- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06749392
Eine individuell spezifische Synchronitätssignatur (SynSig)
21. November 2025 aktualisiert von: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa
Ein individuelles Verständnis davon, wie Synchronität heilsam wird
Diese Studie zielt darauf ab, Synchronität als einen individuell spezifischen Mechanismus therapeutischen Wandels zu etablieren und bietet neue Einblicke in die Mechanismen heilender zwischenmenschlicher Prozesse.
Die Studie identifiziert individualspezifische merkmalsähnliche Synchronitätssignaturen und untersucht die Zusammenhänge zwischen der Synchronitätssignatur, den merkmalsähnlichen Merkmalen des Individuums und der psychischen Gesundheit bei Teilnehmern, bei denen eine schwere depressive Störung diagnostiziert wurde.
Die Studie untersucht außerdem, wie deterministisch die merkmalsähnliche Synchronitätssignatur ist, indem ermittelt wird, für wen, wie und wann Veränderungen zu erwarten sind.
Darüber hinaus wird untersucht, ob sich die Synchronitätssignatur auf die Beziehungen zum Therapeuten überträgt, ob und wie sie sich im Verlauf der Behandlung verändert und ob solche potenziellen Veränderungen mit einer Verbesserung der psychischen Gesundheit verbunden sind.
Synchronie gilt als Schlüsselfaktor für kollaborative, assoziative und heilende Beziehungen.
Während seine potenzielle Rolle bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit durch zwischenmenschliche Beziehungen wachsendes Interesse geweckt hat, insbesondere in der Psychotherapie, steht das Gebiet an einem Scheideweg, und gemischte Ergebnisse stellen die weit verbreitete theoretische Annahme in Frage, dass „mehr Synchronität besser ist“.
Diese Studie führt einen personalisierten Rahmen ein, der individuelle Synchronitätssignaturen hervorhebt und von allgemeinen Annahmen zu maßgeschneiderten Verständnissen und Interventionen übergeht.
Die Studie untersucht, wie Synchronität Beziehungen in heilende Beziehungen verwandeln kann, indem individuell zugeschnittene Veränderungen der Synchronitätssignaturen in der Psychotherapie genutzt werden.
Die möglichen Auswirkungen sind enorm.
Die Anpassung der Synchronität an individuelle Signaturen stellt einen Paradigmenwechsel von einem einheitlichen Ansatz hin zu personalisierten Interventionen dar.
Dieser personalisierte Rahmen könnte die psychische Gesundheitsversorgung revolutionieren, indem er die Entwicklung gezielter Strategien erleichtert, die die Behandlungsergebnisse verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sigal Zilcha-Mano
- Telefonnummer: 972-8249047
- E-Mail: sigalzil@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michal Malka
- E-Mail: mi770543@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel, 3498838
- Rekrutierung
- University of Haifa
-
Kontakt:
- Sigal Zilcha Mano, Professor
- E-Mail: sigalzil@gmail.com
-
Kontakt:
- Michal Malka, PhD
- Telefonnummer: 0543363061
- E-Mail: mi770543@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle schwere depressive Störung, basierend auf dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5, und Werte über 14 auf der 17-Punkte-Hamilton-Bewertungsskala für Depression bei zwei aufeinanderfolgenden Beurteilungen im Abstand von einer Woche.
- Bei Teilnehmern, die psychiatrische Medikamente einnehmen, muss die Dosierung vor Beginn der Studie mindestens drei Monate lang stabil sein und sie werden gebeten, während der Behandlung eine stabile Dosierung beizubehalten
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Hebräische Sprachkenntnisse
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelles Risiko für Suizid oder Selbstverletzung
- Aktuelle Drogenmissbrauchsstörungen
- Aktuelle oder frühere Schizophrenie oder Psychose, bipolare Störung oder schwere Essstörung, die eine ärztliche Überwachung erfordert
- Vorgeschichte einer organischen Geisteskrankheit
- Derzeit in Psychotherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Unterstützend-expressive Psychotherapie
Die Teilnehmer erhalten 16 Wochen lang eine unterstützend-expressive Therapie bei depressiven Störungen.
|
Sechzehn Wochen einer zeitlich begrenzten psychodynamischen Therapie, angepasst an Depressionen, die den Einsatz von Ausdruckstechniken wie Deutung, Konfrontation, Klärung und den Einsatz unterstützender Techniken wie Affirmation und empathische Bestätigung beinhaltet.
Diese Behandlung postuliert Einsicht als Kernmechanismus der Veränderung.
|
|
Kein Eingriff: Warteliste
Die Teilnehmer warten 16 Wochen auf die Behandlung.
Nach der Wartezeit erhalten die Teilnehmer 16 Wochen lang eine unterstützend-expressive Behandlung ihrer depressiven Störung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wöchentliche Änderung der Hamilton-Bewertungsskala für Depression (HRSD)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und jede Woche während der 16-wöchigen Behandlung
|
Eine klinisch durchgeführte Messung mit 17 Punkten zur Beurteilung der Schwere einer Depression.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (trifft nicht zu) bis 4 (sehr stark) bzw. 0 (trifft nicht zu) bis 2 (sehr stark) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
|
Gemessen zu Studienbeginn und jede Woche während der 16-wöchigen Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wöchentliche Änderung des Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, jede Woche für 16 Behandlungswochen, dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.
|
Eine 21-Punkte-Skala zur Selbstbewertung, die die wichtigsten Symptome einer Depression bewertet.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (trifft nicht zu) bis 3 (sehr schwerwiegend) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 63, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
|
Gemessen zu Studienbeginn, jede Woche für 16 Behandlungswochen, dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.
|
|
Wöchentliche Änderung im Outcome Questionnaire (OQ)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, jede Woche für 16 Behandlungswochen, dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.
|
Eine 30-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung der Therapieergebnisse des Patienten anhand von drei Hauptdimensionen: (a) subjektives Unbehagen, (b) zwischenmenschliche Beziehungen und (c) Leistung in sozialen Rollen.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 120, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
|
Gemessen zu Studienbeginn, jede Woche für 16 Behandlungswochen, dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.
|
|
Veränderungsverläufe der Lebensqualität, Freude und Zufriedenheit – Kurzfassung (Q-LES-Q)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, sechsmal während der Behandlung (Woche 1, 2, 4, 8, 12, 16), dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.
|
Eine 16-Punkte-Selbstberichtsmessung zur Beurteilung der Lebensqualität, Freude und Zufriedenheit.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 80, wobei höhere Punktzahlen auf ein besseres Ergebnis hinweisen.
|
Gemessen zu Studienbeginn, sechsmal während der Behandlung (Woche 1, 2, 4, 8, 12, 16), dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.
|
|
Fragebogen zu Erfahrungen in engen Beziehungen (ECR)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, sechsmal während der Behandlung (Woche 1, 2, 4, 8, 12, 16), dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.
|
Ein 36-Punkte-Selbstbericht zur Beurteilung des Bindungsstils von Erwachsenen.
Die Messdaten werden in zwei Unterskalen zusammengefasst: Angst und Vermeidung.
Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl auf jeder Subskala liegt zwischen 18 und 126, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
|
Gemessen zu Studienbeginn, sechsmal während der Behandlung (Woche 1, 2, 4, 8, 12, 16), dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.
|
|
Veränderungsverläufe im Inventar zwischenmenschlicher Probleme (IIP-32)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, sechsmal während der Behandlung (Woche 1, 2, 4, 8, 12, 16), dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.
|
Ein 32-Punkte-Selbstbericht zur Beurteilung zwischenmenschlicher Probleme.
Jedes Item wird danach bewertet, wie belastend das Problem für die Person ist, und zwar auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem).
Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 128, wobei höhere Werte auf größere zwischenmenschliche Probleme und ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
|
Gemessen zu Studienbeginn, sechsmal während der Behandlung (Woche 1, 2, 4, 8, 12, 16), dann einmal im Monat für vier Monate und Nachuntersuchung nach einem Jahr.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 101123661
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aus ethischen Gründen werden die Daten nicht weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .