- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06749392
Une signature de synchronisation spécifique à l'individu (SynSig)
21 novembre 2025 mis à jour par: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa
Une compréhension individuelle de la façon dont la synchronisation devient curative
Cette étude vise à établir la synchronie en tant que mécanisme de changement thérapeutique spécifique à l'individu et offre de nouvelles perspectives sur les mécanismes des processus interpersonnels curatifs.
L'étude identifie une signature de synchronisation de type trait spécifique à l'individu et étudie les associations entre la signature de synchronisation, les caractéristiques de type trait de l'individu et la santé mentale, parmi les participants diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur.
L’étude examine en outre à quel point la signature de synchronisation de type trait est déterministe en identifiant pour qui, comment et quand les changements sont anticipés.
De plus, il examine si la signature synchronique se transfère aux relations avec le thérapeute, si et comment elle change tout au long du traitement, et si ces changements potentiels sont associés à des améliorations de la santé mentale.
La synchronisation est reconnue comme un moteur clé des relations collaboratives, affiliées et curatives.
Bien que son rôle potentiel dans l'amélioration de la santé mentale grâce aux relations interpersonnelles ait suscité un intérêt croissant, en particulier en psychothérapie, le domaine se trouve à la croisée des chemins, avec des résultats mitigés remettant en question l'hypothèse théorique largement répandue selon laquelle « plus de synchronisation est préférable ».
Cette étude introduit un cadre personnalisé qui met l'accent sur les signatures de synchronisation spécifiques à chaque individu, passant d'hypothèses généralisées à une compréhension et des interventions sur mesure.
L'étude explore comment la synchronie peut transformer les relations en relations curatives en tirant parti des changements personnalisés dans les signatures de synchronisation en psychothérapie.
L’impact potentiel est vaste.
Adapter la synchronisation aux signatures spécifiques à chaque individu représente un changement de paradigme, passant d'une approche universelle aux interventions personnalisées.
Ce cadre personnalisé pourrait révolutionner les soins de santé mentale en facilitant le développement de stratégies ciblées qui améliorent les résultats du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sigal Zilcha-Mano
- Numéro de téléphone: 972-8249047
- E-mail: sigalzil@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michal Malka
- E-mail: mi770543@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël, 3498838
- Recrutement
- University of Haifa
-
Contact:
- Sigal Zilcha Mano, Professor
- E-mail: sigalzil@gmail.com
-
Contact:
- Michal Malka, PhD
- Numéro de téléphone: 0543363061
- E-mail: mi770543@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Trouble dépressif majeur actuel basé sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 et scores supérieurs à 14 sur l'échelle d'évaluation de Hamilton en 17 éléments pour la dépression lors de deux évaluations consécutives, à une semaine d'intervalle.
- Pour les participants utilisant des médicaments psychiatriques, la posologie doit être stable pendant au moins trois mois avant le début de l'étude, et il leur sera demandé de maintenir une posologie stable pendant le traitement.
- Âge entre 18 et 65 ans
- Maîtrise de la langue hébraïque
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Risque actuel de suicide ou d'automutilation
- Troubles actuels liés à la toxicomanie
- Schizophrénie ou psychose actuelle ou passée, trouble bipolaire ou trouble alimentaire grave nécessitant une surveillance médicale
- Antécédents de maladie mentale organique
- Actuellement en psychothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Psychothérapie expressive de soutien
Les participants recevront une thérapie expressive de soutien pour le trouble dépressif pendant 16 semaines.
|
Seize semaines d'une thérapie psychodynamique limitée dans le temps adaptée à la dépression qui comprend l'utilisation de techniques expressives, telles que l'interprétation, la confrontation, la clarification et l'utilisation de techniques de soutien, telles que l'affirmation et la validation empathique.
Ce traitement postule la perspicacité comme son principal mécanisme de changement.
|
|
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants attendront le traitement pendant 16 semaines.
Après l'attente, les participants recevront un traitement expressif de soutien pour trouble dépressif pendant 16 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation hebdomadaire de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HRSD)
Délai: Mesuré au départ et chaque semaine pendant 16 semaines de traitement
|
Une mesure cliniquement administrée en 17 éléments évaluant la gravité de la dépression.
Chaque élément est noté sur une échelle allant de 0 (ne pas avoir) à 4 (interrompre) ou de 0 (ne pas avoir) à 2 (interrompre).
Le score total varie entre 0 et 52, les scores les plus élevés indiquant de moins bons résultats.
|
Mesuré au départ et chaque semaine pendant 16 semaines de traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation hebdomadaire de l'inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Mesuré au départ, chaque semaine pendant 16 semaines de traitement, puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an.
|
Une échelle d'auto-évaluation de 21 éléments qui évalue les principaux symptômes de la dépression.
Chaque élément est noté sur une échelle allant de 0 (ne pas avoir) à 3 (supprimer).
Le score total varie entre 0 et 63, les scores les plus élevés indiquant un pire résultat.
|
Mesuré au départ, chaque semaine pendant 16 semaines de traitement, puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an.
|
|
Changement hebdomadaire du questionnaire de résultats (OQ)
Délai: Mesuré au départ, chaque semaine pendant 16 semaines de traitement, puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an.
|
Une mesure d'auto-évaluation de 30 éléments conçue pour évaluer les résultats thérapeutiques des patients sur trois dimensions principales : (a) l'inconfort subjectif, (b) les relations interpersonnelles et (c) la performance du rôle social.
Chaque élément est noté sur une échelle allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours).
Le score total varie entre 0 et 120, les scores les plus élevés indiquant un pire résultat.
|
Mesuré au départ, chaque semaine pendant 16 semaines de traitement, puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an.
|
|
Trajectoires de changement dans le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - Version courte (Q-LES-Q)
Délai: Mesuré au départ, six fois pendant le traitement (semaines 1, 2, 4, 8, 12, 16), puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an.
|
Une mesure d'auto-évaluation en 16 éléments conçue pour évaluer la qualité de vie, le plaisir et la satisfaction.
Chaque item est noté sur une échelle allant de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement).
Le score total varie entre 16 et 80, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
|
Mesuré au départ, six fois pendant le traitement (semaines 1, 2, 4, 8, 12, 16), puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an.
|
|
Questionnaire sur les expériences dans les relations étroites (ECR)
Délai: Mesuré au départ, six fois pendant le traitement (semaines 1, 2, 4, 8, 12, 16), puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an.
|
Une mesure d'auto-évaluation en 36 éléments conçue pour évaluer les styles d'attachement des adultes.
Les données de mesure seront regroupées en deux sous-échelles : anxiété et évitement.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas du tout d’accord) à 7 (tout à fait d’accord).
Le score total sur chaque sous-échelle varie entre 18 et 126, les scores les plus élevés indiquant de moins bons résultats.
|
Mesuré au départ, six fois pendant le traitement (semaines 1, 2, 4, 8, 12, 16), puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an.
|
|
Trajectoires de changement dans l'Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP-32)
Délai: Mesuré au départ, six fois pendant le traitement (semaines 1, 2, 4, 8, 12, 16), puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an.
|
Une mesure d'auto-évaluation en 32 éléments conçue pour évaluer les problèmes interpersonnels.
Chaque élément est évalué en fonction du degré de détresse du problème pour l'individu sur une échelle allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Le score total varie entre 0 et 128, où des scores plus élevés indiquent des problèmes interpersonnels plus importants et des résultats moins bons.
|
Mesuré au départ, six fois pendant le traitement (semaines 1, 2, 4, 8, 12, 16), puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Première publication (Réel)
27 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101123661
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données ne seront pas partagées pour des raisons éthiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .