- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06749002
Ytterligere effekter av funksjonell muskeltrening med dreiebasert spesifikk trening under vending hos pasienter etter slag
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målene med denne studien er:
- For å bestemme tilleggseffektene av funksjonell muskeltrening med svingbasert spesifikk trening på vending i gang hos pasienter etter slag.
- For å bestemme tilleggseffektene av funksjonell muskeltrening med dreiebasert spesifikk trening på balanse hos pasienter etter slag.
- For å bestemme tilleggseffektene av funksjonell muskeltrening med dreiebasert spesifikk trening på livskvalitet hos pasienter etter slag.
HYPOTESE:
Alternativ hypotese 1.1HA-Det vil være en statistisk signifikant forskjell på muskeltrening i tillegg til turnbasert spesifikk trening i turn blant post-slagpasienter (p<0,05).
2. 2HA- Det vil være statistisk signifikant forskjell mellom muskeltrening i tillegg til svingbasert spesifikk trening på balanse hos post slagpasienter (p<0,05).
Nullhypotese:
1.1H0 -Det vil statistisk ikke være noen signifikant forskjell på muskeltrening med svingbasert spesifikk trening på vending i gang hos pasienter etter slag (p>0,05) 2 .2HO-Der vil statistisk ikke være noen signifikant forskjell mellom muskeltrening og turnspesifikk trening på balanse hos pasienter etter slag (p>0,05) Forskning Design: Eksperimentell studie. Randomisert kontrollforsøk
Klinisk setting: Rehabiliteringsavdelingen, Fauji Foundation Hospital.
Utvalgskriterier:
Inkluderingskriterier
- Aldersgruppe: 45-60 år og oppover
- Både hanner og hunner
- Pasienter med subakutt og kronisk hjerneslag (MCA >6 måneder)
- MMSE- 25 eller høyere, Funksjonell ambulerende kapasitet-3
Eksklusjonskriterier
- Hemorragisk slag.
- Pasienter med epilepsi
- Pasienter med andre nevrologiske lidelser er Alzheimer, parkinson og demens.
Prøvetakingsteknikk: ikke-sannsynlighetsorientert prøvetaking.
Resultatmål:
DREIING: 1) Stående svingtest, 2) Figur av 8 Test. BALANSE: 1) Berg Balance Scale, 2) Timed up and Go Test, 3) Modifisert 4 kvadrattrinns test.
Resultatmål vil bli evaluert ved baseline og deretter etter 6 ukers intervensjon.
Eksperimentell gruppe (A) = Denne gruppen vil motta turnbasert spesifikk trening sammen med funksjonell muskeltrening i 6 uker.
Kontrollgruppe (B) = Denne gruppen vil kun motta turnbasert spesifikk trening i 6 uker
Dataanalyseteknikker:
Dataene vil bli analysert gjennom SPSS 21 og data vil bli analysert basert på studiedesignet som er valgt som er tilfeldig kontroll eksperimentell studie.
Studiens betydning:
Turning er en viktig komponent i ambulasjon. Vanskeligheter med å snu gir økt risiko for fall. Slag resulterer i trinnasymmetri som øker vanskeligheten med å endre retning.
Det er tilstrekkelig bevis tilgjengelig for normal gangtrening, men begrensede protokoller for målretting av vending i gangart.
Den nåværende studien tar sikte på å fylle dette gapet ved å gi forskningsdata og utvikle en behandlingsprotokoll.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahnoor Khan, DPT
- Telefonnummer: +92 3331979569
- E-post: imahnoorphysio28@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Telefonnummer: +92 3444218174
- E-post: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe: 45-60 år og oppover
- Både hanner og hunner
- Subakutt og kronisk hjerneslag (MCA >6 måneder)
- MMSE score 25 eller høyere.
- FAC -3
Ekskluderingskriterier:
- Hemorragisk slag.
- Pasienter med epilepsi.
- Pasienter med andre nevrologiske tilstander som Alzheimer, Parkinson og andre demenssykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Det inkluderer deltakere som mottar funksjonell muskeltrening sammen med turnbasert spesifikk trening over en periode på 6 uker.
|
Eksperimentelle grupper vil motta Turning-basert spesifikk treningsprotokoll i 6 uker sammen med funksjonell muskeltrening, trening vil bli utført på alternative dager. Funksjonell muskeltrening: Detaljer: Uke 1-6: 3 dager i uken på alternative dager. Hoftebortførere: Side liggende ben hever Enkelt ben på huk Stående benveggpress Progressing to Legge til motstandsbånd Hip adduktorer: Side liggende adduksjon Stående adduksjon Fremskritt med å legge til motstandsbånd Hoftebøyere: Stående benløft Rett ben hever Progress for å legge til motstandsbånd Hofteforlengere: Utsatt liggende hever Stående enkeltbensforlengelse Fremskritt med å legge til motstandsbånd Plantarflexors/ DorsiFlexors: Plantarflexorer: Plantarfleksjon mot motstand Tåhevinger Dorsifleksorer: Dorsalfleksjon mot motstand Hælheving Hofte ekstern rotator: Sittende-utvendig roter hoften 0-30° Legg til motstandsbånd Hofte indre rotatorer: Sittende-innvendig roter hoften 0-30° Legg til motstandsbånd. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Det inkluderer deltakere som mottar turnbasert spesifikk trening kun i 6 uker.
|
Uke 1: 90 graders svinger på stedet Visuelle signaler å følge Uke 2-3: 90 graders svinger på stedet Figur av 8 gående Visuelle signaler å følge Uke 4-5: 90 graders svinger på stedet Figur av 8 gående Gå på tvers av kroppen Fletting Uke 6: 90 graders svinger på stedet Figur av 8 gående Gå på tvers av kroppen Fletting Visuelle signaler å følge Unngåelse av hindringer |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Snuytelse.
Tidsramme: 6 uker
|
Stående svingtest vil bli brukt for svingytelse
|
6 uker
|
|
snu evne
Tidsramme: 6 uker
|
Figur av 8 test vil bli brukt for snuevne
|
6 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: 6 uker
|
Berg Balance Scale vil bli brukt til å vurdere balanse
|
6 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: 6 uker
|
Fire kvadratiske stativtest vil bli brukt til dette
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: 6 uker
|
Timed up and go test vil bli brukt til dette
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/61
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .