個人固有の Synchrony 署名 (SynSig)
2025年11月21日 更新者：Sigal Zilcha Mano、University of Haifa
シンクロニーがどのように治療効果をもたらすかについての個人固有の理解
この研究は、治療上の変化の個人固有のメカニズムとして同調性を確立することを目的とし、治癒的な対人関係プロセスのメカニズムについて新しい洞察を提供します。
この研究では、大うつ病性障害と診断された参加者を対象に、個人固有の特性のような同調性の特徴を特定し、同調性の特徴、個人の特性のような特徴、精神的健康との関連性を調査しています。
この研究では、誰に対して、どのように、いつ変化が予想されるかを特定することにより、特性のような同調性の特徴がどの程度決定的であるかをさらに調査しています。
さらに、同調性の特徴がセラピストとの関係に移るかどうか、それが治療中に変化するかどうか、そしてどのように変化するか、またそのような潜在的な変化が精神的健康の改善に関連しているかどうかを調べます。
同期性は、協力的、親和的、治癒的な関係の主要な原動力として認識されています。
対人関係を通じて精神的健康を改善するというその潜在的な役割は、特に心理療法において関心の高まりを引き起こしているが、「同調性が高いほど良い」という広く普及している理論的仮定に異議を唱える調査結果が混在しており、この分野は岐路に立たされている。
この研究では、個人固有の同調性の特徴を強調するパーソナライズされたフレームワークを導入し、一般化された仮定からカスタマイズされた理解と介入へと移行します。
この研究では、心理療法において同調性の特徴における個人に合わせた変化を活用することにより、同調性がどのように関係を治療的なものに変えることができるかを調査しています。
潜在的な影響は膨大です。
同期を個人固有のシグネチャに合わせて調整することは、画一的なアプローチから個別化された介入へのパラダイム シフトを表します。
この個別化されたフレームワークは、治療成果を高める的を絞った戦略の開発を促進することで、メンタルヘルスケアに革命をもたらす可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sigal Zilcha-Mano
- 電話番号：972-8249047
- メール：sigalzil@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michal Malka
- メール：mi770543@gmail.com
研究場所
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Haifa、イスラエル、3498838
- 募集
- University of Haifa
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コンタクト：
- Sigal Zilcha Mano, Professor
- メール：sigalzil@gmail.com
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コンタクト：
- Michal Malka, PhD
- 電話番号：0543363061
- メール：mi770543@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在の大うつ病性障害は精神障害の診断と統計マニュアル-5に基づいており、1週間おきの2回連続の評価でうつ病の17項目のハミルトン評価スケールで14以上のスコアを獲得している。
- 精神科薬を使用している参加者の場合、投与量は研究開始前に少なくとも3か月間安定している必要があり、治療中も安定した投与量を維持することが求められます。
- 18歳から65歳までの年齢
- ヘブライ語の運用能力
- 書面によるインフォームドコンセントの提供。
除外基準:
- 現在の自殺または自傷行為のリスク
- 現在の薬物乱用障害
- 現在または過去の統合失調症または精神病、双極性障害、または医学的監視を必要とする重度の摂食障害
- 器質性精神疾患の歴史
- 現在心理療法を受けています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持的・表現的心理療法
参加者は、うつ病性障害に対する支持的表現療法を16週間受けます。
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解釈、対立、明確化などの表現技法の使用と、肯定や共感的検証などの支援技法の使用を含む、うつ病に適応した期間限定の精神力動的療法の16週間。
この治療法は、変化の核となるメカニズムとして洞察を前提としています。
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介入なし：順番待ちリスト
参加者は16週間治療を待つことになる。
待機後、参加者はうつ病性障害に対する支持的表現療法を16週間受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンのうつ病評価スケール (HRSD) の週ごとの変化
時間枠：ベースライン時および16週間の治療期間中毎週測定
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うつ病の重症度を評価する、臨床的に実施される 17 項目の尺度。
各項目は、0 (持っていない) から 4 (厳しい)、または 0 (持っていない) から 2 (厳しい) の範囲のスケールで評価されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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ベースライン時および16週間の治療期間中毎週測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病在庫 (BDI) の週ごとの変化
時間枠：ベースラインで測定し、16 週間の治療期間中は毎週、その後 4 か月間は月に 1 回、1 年後に追跡調査します。
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うつ病の主な症状を評価する 21 項目の自己評価スケール。
各項目は 0 (持っていない) から 3 (持っている) までのスケールで評価されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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ベースラインで測定し、16 週間の治療期間中は毎週、その後 4 か月間は月に 1 回、1 年後に追跡調査します。
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アウトカムアンケート（OQ）の週次変化
時間枠：ベースラインで測定し、16 週間の治療期間中は毎週、その後 4 か月間は月に 1 回、1 年後に追跡調査します。
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30 項目の自己報告尺度は、(a) 主観的不快感、(b) 対人関係、および (c) 社会的役割パフォーマンスの 3 つの主要な側面で患者の治療結果を評価するように設計されています。
各項目は、0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) の範囲のスケールで評価されます。
合計スコアは 0 ～ 120 の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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ベースラインで測定し、16 週間の治療期間中は毎週、その後 4 か月間は月に 1 回、1 年後に追跡調査します。
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生活の質の変化の軌跡 楽しみと満足 - ショートバージョン (Q-LES-Q)
時間枠：ベースラインで測定し、治療中は 6 回（1、2、4、8、12、16 週目）、その後 4 か月間は月に 1 回測定し、1 年後に追跡調査します。
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生活の質の楽しさと満足度を評価するために設計された 16 項目の自己報告尺度。
各項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に) の範囲のスケールで評価されます。
合計スコアは 16 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースラインで測定し、治療中は 6 回（1、2、4、8、12、16 週目）、その後 4 か月間は月に 1 回測定し、1 年後に追跡調査します。
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密接な関係に関する経験に関するアンケート (ECR)
時間枠：ベースラインで測定し、治療中は 6 回（1、2、4、8、12、16 週目）、その後 4 か月間は月に 1 回測定し、1 年後に追跡調査します。
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成人の愛着スタイルを評価するために設計された 36 項目の自己報告尺度。
測定データは、不安と回避という 2 つのサブスケールに集約されます。
各項目は、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。
各下位尺度の合計スコアは 18 ～ 126 の範囲であり、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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ベースラインで測定し、治療中は 6 回（1、2、4、8、12、16 週目）、その後 4 か月間は月に 1 回測定し、1 年後に追跡調査します。
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対人関係問題の目録における変化の軌跡 (IIP-32)
時間枠：ベースラインで測定し、治療中は 6 回（1、2、4、8、12、16 週目）、その後 4 か月間は月に 1 回測定し、1 年後に追跡調査します。
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対人関係の問題を評価するために設計された 32 項目の自己申告尺度。
各項目は、問題が個人にとってどれだけ苦痛であるかについて、0 (まったくない) から 4 (非常に) の範囲のスケールで評価されます。
合計スコアは 0 ～ 128 の範囲で、スコアが高いほど対人関係に問題があり、結果が悪化していることを示します。
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ベースラインで測定し、治療中は 6 回（1、2、4、8、12、16 週目）、その後 4 か月間は月に 1 回測定し、1 年後に追跡調査します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月22日
一次修了 (推定)
2030年3月30日
研究の完了 (推定)
2030年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月19日
最初の投稿 (実際)
2024年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
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