Una firma de sincronía específica del individuo (SynSig)
21 de noviembre de 2025 actualizado por: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa
Una comprensión individualizada de cómo la sincronía se vuelve curativa
Este estudio tiene como objetivo establecer la sincronía como un mecanismo de cambio terapéutico específico del individuo y ofrece conocimientos novedosos sobre los mecanismos de los procesos interpersonales curativos.
El estudio identifica la firma de sincronía similar a un rasgo específico del individuo e investiga las asociaciones entre la firma de sincronía, las características similares a un rasgo del individuo y la salud mental, entre los participantes diagnosticados con trastorno depresivo mayor.
El estudio investiga más a fondo cuán determinista es la firma de sincronía similar a un rasgo al identificar para quién, cómo y cuándo se anticipan los cambios.
Además, examina si la firma de sincronía se transfiere a las relaciones con el terapeuta, si cambia y cómo cambia durante el tratamiento, y si dichos cambios potenciales están asociados con mejoras en la salud mental.
La sincronía es reconocida como un impulsor clave de las relaciones colaborativas, afiliativas y curativas.
Si bien su papel potencial en la mejora de la salud mental a través de las relaciones interpersonales ha despertado un interés creciente, particularmente en la psicoterapia, el campo se encuentra en una encrucijada, con hallazgos contradictorios que desafían la suposición teórica generalizada de que "cuanto más sincronía, mejor".
Este estudio presenta un marco personalizado que enfatiza las firmas de sincronía específicas de cada individuo, pasando de suposiciones generalizadas a comprensión e intervenciones personalizadas.
El estudio explora cómo la sincronía puede transformar las relaciones en curativas aprovechando los cambios personalizados en las firmas de sincronía en psicoterapia.
El impacto potencial es enorme.
Adaptar la sincronía a firmas específicas de cada individuo representa un cambio de paradigma desde un enfoque único para todos a intervenciones personalizadas.
Este marco personalizado podría revolucionar la atención de la salud mental al facilitar el desarrollo de estrategias específicas que mejoren los resultados del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sigal Zilcha-Mano
- Número de teléfono: 972-8249047
- Correo electrónico: sigalzil@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michal Malka
- Correo electrónico: mi770543@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Haifa, Israel, 3498838
- Reclutamiento
- University of Haifa
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Contacto:
- Sigal Zilcha Mano, Professor
- Correo electrónico: sigalzil@gmail.com
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Contacto:
- Michal Malka, PhD
- Número de teléfono: 0543363061
- Correo electrónico: mi770543@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno depresivo mayor actual basado en el Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales-5, y puntuaciones superiores a 14 en la escala de calificación de Hamilton de 17 ítems para depresión en dos evaluaciones consecutivas, con una semana de diferencia.
- Para los participantes que usan medicación psiquiátrica, la dosis debe ser estable durante al menos tres meses antes del comienzo del estudio, y se les pedirá que mantengan la dosis estable durante el tratamiento.
- Edad entre 18 y 65 años
- dominio del idioma hebreo
- Provisión de consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Riesgo actual de suicidio o autolesión
- Trastornos actuales por abuso de sustancias
- Esquizofrenia o psicosis actual o pasada, trastorno bipolar o trastorno alimentario grave que requiere seguimiento médico.
- Historia de la enfermedad mental orgánica.
- Actualmente en psicoterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoterapia expresiva de apoyo
Los participantes recibirán terapia expresiva de apoyo para el trastorno depresivo durante 16 semanas.
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Dieciséis semanas de una terapia psicodinámica por tiempo limitado adaptada a la depresión que incluye el uso de técnicas expresivas, como interpretación, confrontación, aclaración y el uso de técnicas de apoyo, como afirmación y validación empática.
Este tratamiento postula la percepción como su mecanismo central de cambio.
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Sin intervención: Lista de espera
Los participantes esperarán el tratamiento durante 16 semanas.
Después de la espera, los participantes recibirán un tratamiento expresivo de apoyo para el trastorno depresivo durante 16 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio semanal en la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y cada semana durante 16 semanas de tratamiento
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Una medida clínicamente administrada de 17 ítems que evalúa la gravedad de la depresión.
Cada ítem se califica en una escala que va de 0 (no tengo) a 4 (muy grave) o de 0 (no tengo) a 2 (muy grave).
La puntuación total oscila entre 0 y 52, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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Medido al inicio y cada semana durante 16 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio semanal en el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, cada semana durante 16 semanas de tratamiento, luego una vez al mes durante cuatro meses y seguimiento después de un año.
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Una escala de autoevaluación de 21 ítems que evalúa los síntomas clave de la depresión.
Cada ítem se califica en una escala que va de 0 (no tengo) a 3 (muy grave).
La puntuación total oscila entre 0 y 63, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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Medido al inicio, cada semana durante 16 semanas de tratamiento, luego una vez al mes durante cuatro meses y seguimiento después de un año.
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Cambio semanal en el Cuestionario de resultados (OQ)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, cada semana durante 16 semanas de tratamiento, luego una vez al mes durante cuatro meses y seguimiento después de un año.
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Una medida de autoinforme de 30 ítems diseñada para evaluar los resultados de la terapia del paciente en tres dimensiones principales: (a) malestar subjetivo, (b) relaciones interpersonales y (c) desempeño del rol social.
Cada ítem se califica en una escala que va de 0 (nunca) a 4 (casi siempre).
La puntuación total oscila entre 0 y 120, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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Medido al inicio, cada semana durante 16 semanas de tratamiento, luego una vez al mes durante cuatro meses y seguimiento después de un año.
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Trayectorias de cambio en la calidad de vida, disfrute y satisfacción - Versión corta (Q-LES-Q)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, seis veces durante el tratamiento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16), luego una vez al mes durante cuatro meses y seguimiento después de un año.
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Una medida de autoinforme de 16 ítems diseñada para evaluar el disfrute y la satisfacción de la calidad de vida.
Cada ítem se califica en una escala que va del 1 (nada) al 5 (extremadamente).
La puntuación total oscila entre 16 y 80, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Medido al inicio, seis veces durante el tratamiento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16), luego una vez al mes durante cuatro meses y seguimiento después de un año.
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Cuestionario de Experiencias en Relaciones Estrechas (ECR)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, seis veces durante el tratamiento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16), luego una vez al mes durante cuatro meses y seguimiento después de un año.
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Una medida de autoinforme de 36 ítems diseñada para evaluar los estilos de apego de los adultos.
Los datos de medición se agregarán en dos subescalas: ansiedad y evitación.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
La puntuación total en cada subescala oscila entre 18 y 126, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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Medido al inicio, seis veces durante el tratamiento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16), luego una vez al mes durante cuatro meses y seguimiento después de un año.
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Trayectorias de cambio en el Inventario de Problemas Interpersonales (IIP-32)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, seis veces durante el tratamiento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16), luego una vez al mes durante cuatro meses y seguimiento después de un año.
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Una medida de autoinforme de 32 ítems diseñada para evaluar problemas interpersonales.
Cada ítem se califica en términos de cuán angustioso es el problema para el individuo en una escala que va de 0 (nada) a 4 (extremadamente).
La puntuación total oscila entre 0 y 128, donde las puntuaciones más altas indican mayores problemas interpersonales y peores resultados.
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Medido al inicio, seis veces durante el tratamiento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16), luego una vez al mes durante cuatro meses y seguimiento después de un año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101123661
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no se compartirán por razones éticas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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