頭頸部がんにおける ADC マップの再現性と再現性。前向き多施設研究 (ADC/SCC oss)
2026年6月4日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
取得プロトコルを使用した、頭頸部がん患者の原発巣および非原発巣リンパ節の両方における ADC マップの再現性と再現性の評価 標準化された DWI
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
DWI イメージングは、関係する各センターの設備に応じて 1.5 T または 3 T 断層撮影装置で取得されるスピンエコー エコー プラナー シーケンス (SE-EPI) で構成され、造影剤の投与後に取得パラメータを設定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Italy
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Rome、Italy、イタリア、00144
- IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
標準的な手順に従って、診断目的で MRI 検査を受けなければならない頭頸部 SCC の患者。
患者は包含基準も満たさなければなりません
説明
包含基準:
- 年齢が18歳以上。
- 下咽頭、中咽頭、または口腔の原発性扁平上皮癌 (SCC)。組織学によって確認された。
- 少なくとも 3 つの連続した DWI 画像で確認できる最小直径 2 cm の病変。
- 特定の書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- DWI 画像の取得が不完全。
- DWI 画像の定量的分析を不可能にするアーティファクトの存在。
- ズブロドによるパフォーマンスステータス2以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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下咽頭、中咽頭、または口腔の原発性扁平上皮癌（SCC）を有する患者 c
頭頸部（下咽頭、中咽頭または口腔、組織学的に確認）の原発性扁平上皮がんを患う18歳以上の患者は前向きに登録され、標準的な手順に従って、診断目的でMRI検査を受ける必要がある。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭頸部の扁平上皮癌 (SCC) 患者における原発病変と結節性病変の両方における ADC マップの短期再現性の評価
時間枠：18ヶ月
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標準化され共有された DWI 取得プロトコルが多施設レベルで使用されます。
DWI イメージングは、造影剤 (存在する場合) の投与後、1.5 T または 3 T 断層撮影装置で取得されるスピンエコー エコー プラナー (SE-EPI) シーケンスで構成され、取得パラメータを設定します。 2 回目の DWI 取得が最初と同じ条件で実行されること）。
MRI 研究には少なくとも 1 つの T2 強調軸方向シーケンスが含まれている必要があり、その画像は病変の描写をサポートするために使用されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月11日
一次修了 (実際)
2025年3月11日
研究の完了 (実際)
2025年3月11日
試験登録日
最初に提出
2024年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月19日
最初の投稿 (実際)
2024年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。