- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06749002
Effets supplémentaires de l'entraînement musculaire fonctionnel avec un entraînement spécifique basé sur le virage pendant le virage chez les patients post-AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont :
- Déterminer les effets supplémentaires de l'entraînement musculaire fonctionnel avec un entraînement spécifique basé sur le virage sur la démarche chez les patients post-AVC.
- Déterminer les effets supplémentaires de l'entraînement musculaire fonctionnel avec un entraînement spécifique basé sur le tournage sur l'équilibre chez les patients post-AVC.
- Déterminer les effets supplémentaires de l'entraînement musculaire fonctionnel avec un entraînement spécifique basé sur le tournage sur la qualité de vie des patients post-AVC.
HYPOTHÈSE:
Hypothèse alternative 1.1HA - Il y aura une différence statistiquement significative de l'entraînement musculaire en plus de l'entraînement spécifique basé sur le virage chez les patients post-AVC (p <0,05).
2. 2HA - Il y aura une différence statistiquement significative entre l'entraînement musculaire en plus de l'entraînement spécifique basé sur le virage sur l'équilibre chez les patients post-AVC (p <0,05).
Hypothèse nulle :
1.1H0 - Il n'y aura statistiquement aucune différence significative entre l'entraînement musculaire et l'entraînement spécifique basé sur le virage en marche chez les patients post-AVC (p>0,05) 2,2HO-There il n'y aura statistiquement aucune différence significative entre l'entraînement musculaire et la mise en équilibre d'un entraînement spécifique chez les patients post-AVC (p>0,05)Recherche Conception : Etude expérimentale. Essai contrôlé randomisé
Cadre clinique : Service de réadaptation, Hôpital Fondation Fauji.
Critères de sélection :
Critères d'inclusion
- Tranche d'âge : 45-60 ans et plus
- Les hommes et les femmes
- Patients ayant subi un AVC subaigu ou chronique (ACM > 6 mois)
- MMSE- 25 ou plus, Capacité ambulatoire fonctionnelle-3
Critères d'exclusion
- AVC hémorragique.
- Patients épileptiques
- Les patients souffrant d'autres maladies neurologiques comme la maladie d'Alzheimer, le parkinson et la démence.
Technique d'échantillonnage : échantillonnage raisonné non probabiliste.
Mesures des résultats :
TOURNAGE : 1) Test de virage debout, 2) Test de la figure en 8. ÉQUILIBRE : 1) Échelle d'équilibre de Berg, 2) Test chronométré et départ, 3) Test modifié à 4 étapes carrées.
Les mesures des résultats seront évaluées au départ, puis après 6 semaines d'intervention.
Groupe expérimental (A) = Ce groupe recevra un entraînement spécifique basé sur le tournage ainsi qu'un entraînement musculaire fonctionnel pendant 6 semaines.
Groupe témoin (B) = Ce groupe recevra une formation spécifique au tournage uniquement pendant 6 semaines
Techniques d'analyse des données :
Les données seront analysées via SPSS 21 et les données seront analysées sur la base du plan d'étude choisi, à savoir une étude expérimentale contrôlée aléatoire.
Importance de l’étude :
Le virage est une composante majeure de la déambulation. La difficulté à tourner entraîne un risque accru de chute. L’AVC entraîne une asymétrie des pas qui augmente la difficulté de changer de direction.
Il existe suffisamment de preuves disponibles pour un entraînement à la marche normale, mais des protocoles limités pour cibler les virages dans la démarche.
L'étude actuelle vise à combler cette lacune en fournissant des données de recherche et en développant un protocole de traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahnoor Khan, DPT
- Numéro de téléphone: +92 3331979569
- E-mail: imahnoorphysio28@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Numéro de téléphone: +92 3444218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge : 45-60 ans et plus
- Les hommes et les femmes
- AVC subaigu et chronique (MCA > 6 mois)
- Score MMSE de 25 ou plus.
- FAC-3
Critères d'exclusion :
- AVC hémorragique.
- Patients épileptiques.
- Patients atteints d'autres maladies neurologiques comme la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et d'autres démences.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Il comprend des participants recevant un entraînement musculaire fonctionnel ainsi qu'un entraînement spécifique basé sur le tournage sur une période de 6 semaines.
|
Le groupe expérimental recevra un protocole d'entraînement spécifique basé sur le tournage pendant 6 semaines ainsi qu'un entraînement musculaire fonctionnel, l'entraînement se fera un jour sur deux. Entraînement musculaire fonctionnel : Détails : Semaine 1 à 6 : 3 jours par semaine un jour sur deux. Abducteurs de la hanche : Levée des jambes allongées sur le côté Accroupi sur une jambe Presse murale sur jambe debout Progression vers l'ajout de bandes de résistance Adducteurs de la hanche : Adduction couchée sur le côté Adduction debout Progrès vers l’ajout de bandes de résistance Fléchisseurs de hanche : Levée de jambe debout Levée de jambe droite Progrès dans l’ajout de bandes de résistance Extenseurs de hanche : Élévations couchées sur le ventre Extension d'une jambe debout Progrès vers l'ajout de bandes de résistance Fléchisseurs plantaires/DorsiFlexeurs : Fléchisseurs plantaires : Flexion plantaire contre résistance. L'orteil se lève. Dorsiflexeurs : Dorsiflexion contre résistance Le talon se lève Rotateurs externes de hanche : Assis-rotation externe de la hanche de 0 à 30° Ajouter des bandes de résistance Rotateurs internes de hanche : Assis-faites pivoter la hanche de 0 à 30 °. Ajoutez des bandes de résistance. |
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Il inclut les participants recevant une formation spécifique basée sur le tournage uniquement pendant 6 semaines.
|
Semaine 1 : Virage à 90 degrés sur place Repères visuels à suivre Semaine 2-3 : Virage à 90 degrés sur place Figure de 8 marchant Repères visuels à suivre Semaine 4-5 : Virage à 90 degrés sur place Figure de 8 marchant Traverser le corps Tressage Semaine 6 : Virages à 90 degrés sur place Figure de 8 marchant Traverser le corps Tressage Repères visuels à suivre Évitement d'obstacles |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances de tournage.
Délai: 6 semaines
|
Le test de virage debout sera utilisé pour les performances de virage
|
6 semaines
|
|
capacité de tourner
Délai: 6 semaines
|
Le test de la figure 8 sera utilisé pour la capacité de tourner
|
6 semaines
|
|
Équilibre
Délai: 6 semaines
|
L'échelle d'équilibre Berg sera utilisée pour évaluer l'équilibre
|
6 semaines
|
|
Équilibre
Délai: 6 semaines
|
Un test de support à quatre carrés sera utilisé pour cela
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre
Délai: 6 semaines
|
Un test chronométré et go sera utilisé pour cela
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/61
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .