ADC-kartan toistettavuus ja toistettavuus pään ja kaulan syövässä. Tuleva monikeskustutkimus (ADC/SCC oss)
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Regina Elena Cancer Institute
ADC-karttojen toistettavuuden ja toistettavuuden arviointi pään ja kaulan syöpäpotilaiden primaarisissa ja ei-primaarisissa leesioissa imusolmukkeissa käyttämällä hankintaprotokollaa Standardoitu DWI
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
DWI-kuvaus koostuu spin-echo-echo-planaarisesta sekvenssistä (SE-EPI), joka hankitaan 1,5 T:n tai 3 T:n tomografeilla yksittäisten keskusten laitteiston mukaan ja jossa määritetään kuvausparametrit minkä tahansa varjoaineen antamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Rome, Italy, Italia, 00144
- IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pään ja kaulan SCC, joille on suoritettava magneettikuvaus tavanomaisten menetelmien mukaisesti diagnostisia tarkoituksia varten.
Potilaiden tulee myös täyttää mukaanottokriteerit
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä yli 18 vuotta;
- hypofarynxin, suunielun tai suuontelon primaarinen okasolusyöpä (SCC); vahvistettu histologialla;
- vähintään kolmessa peräkkäisessä DWI-kuvassa näkyvä vaurio, jonka halkaisija on vähintään 2 cm;
- erityinen kirjallinen tietoinen suostumus;
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydellinen DWI-kuvien hankinta;
- artefaktien esiintyminen, jotka eivät mahdollista DWI-kuvien kvantitatiivista analyysiä;
- suorituskykytila 2 tai enemmän Zubrodin mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on hypofarynksin, suunielun tai suuontelon primaarinen levyepiteelisyöpä (SCC) c
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (hypofarynx, suunielun tai suuontelon syöpä, histologisesti vahvistettu), otetaan prospektiivisesti mukaan ja heille on suoritettava magneettikuvaus diagnostisia tarkoituksia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADC-karttojen lyhyen aikavälin toistettavuuden arviointi sekä primaarisissa että solmuvaurioissa potilailla, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä (SCC)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Monikeskustasolla käytetään standardoitua ja jaettua DWI-hankintaprotokollaa.
DWI-kuvaus koostuu spin-echo echo-planar (SE-EPI) -sekvenssistä, joka hankitaan 1,5 T:n tai 3 T:n tomografeilla ja jossa määritetään kuvausparametrit varjoaineen (jos sellainen on) antamisen jälkeen (varmistamiseksi että toinen DWI-hankinta suoritetaan samoissa olosuhteissa kuin ensimmäinen).
MRI-tutkimuksessa on oltava vähintään yksi T2-painotettu aksiaalinen sekvenssi, jonka kuvia käytetään leesioiden rajaamisen tukena.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS1861/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .