- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06749002
Efeitos adicionais do treinamento muscular funcional com treinamento específico baseado em giros durante giros em pacientes pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são:
- Determinar os efeitos adicionais do treinamento muscular funcional com treinamento específico baseado em giros na marcha em pacientes pós-AVC.
- Determinar os efeitos adicionais do treinamento muscular funcional com treinamento específico baseado em giros no equilíbrio em pacientes pós-AVC.
- Determinar os efeitos adicionais do treinamento muscular funcional com treinamento específico baseado em giros na qualidade de vida de pacientes pós-AVC.
HIPÓTESE:
Hipótese alternativa 1.1HA-Haverá uma diferença estatisticamente significativa no treinamento muscular, além do treinamento específico baseado em giros em giros entre pacientes pós-AVC (p<0,05).
2.2HA- Haverá diferença estatisticamente significativa entre o treinamento muscular além do treinamento específico baseado em giros de equilíbrio em pacientes pós-AVC (p<0,05).
Hipótese nula:
1.1H0 -Não haverá diferença estatisticamente significativa do treinamento muscular com o treinamento específico baseado em giro no giro na marcha entre pacientes pós-AVC (p>0,05) 2 .2HO-Há não haverá diferença estatisticamente significativa do treinamento muscular com a virada do treinamento específico de equilíbrio em pacientes pós-AVC (p>0,05)Pesquisa Desenho: Estudo experimental. Ensaio de controle randomizado
Ambiente clínico: Departamento de Reabilitação, Hospital da Fundação Fauji.
Critérios de seleção:
Critérios de inclusão
- Faixa etária: 45-60 anos em diante
- Homens e mulheres
- Pacientes com AVC subagudo e crônico (ACM >6 meses)
- MEEM- 25 ou superior, Capacidade ambulatorial funcional-3
Critérios de exclusão
- AVC hemorrágico.
- Pacientes com epilepsia
- Pacientes com outras condições neurológicas como Alzheimer, Parkinson e demências.
Técnica de amostragem: amostragem intencional não probabilística.
Medidas de resultados:
GIRO: 1) Teste de giro em pé, 2) Teste da figura de 8. EQUILÍBRIO: 1) Escala de Equilíbrio de Berg, 2) Teste Timed up and Go, 3) Teste modificado de 4 etapas quadradas.
As medidas de resultado serão avaliadas no início do estudo e após 6 semanas de intervenção.
Grupo Experimental (A) = Este grupo receberá treinamento específico baseado em giro junto com treinamento muscular funcional por 6 semanas.
Grupo de controle (B) = Este grupo receberá treinamento específico baseado em giro apenas por 6 semanas
Técnicas de análise de dados:
Os dados serão analisados através do SPSS 21 e os dados serão analisados com base no desenho de estudo escolhido, que é um estudo experimental de controle aleatório.
Significância do estudo:
Virar é um componente importante da deambulação. A dificuldade em virar resulta em aumento do risco de queda. O acidente vascular cerebral resulta em assimetria de passo, o que aumenta a dificuldade na mudança de direção.
Há evidências suficientes disponíveis para o treinamento de marcha normal, mas protocolos limitados para direcionar as viradas na marcha.
O presente estudo visa preencher esta lacuna, fornecendo dados de pesquisa e desenvolvendo um protocolo de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahnoor Khan, DPT
- Número de telefone: +92 3331979569
- E-mail: imahnoorphysio28@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contato:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Número de telefone: +92 3444218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária: 45-60 anos em diante
- Homens e mulheres
- AVC subagudo e crônico (MCA >6 meses)
- Pontuação MMSE 25 ou superior.
- FAC-3
Critérios de exclusão:
- AVC hemorrágico.
- Pacientes com Epilepsia.
- Pacientes com outras condições neurológicas como Alzheimer, Parkinson e outras demências.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Inclui participantes que recebem treinamento muscular funcional junto com treinamento específico baseado em giro durante um período de 6 semanas.
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O grupo experimental receberá protocolo de treinamento específico baseado em Turning por 6 semanas junto com treinamento muscular funcional, o treinamento será feito em dias alternados. Treinamento muscular funcional: Detalhes: Semana 1-6: 3 dias por semana em dias alternados. Abdutores de quadril: Elevação lateral das pernas Agachamento com uma perna Pressão de parede com as pernas em pé Progredindo para a adição de faixas de resistência Adutores do quadril: Adução deitada de lado Adução em pé Progresso na adição de faixas de resistência Flexores do quadril: Elevação das pernas em pé Elevação das pernas retas Progresso na adição de faixas de resistência Extensores de quadril: Elevações deitadas em decúbito dorsal Extensão unipodal em pé Progresso na adição de faixas de resistência Flexores Plantar/ DorsiFlexores: Flexores plantares: Flexão plantar contra resistência Elevação do dedo do pé Dorsiflexores: Dorsiflexão contra resistência Elevação do calcanhar Rotadores externos do quadril: Sentado - gire externamente o quadril 0-30° Adicione faixas de resistência Rotadores internos do quadril: Sentado, gire internamente o quadril de 0 a 30°. Adicione faixas de resistência. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Inclui participantes que recebem treinamento específico baseado em Turning apenas por 6 semanas.
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Semana 1: 90 graus gira no local Dicas visuais a seguir Semana 2-3: 90 graus gira no local Figura de 8 andando Dicas visuais a seguir Semana 4-5: 90 graus gira no local Figura de 8 andando Atravesse o corpo Trança Semana 6: Giros de 90 graus no local Figura de 8 andando Atravesse o corpo Trança Dicas visuais a seguir Evitar obstáculos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de giro.
Prazo: 6 semanas
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O teste de giro em pé será usado para desempenho de giro
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6 semanas
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habilidade de giro
Prazo: 6 semanas
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O teste da Figura 8 será usado para habilidade de giro
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6 semanas
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Equilíbrio
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg será usada para avaliar o equilíbrio
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6 semanas
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Equilíbrio
Prazo: 6 semanas
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O teste de suporte de quatro quadrados será usado para este
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio
Prazo: 6 semanas
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O teste cronometrado e pronto será usado para isso
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/61
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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