- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06749002
Дополнительные эффекты функциональной тренировки мышц с помощью специальной тренировки на основе поворотов во время поворотов у пациентов после инсульта
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целями данного исследования являются:
- Определить дополнительные эффекты функциональной тренировки мышц с поворотами на основе специальной тренировки на повороты при походке у пациентов, перенесших инсульт.
- Определить дополнительные эффекты функциональной тренировки мышц с поворотной специфической тренировкой на баланс у пациентов, перенесших инсульт.
- Определить дополнительное влияние функциональной тренировки мышц со специальной тренировкой на основе поворотов на качество жизни пациентов, перенесших инсульт.
ГИПОТЕЗА:
Альтернативная гипотеза 1.1HA. У пациентов после инсульта будет статистически значимая разница в тренировке мышц в дополнение к специальной тренировке на основе поворотов (p<0,05).
2. 2HA. Будет статистически значимая разница между тренировкой мышц в дополнение к специальной тренировке равновесия на основе поворотов у пациентов после инсульта (p<0,05).
Нулевая гипотеза:
1.1H0 - Статистически значимой разницы в тренировке мышц со специальной тренировкой, основанной на поворотах, при повороте при ходьбе не будет у пациентов после инсульта (p>0,05) 2.2HO-Существует не будет статистически значимой разницы между тренировками мышц и специфической тренировкой на баланс у пациентов, перенесших инсульт (p>0,05). Дизайн: Экспериментальное исследование. Рандомизированное контрольное исследование
Клиническая ситуация: Реабилитационное отделение больницы Фонда Фауджи.
Критерии выбора:
Критерии включения
- Возрастная группа: 45-60 лет и старше.
- И мужчины, и женщины
- Пациенты с подострым и хроническим инсультом (СМА >6 мес.)
- MMSE-25 или выше, Функциональная амбулаторная способность-3
Критерии исключения
- Геморрагический инсульт.
- Больные эпилепсией
- Пациенты с другими неврологическими заболеваниями, такими как болезнь Альцгеймера, паркинсонизм и деменция.
Метод выборки: невероятностная целевая выборка.
Результаты измерения:
ПОВОРОТ: 1) Тест поворота с места, 2) Тест «Фигура 8». БАЛАНС: 1) Шкала баланса Берга, 2) Тест на время и вперед, 3) Модифицированный тест с 4 квадратными шагами.
Показатели результатов будут оцениваться на исходном уровне, а затем через 6 недель вмешательства.
Экспериментальная группа (А) = Эта группа будет проходить специальную тренировку, основанную на поворотах, а также функциональную тренировку мышц в течение 6 недель.
Контрольная группа (B) = эта группа будет проходить специальное обучение по токарной обработке только в течение 6 недель.
Методы анализа данных:
Данные будут проанализированы с помощью SPSS 21, и данные будут проанализированы на основе выбранного дизайна исследования, то есть экспериментального исследования со случайным контролем.
Значимость исследования:
Повороты являются основным компонентом передвижения. Трудности при повороте приводят к увеличению риска падения. Инсульт приводит к асимметрии шага, что затрудняет изменение направления.
Существует достаточно доказательств в пользу тренировки нормальной ходьбы, но ограничены протоколы для целенаправленного поворота в походке.
Настоящее исследование направлено на восполнение этого пробела путем предоставления исследовательских данных и разработки протокола лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahnoor Khan, DPT
- Номер телефона: +92 3331979569
- Электронная почта: imahnoorphysio28@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Номер телефона: +92 3444218174
- Электронная почта: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа: 45-60 лет и старше.
- И мужчины, и женщины
- Подострый и хронический инсульт (СМА >6 мес.)
- Оценка MMSE 25 или выше.
- КВС-3
Критерии исключения:
- Геморрагический инсульт.
- Больные эпилепсией.
- Пациенты с другими неврологическими заболеваниями, такими как Альцгеймер, Паркинсон и другие деменции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В него входят участники, проходящие функциональную тренировку мышц наряду со специальной тренировкой на основе поворотов в течение 6 недель.
|
Экспериментальная группа получит специальный протокол тренировок на основе токарной обработки в течение 6 недель вместе с функциональной тренировкой мышц, тренировки будут проводиться через день. Функциональная тренировка мышц: Подробности: Недели 1–6: 3 дня в неделю через день. Похитители бедра: Подъем ног лежа на боку. Приседание на одной ноге. Жим стоящей ногой от стены. Переходим к добавлению эластичных лент. Приводящие мышцы бедра: Приведение в положении лежа на боку. Приведение в положении стоя. Прогресс в добавлении полос сопротивления. Сгибатели бедра: Подъем ног стоя. Подъемы прямых ног. Прогресс в добавлении полос сопротивления. Разгибатели бедра: Подъемы лежа лежа. Разгибание одной ноги стоя. Прогресс в добавлении полос сопротивления. Подошвенные сгибатели/дорси-сгибатели: Подошвенные сгибатели: Подошвенное сгибание против сопротивления. Поднятие пальцев ног. Дорсифлексоры: Дорсифлексия против сопротивления Поднятие пятки Наружные ротаторы бедра: Сидя, поверните бедро наружу на 0–30°. Добавьте эластичные ленты. Внутренние ротаторы бедра: Сидя, поверните бедро внутрь на 0–30°. Добавьте эластичные ленты. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Сюда входят участники, проходящие специальную подготовку по токарной обработке только в течение 6 недель.
|
Неделя 1: Разворот на 90 градусов на месте Визуальные подсказки, которым стоит следовать Неделя 2-3: поворот на 90 градусов на месте Фигура 8, идущая Визуальные подсказки, которым стоит следовать Неделя 4–5: Разворот на 90 градусов на месте Фигура 8, идущая Шаг через тело плетение Неделя 6: поворот на 90 градусов на месте Фигура 8, идущая Шаг через тело плетение Визуальные подсказки, которым стоит следовать Объезд препятствий |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Токарная производительность.
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест на повороте стоя будет использоваться для проверки характеристик поворота.
|
6 недель
|
|
способность поворачиваться
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест по рис. 8 будет использоваться для проверки способности поворачиваться.
|
6 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки баланса будет использоваться шкала баланса Берга.
|
6 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: 6 недель
|
Для этого будет использоваться тест на четырехквадратном стенде.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: 6 недель
|
Для этого будет использоваться тест Time-up and Go.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/61
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .