Повторяемость и воспроизводимость карты ADC при раке головы и шеи. Проспективное многоцентровое исследование (ADC/SCC oss)
4 июня 2026 г. обновлено: Regina Elena Cancer Institute
Оценка повторяемости и воспроизводимости карт ADC в лимфатических узлах как с первичными, так и с непервичными поражениями у пациентов с раком головы и шеи с использованием протокола сбора данных Стандартизированный DWI
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Визуализация DWI состоит из эхо-планарной последовательности спин-эхо (SE-EPI), которая будет получена с помощью томографов 1,5 Т или 3 Т в зависимости от оборудования отдельных участвующих центров, устанавливая параметры сбора данных после введения любого контрастного вещества.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Italy
-
Rome, Italy, Италия, 00144
- IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с плоскоклеточным раком головы и шеи, которым по стандартным процедурам необходимо пройти МРТ-обследование с диагностической целью.
Пациенты также должны соответствовать критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет;
- первичный плоскоклеточный рак (SCC) гортаноглотки, ротоглотки или полости рта; подтверждено гистологически;
- поражение, видимое как минимум на трех последовательных изображениях DWI, с минимальным диаметром 2 см;
- конкретное письменное информированное согласие;
Критерии исключения:
- неполное получение изображений DWI;
- наличие артефактов, не позволяющих провести количественный анализ изображений DWI;
- статус работоспособности 2 и более по Зуброду.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с первичным плоскоклеточным раком (ПКР) гортаноглотки, ротоглотки или полости рта c
Больные старше 18 лет с первичным плоскоклеточным раком головы и шеи (гортоглотки, ротоглотки или полости рта, подтвержденные гистологически) будут проспективно набраны и по стандартным методикам должны будут пройти МРТ-обследование с диагностической целью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка краткосрочной повторяемости карт ADC как при первичных, так и при узловых поражениях у пациентов с плоскоклеточным раком (SCC) головы и шеи
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Стандартизированный и общий протокол сбора данных DWI будет использоваться на многоцентровом уровне.
Визуализация DWI состоит из последовательности эхо-планарной спин-эхо (SE-EPI), которая будет получена с помощью томографов 1,5 Т или 3 Т с установкой параметров сбора данных после введения контрастного вещества (если таковое имеется) (чтобы гарантировать что второе получение DWI выполняется в тех же условиях, что и первое).
МРТ-исследование должно включать по крайней мере одну Т2-взвешенную аксиальную последовательность, изображения которой будут использоваться для подтверждения контура поражений.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RS1861/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .