- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06749002
Ytterligare effekter av funktionell muskelträning med svarvbaserad specifik träning under vändning hos patienter efter stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målen för denna studie är:
- Att bestämma de ytterligare effekterna av funktionell muskelträning med svarvbaserad specifik träning på vändning i gång hos patienter efter stroke.
- För att bestämma de ytterligare effekterna av funktionell muskelträning med svängbaserad specifik träning på balansen hos patienter efter stroke.
- Att bestämma de ytterligare effekterna av funktionell muskelträning med svängbaserad specifik träning på livskvalitet hos patienter efter stroke.
HYPOTES:
Alternativ hypotes 1.1HA-Det kommer att finnas en statistiskt signifikant skillnad mellan muskelträning utöver svängbaserad specifik träning i vändning bland patienter efter stroke (p<0,05).
2. 2HA- Det kommer att finnas statistiskt signifikanta skillnader mellan muskelträning utöver svängbaserad specifik träning på balans hos patienter efter stroke (p<0,05).
Nollhypotes:
1.1H0 -Det kommer att vara statistiskt sett ingen signifikant skillnad mellan muskelträning och svarvbaserad specifik träning på vändning i gång bland patienter efter stroke (p>0.05) 2 .2HO-Där kommer att vara statistiskt sett ingen signifikant skillnad mellan muskelträning och vändningsspecifik träning på balans hos patienter efter stroke (p>0,05) Forskning Design: Experimentell studie. Randomiserad kontrollförsök
Klinisk miljö: Rehabiliteringsavdelningen, Fauji Foundation Hospital.
Urvalskriterier:
Inklusionskriterier
- Åldersgrupp: 45-60 år och uppåt
- Både hanar och honor
- Patienter med subakut och kronisk stroke (MCA >6 månader)
- MMSE- 25 eller högre, Funktionell ambulatorisk kapacitet-3
Uteslutningskriterier
- Hemorragisk stroke.
- Patienter med epilepsi
- Patienter med andra neurologiska tillstånd är Alzheimer, Parkinsons och demenssjukdomar.
Urvalsteknik: målinriktad urval utan sannolikhet.
Resultatmått:
VARVNING: 1) Test av stående sväng, 2) Bild av 8 Test. BALANS: 1) Berg Balance Scale, 2) Timed up and Go Test, 3) Modifierat 4 kvadratstegstest.
Resultatmått kommer att utvärderas vid baslinjen och sedan efter 6 veckors intervention.
Experimentell grupp (A) = Denna grupp kommer att få svarvbaserad specifik träning tillsammans med funktionell muskelträning i 6 veckor.
Kontrollgrupp (B) = Denna grupp kommer endast att få svarvbaserad specifik träning i 6 veckor
Dataanalystekniker:
Data kommer att analyseras genom SPSS 21 och data kommer att analyseras baserat på den valda studiedesignen som är slumpmässig kontroll experimentell studie.
Studiens betydelse:
Svarvning är en viktig del av ambulation. Svårigheter att vända ger ökad fallrisk. Stroke resulterar i stegasymmetri vilket ökar svårigheten att byta riktning.
Det finns tillräckliga bevis tillgängliga för normal gångträning men begränsade protokoll för att rikta in vändning i gång.
Den aktuella studien syftar till att fylla denna lucka genom att tillhandahålla forskningsdata och utveckla ett behandlingsprotokoll.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mahnoor Khan, DPT
- Telefonnummer: +92 3331979569
- E-post: imahnoorphysio28@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Rekrytering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Telefonnummer: +92 3444218174
- E-post: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp: 45-60 år och uppåt
- Både hanar och honor
- Subakut och kronisk stroke (MCA >6 månader)
- MMSE-poäng 25 eller högre.
- FAC -3
Uteslutningskriterier:
- Hemorragisk stroke.
- Patienter med epilepsi.
- Patienter med andra neurologiska tillstånd som Alzheimer, Parkinson och andra demenssjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Det inkluderar deltagare som får funktionell muskelträning tillsammans med svarvbaserad specifik träning under en period av 6 veckor.
|
Experimentgruppen kommer att få ett Turning-baserat träningsprotokoll under 6 veckor tillsammans med funktionell muskelträning, träning kommer att ske varannan dag. Funktionell muskelträning: Detaljer: Vecka 1-6: 3 dagar i veckan varannan dag. Höftkidnappare: Sidoliggande ben höjer Enkelben på huk Stående benväggpress Fortskrider till Lägga till motståndsband Hip adduktorer: Sida liggande adduktion Stående adduktion Framsteg med att lägga till motståndsband Höftböjare: Stående benlyft Raka ben höjer Progress för att lägga till motståndsband Höftförlängare: Liggbenägen höjer sig Stående enkelbensförlängning Framsteg för att lägga till motståndsband Plantarflexorer/ DorsiFlexors: Plantarflexorer: Plantarflexion mot motstånd Tåhöjningar Dorsiflexorer: Dorsiflexion mot motstånd Hälhöjningar Höft externa rotatorer: Sitt-externt rotera höften 0-30° Lägg till motståndsband Höft inre rotatorer: Sitt-invändigt rotera höften 0-30° Lägg till motståndsband. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Det inkluderar deltagare som endast får svarvbaserad specifik träning under 6 veckor.
|
Vecka 1: 90 graders vändningar på plats Visuella signaler att följa Vecka 2-3: 90 graders vändningar på plats Bild av 8 gå Visuella signaler att följa Vecka 4-5: 90 graders vändningar på plats Bild av 8 gå Kliv tvärs över kroppen Flätning Vecka 6: 90 graders svängar på plats Bild av 8 gå Kliv tvärs över kroppen Flätning Visuella signaler att följa Undvikande av hinder |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vändningsprestanda.
Tidsram: 6 veckor
|
Stående svängtest kommer att användas för svarvprestanda
|
6 veckor
|
|
vridförmåga
Tidsram: 6 veckor
|
Figur av 8 test kommer att användas för vändförmåga
|
6 veckor
|
|
Balans
Tidsram: 6 veckor
|
Berg Balance Scale kommer att användas för att bedöma balansen
|
6 veckor
|
|
Balans
Tidsram: 6 veckor
|
Fyra fyrkantiga stativtest kommer att användas för detta
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: 6 veckor
|
Timed up and go test kommer att användas för detta
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/61
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .