- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06749002
Yderligere effekter af funktionel muskeltræning med drejningsbaseret specifik træning under vending hos patienter efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målene for denne undersøgelse er:
- At bestemme de yderligere effekter af funktionel muskeltræning med drejningsbaseret specifik træning på vending i gang hos patienter efter slagtilfælde.
- At bestemme de yderligere effekter af funktionel muskeltræning med drejningsbaseret specifik træning på balancen hos patienter efter slagtilfælde.
- At bestemme de yderligere effekter af funktionel muskeltræning med drejningsbaseret specifik træning på livskvalitet hos patienter efter slagtilfælde.
HYPOTESE:
Alternativ hypotese 1.1HA-Der vil være en statistisk signifikant forskel på muskeltræning ud over drejebaseret specifik træning i drejning blandt post-apopleksipatienter (p<0,05).
2. 2HA- Der vil være statistisk signifikant forskel mellem muskeltræning ud over drejningsbaseret specifik træning på balance hos patienter efter slagtilfælde (p<0,05).
Nulhypotese:
1.1H0 -Der vil statistisk ikke være signifikant forskel på muskeltræning med drejningsbaseret specifik træning på vending i gang blandt post-slagtilfælde patienter (p>0,05) 2 .2HO-Der vil statistisk set ikke være nogen signifikant forskel på muskeltræning med drejning af specifik træning på balance hos patienter efter slagtilfælde (p>0,05) Forskning Design: Eksperimentel undersøgelse. Randomiseret kontrolforsøg
Kliniske rammer: Rehabiliteringsafdelingen, Fauji Foundation Hospital.
Udvælgelseskriterier:
Inklusionskriterier
- Aldersgruppe: 45-60 år og opefter
- Både hanner og hunner
- Patienter med subakut og kronisk slagtilfælde (MCA >6 måneder)
- MMSE- 25 eller højere, Funktionel ambulatorisk kapacitet-3
Eksklusionskriterier
- Hæmoragisk slagtilfælde.
- Patienter med epilepsi
- Patienter med andre neurologiske lidelser er Alzheimers, Parkinsons og demens.
Prøveudtagningsteknik: ikke-sandsynlighed formålsbestemt stikprøve.
Resultatmål:
DREJNING: 1) Standing Turn Test, 2) Figur af 8 Test. BALANCE: 1) Berg Balance Scale, 2) Timed up and Go Test, 3) Modificeret 4 kvadrattrins test.
Resultatmål vil blive evalueret ved baseline og derefter efter 6 ugers intervention.
Eksperimentel gruppe (A) = Denne gruppe vil modtage drejebaseret specifik træning sammen med funktionel muskeltræning i 6 uger.
Kontrolgruppe (B) = Denne gruppe vil kun modtage Drejebaseret specifik træning i 6 uger
Dataanalyseteknikker:
Dataene vil blive analyseret gennem SPSS 21 og data vil blive analyseret baseret på det valgte studiedesign, der er tilfældigt kontroleksperimentelt studie.
Undersøgelsens betydning:
Drejning er en vigtig del af ambulation. Besvær med at vende resulterer i øget risiko for fald. Slagtilfælde resulterer i trinasymmetri, hvilket øger vanskeligheden ved at ændre retning.
Der er tilstrækkelig evidens tilgængelig for normal gangtræning, men begrænsede protokoller til at målrette vending i gang.
Den nuværende undersøgelse har til formål at udfylde dette hul ved at levere forskningsdata og udvikle en behandlingsprotokol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahnoor Khan, DPT
- Telefonnummer: +92 3331979569
- E-mail: imahnoorphysio28@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- SANA KHALID, MS-NMPT
- Telefonnummer: +92 3444218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 45-60 år og opefter
- Både hanner og hunner
- Subakut og kronisk slagtilfælde (MCA >6 måneder)
- MMSE score 25 eller højere.
- FAC -3
Ekskluderingskriterier:
- Hæmoragisk slagtilfælde.
- Patienter med epilepsi.
- Patienter med andre neurologiske lidelser som Alzheimer, Parkinson og andre demenssygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Det omfatter deltagere, der modtager funktionel muskeltræning sammen med drejebaseret specifik træning over en periode på 6 uger.
|
Eksperimentelle grupper vil modtage Turning baseret specifik træningsprotokol i 6 uger sammen med funktionel muskeltræning, træning vil blive udført på alternative dage. Funktionel muskeltræning: Detaljer: Uge 1-6: 3 dage om ugen på skiftende dage. Hoftebortførere: Side liggende ben hæver Enkelt ben hugsiddende Stående benvægspres Fremskridt til Tilføjelse af modstandsbånd Hip adduktorer: Side liggende adduktion Stående adduktion Fremskridt med at tilføje modstandsbånd Hoftebøjer: Stående benløft Lige ben hæver Fremskridt for at tilføje modstandsbånd Hofteforlængere: Tilbøjelig liggende hæver Stående enkeltbens forlængelse Fremskridt med at tilføje modstandsbånd Plantarflexorer/ DorsiFlexors: Plantarflexorer: Plantarfleksion mod modstand Tårejsninger Dorsifleksorer: Dorsalfleksion mod modstand Hælrejsninger Hofte eksterne rotatorer: Sidde-eksternt roter hoften 0-30° Tilføj modstandsbånd Hofte indre rotatorer: Sidde-intern roter hoften 0-30° Tilføj modstandsbånd. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Det inkluderer deltagere, der kun modtager drejebaseret specifik træning i 6 uger.
|
Uge 1: 90 graders drejninger på stedet Visuelle signaler at følge Uge 2-3: 90 graders drejninger på stedet Figur af 8 gående Visuelle signaler at følge Uge 4-5: 90 graders drejninger på stedet Figur af 8 gående Træd hen over kroppen Fletning Uge 6: 90 graders drejninger på stedet Figur af 8 gående Træd hen over kroppen Fletning Visuelle signaler at følge Undgåelse af forhindringer |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drejeydelse.
Tidsramme: 6 uger
|
Stående drejningstest vil blive brugt til vendepræstation
|
6 uger
|
|
vendeevne
Tidsramme: 6 uger
|
Figur af 8 test vil blive brugt til at dreje evne
|
6 uger
|
|
Balance
Tidsramme: 6 uger
|
Berg Balance Scale vil blive brugt til at vurdere balancen
|
6 uger
|
|
Balance
Tidsramme: 6 uger
|
Fire firkantede stande test vil blive brugt til dette
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: 6 uger
|
Timed up and go test vil blive brugt til dette
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/61
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)