- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06749002
Efectos adicionales del entrenamiento muscular funcional con entrenamiento específico basado en giros durante los giros en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son:
- Determinar los efectos adicionales del entrenamiento muscular funcional con entrenamiento específico basado en giros sobre la marcha en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
- Determinar los efectos adicionales del entrenamiento muscular funcional con entrenamiento específico basado en giros sobre el equilibrio en pacientes post-ictus.
- Determinar los efectos adicionales del entrenamiento muscular funcional con entrenamiento específico basado en giros sobre la calidad de vida de los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
HIPÓTESIS:
Hipótesis alternativa 1.1HA: habrá una diferencia estadísticamente significativa en el entrenamiento muscular además del entrenamiento específico basado en giros en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular (p <0,05).
2. 2HA: habrá una diferencia estadísticamente significativa entre el entrenamiento muscular además del entrenamiento específico basado en giros sobre el equilibrio en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular (p <0,05).
Hipótesis nula:
1.1H0 -No habrá diferencias estadísticamente significativas entre el entrenamiento muscular con el entrenamiento específico basado en giros en la marcha entre pacientes post-ictus (p>0.05) 2.2HO-Hay No habrá diferencias estadísticamente significativas entre el entrenamiento muscular y el entrenamiento específico de equilibrio en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular (p>0,05)Investigación Diseño: Estudio experimental. Ensayo de control aleatorio
Entorno clínico: Departamento de rehabilitación, Hospital de la Fundación Fauji.
Criterios de selección:
Criterios de inclusión
- Grupo de edad: 45-60 años en adelante
- Tanto machos como hembras
- Pacientes con ictus subagudo y crónico (MCA >6 meses)
- MMSE- 25 o superior, Capacidad ambulatoria funcional-3
Criterios de exclusión
- Accidente cerebrovascular hemorrágico.
- Pacientes con epilepsia
- Los pacientes con otras afecciones neurológicas como Alzheimer, parkinson y demencias.
Técnica de muestreo: muestreo intencional no probabilístico.
Medidas de resultado:
GIRO: 1) Prueba de giro de pie, 2) Prueba de figura de 8. EQUILIBRIO: 1) Escala de equilibrio Berg, 2) Prueba cronometrada y en marcha, 3) Prueba modificada de 4 pasos cuadrados.
Las medidas de resultado se evaluarán al inicio y luego después de 6 semanas de intervención.
Grupo experimental (A) = Este grupo recibirá entrenamiento específico basado en giros junto con entrenamiento muscular funcional durante 6 semanas.
Grupo de control (B) = Este grupo recibirá entrenamiento específico basado en giros solo durante 6 semanas.
Técnicas de análisis de datos:
Los datos se analizarán a través de SPSS 21 y los datos se analizarán según el diseño de estudio elegido, que es un estudio experimental de control aleatorio.
Importancia del estudio:
Girar es un componente importante de la deambulación. La dificultad para girar aumenta el riesgo de caída. El accidente cerebrovascular produce una asimetría en los pasos, lo que aumenta la dificultad para cambiar de dirección.
Hay evidencia suficiente disponible para el entrenamiento de la marcha normal, pero protocolos limitados para apuntar a los giros en la marcha.
El estudio actual tiene como objetivo llenar este vacío proporcionando datos de investigación y desarrollando un protocolo de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahnoor Khan, DPT
- Número de teléfono: +92 3331979569
- Correo electrónico: imahnoorphysio28@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contacto:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Número de teléfono: +92 3444218174
- Correo electrónico: sana.khalid@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: 45-60 años en adelante
- Tanto machos como hembras
- Ictus subagudo y crónico (MCA >6 meses)
- Puntuación MMSE de 25 o superior.
- cara-3
Criterios de exclusión:
- Accidente cerebrovascular hemorrágico.
- Pacientes con Epilepsia.
- Pacientes con otras condiciones neurológicas como Alzheimer, Parkinson y otras Demencias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Incluye participantes que reciben entrenamiento muscular funcional junto con entrenamiento específico basado en giros durante un período de 6 semanas.
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El grupo experimental recibirá un protocolo de entrenamiento específico basado en giros durante 6 semanas junto con entrenamiento muscular funcional, el entrenamiento se realizará en días alternos. Entrenamiento muscular funcional: Detalles: Semana 1-6: 3 días a la semana en días alternos. Abductores de cadera: Levantamiento de piernas acostado de lado Sentadilla con una sola pierna Press de pared con piernas de pie Progresando a Agregar bandas de resistencia Aductores de la cadera: Aducción acostada de lado Aducción de pie Progreso para agregar bandas de resistencia Flexores de cadera: Elevación de piernas de pie Elevaciones de piernas estiradas Progreso para agregar bandas de resistencia Extensores de cadera: Elevaciones acostadas boca abajo Extensión de una sola pierna de pie Progreso para agregar bandas de resistencia Flexores plantar/dorsiflexores: Flexores plantares: Flexión plantar contra resistencia Elevación de dedos Dorsiflexores: Dorsiflexión contra resistencia Elevaciones del talón Rotadores externos de cadera: Sentado y rotación externa de la cadera 0-30° Agregue bandas de resistencia Rotadores internos de cadera: Sentado, gire internamente la cadera de 0 a 30°. Agregue bandas de resistencia. |
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Comparador activo: Grupo de control
Incluye participantes que reciben formación específica basada en Turning solo durante 6 semanas.
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Semana 1: Giros de 90 grados en el acto Señales visuales a seguir Semana 2-3: Giros de 90 grados en el acto figura del 8 caminando Señales visuales a seguir Semana 4-5: Giros de 90 grados en el acto figura del 8 caminando paso a través del cuerpo Trenza Semana 6: Giros de 90 grados en el acto figura del 8 caminando paso a través del cuerpo Trenza Señales visuales a seguir Evitación de obstáculos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de giro.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de giro de pie se utilizará para el rendimiento de giro.
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6 semanas
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capacidad de giro
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará la prueba de la figura del 8 para determinar la capacidad de giro.
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6 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala de equilibrio de Berg se utilizará para evaluar el equilibrio
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6 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para esto se utilizará una prueba de soporte de cuatro cuadrados.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para esto se utilizará la prueba Timed Up and Go.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/61
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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