Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Synchronní podpis specifický pro jednotlivce (SynSig)

21. listopadu 2025 aktualizováno: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Individuální chápání toho, jak se synchronie stává léčivou

Tato studie si klade za cíl stanovit synchronii jako individuální mechanismus terapeutických změn a nabízí nové pohledy na mechanismy léčebných interpersonálních procesů. Studie identifikuje individuální synchronní podpis a zkoumá souvislosti mezi synchronním podpisem, individuálními rysy podobnými vlastnostmi a duševním zdravím u účastníků s diagnózou závažná depresivní porucha. Studie dále zkoumá, jak deterministický je synchronní podpis podobný rysu tím, že identifikuje, pro koho, jak a kdy se očekávají změny. Kromě toho zkoumá, zda se signatura synchronie přenáší na vztahy s terapeutem, zda a jak se mění v průběhu léčby a zda takové potenciální změny jsou spojeny se zlepšením duševního zdraví. Synchronie je uznávána jako klíčová hnací síla kolaborativních, přidružených a léčebných vztahů. Zatímco jeho potenciální role při zlepšování duševního zdraví prostřednictvím mezilidských vztahů vyvolala rostoucí zájem, zejména o psychoterapii, tato oblast je na křižovatce se smíšenými zjištěními, které zpochybňují rozšířený teoretický předpoklad, že „více synchronie je lepší“. Tato studie představuje personalizovaný rámec, který klade důraz na individuální synchronní signatury a posouvá se od zobecněných předpokladů k přizpůsobenému chápání a intervencím. Studie zkoumá, jak může synchronie přeměnit vztahy na léčebné tím, že v psychoterapii využije individuálně přizpůsobené změny v signaturách synchronie. Potenciální dopad je obrovský. Přizpůsobení synchronie individuálním podpisům představuje posun paradigmatu od univerzálního přístupu k personalizovaným intervencím. Tento personalizovaný rámec by mohl způsobit revoluci v péči o duševní zdraví tím, že usnadní vývoj cílených strategií, které zlepší výsledky léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Současná velká depresivní porucha založená na Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch-5 a skóre nad 14 na 17-položkové Hamiltonově hodnotící stupnici deprese ve dvou po sobě jdoucích hodnoceních s týdenním odstupem.
  • U účastníků užívajících psychiatrickou medikaci musí být dávka stabilní alespoň tři měsíce před začátkem studie a budou požádáni, aby během léčby udržovali stabilní dávku.
  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Znalost hebrejštiny
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální riziko sebevraždy nebo sebepoškozování
  • Současné poruchy užívání návykových látek
  • Současná nebo minulá schizofrenie nebo psychóza, bipolární porucha nebo závažná porucha příjmu potravy vyžadující lékařské sledování
  • Historie organického duševního onemocnění
  • V současné době v psychoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrně-expresivní psychoterapie
Účastníci budou dostávat podpůrně-expresivní terapii depresivní poruchy po dobu 16 týdnů.
Šestnáct týdnů časově omezené psychodynamické terapie uzpůsobené pro depresi, která zahrnuje použití expresivních technik, jako je interpretace, konfrontace, objasnění a použití podpůrných technik, jako je afirmace a empatická validace. Tato léčba postuluje vhled jako hlavní mechanismus změny.
Žádný zásah: Pořadník
Účastníci budou čekat na léčbu 16 týdnů. Po čekání bude účastníkům poskytována podpůrně-expresivní léčba depresivní poruchy po dobu 16 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní změna v Hamiltonově hodnotící stupnici deprese (HRSD)
Časové okno: Měřeno na začátku a každý týden po dobu 16 týdnů léčby
17-položkové klinicky podávané měřítko hodnotící závažnost deprese. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (nemám) do 4 (severní) nebo 0 (nemám) do 2 (odpadní). Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 52, kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Měřeno na začátku a každý týden po dobu 16 týdnů léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní změna v Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: Měřeno na začátku, každý týden po dobu 16 týdnů léčby, poté jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců a sledování po roce.
21bodová, sebehodnotící škála, která hodnotí klíčové příznaky deprese. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (nemám) do 3 (oddělit). Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 63, kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Měřeno na začátku, každý týden po dobu 16 týdnů léčby, poté jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců a sledování po roce.
Týdenní změna ve výsledkovém dotazníku (OQ)
Časové okno: Měřeno na začátku, každý týden po dobu 16 týdnů léčby, poté jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců a sledování po roce.
30 položek self-report míra navržená k posouzení výsledků terapie pacienta ve třech primárních dimenzích: (a) subjektivní nepohodlí, (b) mezilidské vztahy a (c) plnění sociálních rolí. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 120, kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Měřeno na začátku, každý týden po dobu 16 týdnů léčby, poté jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců a sledování po roce.
Trajektorie změn v požitku a spokojenosti v kvalitě života – krátká verze (Q-LES-Q)
Časové okno: Měřeno na začátku, šestkrát během léčby (1., 2., 4., 8., 12., 16. týden), poté jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců a sledování po roce.
16-položkový self-report měřítko určené k hodnocení kvality radosti ze života a spokojenosti. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně). Celkové skóre se pohybuje mezi 16 a 80, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Měřeno na začátku, šestkrát během léčby (1., 2., 4., 8., 12., 16. týden), poté jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců a sledování po roce.
Zkušenosti v dotazníku o blízkých vztazích (ECR)
Časové okno: Měřeno na začátku, šestkrát během léčby (1., 2., 4., 8., 12., 16. týden), poté jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců a sledování po roce.
36-položkový self-report míra navržená k posouzení stylu vazby dospělých. Naměřená data budou agregována do dvou dílčích škál: úzkost a vyhýbání se. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Celkové skóre v každé subškále se pohybuje mezi 18 a 126, kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Měřeno na začátku, šestkrát během léčby (1., 2., 4., 8., 12., 16. týden), poté jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců a sledování po roce.
Trajektorie změn v inventáři interpersonálních problémů (IIP-32)
Časové okno: Měřeno na začátku, šestkrát během léčby (1., 2., 4., 8., 12., 16. týden), poté jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců a sledování po roce.
32-položkové self-report opatření určené k posouzení mezilidských problémů. Každá položka je hodnocena podle toho, jak stresující je problém pro jednotlivce, na škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 128, kde vyšší skóre znamená vyšší interpersonální problémy, horší výsledek.
Měřeno na začátku, šestkrát během léčby (1., 2., 4., 8., 12., 16. týden), poté jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců a sledování po roce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 101123661

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nebudou z etických důvodů sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit