resistenza. |
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Include i partecipanti che ricevono una formazione specifica basata sulla svolta solo per 6 settimane.
|
Settimana 1: 90 gradi gira sul posto Segnali visivi da seguire Settimana 2-3: Virate di 90 gradi sul posto Figura di 8 che cammina Segnali visivi da seguire Settimana 4-5: 90 gradi gira sul posto Figura di 8 che cammina Attraversa il corpo Intrecciatura Settimana 6: Giri di 90 gradi sul posto Figura di 8 che cammina Attraversa il corpo Intrecciatura Segnali visivi da seguire Elusione degli ostacoli |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni di svolta.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La prova di virata in piedi verrà utilizzata per le prestazioni di virata
|
6 settimane
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|
capacità di svolta
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il test della figura 8 verrà utilizzato per l'abilità di svolta
|
6 settimane
|
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Bilancia
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Per valutare l’equilibrio verrà utilizzata la Berg Balance Scale
|
6 settimane
|
|
Bilancia
Lasso di tempo: 6 settimane
|
A questo scopo verrà utilizzato il test del supporto a quattro quadrati
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia
Lasso di tempo: 6 settimane
|
A questo scopo verrà utilizzato il test Timed Up and Go
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/61
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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