두경부암에서 ADC 맵의 반복성과 재현성. 전향적 다기관 연구 (ADC/SCC oss)
2026년 6월 4일 업데이트: Regina Elena Cancer Institute
획득 프로토콜 표준화된 DWI를 사용하여 두경부암 환자의 원발성 및 비원발성 병변 림프절 모두에서 ADC 맵의 반복성과 재현성을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
DWI 영상은 관련된 개별 센터의 장비에 따라 1.5T 또는 3T 단층 촬영기로 획득할 SE-EPI(스핀-에코 에코-평면 시퀀스)로 구성되며, 조영제 투여 후 획득 매개변수를 설정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Italy
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Rome, Italy, 이탈리아, 00144
- IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 절차에 따라 진단 목적으로 MRI 검사를 받아야 하는 두경부 SCC 환자.
환자는 또한 포함 기준을 충족해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 하인두, 구인두 또는 구강의 원발성 편평 세포 암종(SCC); 조직학에 의해 확인됨;
- 최소 3개의 연속 DWI 영상에서 최소 직경 2cm의 병변이 보입니다.
- 구체적인 서면 동의;
제외 기준:
- DWI 이미지의 불완전한 획득;
- DWI 이미지의 정량적 분석을 허용하지 않는 아티팩트의 존재;
- Zubrod에 따르면 성능 상태 2 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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하인두, 구인두 또는 구강의 원발성 편평세포암종(SCC) 환자 c
두경부(하인두, 구인두 또는 구강의 조직학적으로 확인된) 원발성 편평 세포 암종을 앓고 있는 18세 이상의 환자는 전향적으로 등록되며 표준 절차에 따라 진단 목적으로 MRI 검사를 받아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두경부의 편평 세포 암종(SCC) 환자의 원발성 병변과 결절성 병변 모두에서 ADC 맵의 단기 반복성 평가
기간: 18개월
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표준화되고 공유된 DWI 획득 프로토콜은 다기관 수준에서 사용됩니다.
DWI 영상은 1.5T 또는 3T 단층촬영으로 획득하고 조영제(있는 경우) 투여 후 획득 매개변수를 설정하는 SE-EPI(스핀-에코 에코-평면) 시퀀스로 구성됩니다. 두 번째 DWI 획득은 첫 번째와 동일한 조건에서 수행됩니다).
MRI 연구에는 적어도 하나의 T2 강조 축 시퀀스가 포함되어야 하며, 그 이미지는 병변의 묘사를 뒷받침하는 데 사용됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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