- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06749002
뇌졸중 후 환자의 회전 시 회전 기반 특정 훈련을 통한 기능적 근육 훈련의 추가 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 뇌졸중 후 환자의 회전에 기반한 특정 훈련을 통한 기능적 근육 훈련의 추가 효과를 확인합니다.
- 뇌졸중 후 환자의 균형에 대한 회전 기반 특정 훈련을 통한 기능적 근육 훈련의 추가 효과를 확인합니다.
- 뇌졸중 후 환자의 삶의 질에 대한 회전 기반 특정 훈련을 통한 기능적 근육 훈련의 추가 효과를 확인합니다.
가설:
대체 가설 1.1HA - 뇌졸중 후 환자들 사이에서 회전 기반 특정 훈련 외에 근육 훈련에 통계적으로 유의미한 차이가 있을 것입니다(p<0.05).
2. 2HA- 뇌졸중 환자의 균형에 대한 회전 기반 특정 훈련과 근육 훈련 사이에는 통계적으로 유의미한 차이가 있을 것입니다(p<0.05).
귀무가설:
1.1H0 - 뇌졸중 후 환자의 보행 회전에 대한 회전 기반 특정 훈련과 근육 훈련의 통계적으로 유의미한 차이가 없을 것입니다(p>0.05) 2.2HO-거기 뇌졸중 환자의 균형에 대한 특정 훈련과 근육 훈련은 통계적으로 유의미한 차이가 없을 것입니다(p>0.05)연구 디자인: 실험적 연구. 무작위 대조 시험
임상 환경: Fauji 재단 병원 재활과.
선택 기준:
포함 기준
- 연령층: 45~60세 이상
- 남성과 여성 모두
- 아급성 및 만성 뇌졸중 환자(MCA >6개월)
- MMSE- 25 이상, 기능적 보행 능력-3
제외 기준
- 출혈성 뇌졸중.
- 간질 환자
- 다른 신경학적 질환이 있는 환자는 알츠하이머병, 파킨슨병, 치매를 좋아합니다.
샘플링 기법: 비확률적 목적 샘플링.
결과 측정:
회전: 1) 서서 회전 테스트, 2) 그림 8 테스트. 밸런스: 1) 버그 밸런스 척도, 2) 시간 제한 및 실행 테스트, 3) 수정된 4제곱 단계 테스트.
결과 측정은 기준선에서 그리고 개입 6주 후에 평가됩니다.
실험그룹(A) = 이 그룹은 6주 동안 기능적 근육 훈련과 함께 터닝 기반의 특정 훈련을 받게 된다.
대조그룹(B) = 이 그룹은 6주 동안 Turning 기반의 특정 교육만 받게 됩니다.
데이터 분석 기술:
수집된 데이터는 SPSS 21을 통해 분석되며, 선정된 연구 설계인 무작위 대조 실험 연구를 바탕으로 데이터를 분석한다.
연구의 중요성:
회전은 보행의 주요 구성 요소입니다. 회전이 어려워지면 추락 위험이 높아집니다. 뇌졸중으로 인해 계단 비대칭이 발생하여 방향 변경이 어려워집니다.
정상적인 보행 훈련에 사용할 수 있는 증거는 충분하지만 보행 방향 전환을 목표로 하는 프로토콜은 제한적입니다.
현재 연구는 연구 데이터를 제공하고 치료 프로토콜을 개발함으로써 이러한 격차를 메우는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahnoor Khan, DPT
- 전화번호: +92 3331979569
- 이메일: imahnoorphysio28@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Islamabad, Punjab, 파키스탄, 44000
- 모병
- Foundation University College of Physical Therapy
-
연락하다:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- 전화번호: +92 3444218174
- 이메일: sana.khalid@fui.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령층: 45~60세 이상
- 남성과 여성 모두
- 아급성 및 만성 뇌졸중(MCA >6개월)
- MMSE 점수 25점 이상.
- FAC-3
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중.
- 간질 환자.
- 알츠하이머, 파킨슨병 및 기타 치매와 같은 기타 신경학적 질환을 앓고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험그룹
여기에는 6주 동안 기능적 근육 훈련과 터닝 기반 특정 훈련을 받은 참가자가 포함됩니다.
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실험군은 기능성 근육 훈련과 함께 6주 동안 터닝 기반 특정 훈련 프로토콜을 받게 되며 훈련은 격일로 수행됩니다. 기능적 근육 훈련: 세부 정보: 1~6주차: 주 3일 격일로 진행됩니다. 고관절 외전근: 옆으로 누운 다리 들어올리기 한쪽 다리 스쿼트 스탠딩 레그 월 프레스 저항 밴드 추가 진행 중 고관절 내전근: 옆으로 누운 내전 기립 내전 저항 밴드 추가 진행 고관절 굴근: 선 자세 다리 들어올리기 직선 다리 들어올리기 저항 밴드 추가 진행 고관절 신전근: 엎드려 누운 자세 기립 한쪽 다리 확장 저항 밴드 추가 진행 발바닥 굴곡근/배측 굴곡근: 족저굴근: 저항에 대한 족저굴곡 발가락 올리기 배측굴곡근: 저항에 대한 배측굴곡 발뒤꿈치 들어올림 고관절 외회전근: 앉은 자세-고관절 외회전 0-30° 저항 밴드 추가 고관절 내부 회전근: 앉아서 엉덩이를 0~30° 안쪽으로 회전 저항 밴드를 추가합니다. |
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활성 비교기: 통제 그룹
여기에는 6주 동안만 Turning 기반의 특정 교육을 받는 참가자가 포함됩니다.
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1주차: 그 자리에서 90도 회전 따라야 할 시각적 단서 2~3주차: 그 자리에서 90도 회전 8개의 걷는 모습 따라야 할 시각적 단서 4~5주차: 그 자리에서 90도 회전 8개의 걷는 모습 몸을 가로질러 걸어가세요 땋기 6주차: 그 자리에서 90도 회전 8개의 걷는 모습 몸을 가로질러 걸어가세요 땋기 따라야 할 시각적 단서 장애물 회피 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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터닝 성능.
기간: 6주
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선회 테스트는 선회 성능을 위해 사용됩니다.
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6주
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선회 능력
기간: 6주
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8자 테스트는 회전 능력에 사용됩니다.
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6주
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균형
기간: 6주
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Berg Balance Scale은 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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6주
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균형
기간: 6주
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이를 위해 4개의 정사각형 스탠드 테스트가 사용됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균형
기간: 6주
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이를 위해 Timed up 및 go 테스트가 사용됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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