Индивидуальная подпись синхронизации (SynSig)
21 ноября 2025 г. обновлено: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa
Индивидуальное понимание того, как синхронность становится целебной
Это исследование направлено на установление синхронности как индивидуального механизма терапевтических изменений и предлагает новое понимание механизмов лечебных межличностных процессов.
В исследовании выявляются индивидуальные черты, подобные сигнатуре синхронности, и исследуются связи между сигнатурой синхронности, личностными характеристиками и психическим здоровьем среди участников с диагнозом большого депрессивного расстройства.
Исследование далее исследует, насколько детерминирован признак синхронности, подобный чертам, путем определения того, для кого, как и когда ожидаются изменения.
Кроме того, в нем исследуется, переносится ли подпись синхронности на отношения с терапевтом, меняется ли она и каким образом на протяжении лечения, и связаны ли такие потенциальные изменения с улучшением психического здоровья.
Синхронность признана ключевым фактором сотрудничества, партнерства и лечебных отношений.
Хотя ее потенциальная роль в улучшении психического здоровья посредством межличностных отношений вызвала растущий интерес, особенно в психотерапии, эта область находится на перепутье, причем неоднозначные результаты бросают вызов широко распространенному теоретическому предположению о том, что «чем больше синхронности, тем лучше».
Это исследование представляет персонализированную структуру, которая подчеркивает индивидуальные признаки синхронности, переходя от обобщенных предположений к индивидуальному пониманию и вмешательствам.
Исследование исследует, как синхронность может превратить отношения в лечебные, используя индивидуальные изменения в признаках синхронности в психотерапии.
Потенциальное воздействие огромно.
Адаптация синхронизации к индивидуальным подписям представляет собой сдвиг парадигмы от универсального подхода к персонализированным вмешательствам.
Эта персонализированная система может произвести революцию в сфере психиатрической помощи, способствуя разработке целевых стратегий, улучшающих результаты лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sigal Zilcha-Mano
- Номер телефона: 972-8249047
- Электронная почта: sigalzil@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michal Malka
- Электронная почта: mi770543@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 3498838
- Рекрутинг
- University of Haifa
-
Контакт:
- Sigal Zilcha Mano, Professor
- Электронная почта: sigalzil@gmail.com
-
Контакт:
- Michal Malka, PhD
- Номер телефона: 0543363061
- Электронная почта: mi770543@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Текущее большое депрессивное расстройство, основанное на Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам-5, и оценка депрессии выше 14 по шкале Гамильтона из 17 пунктов при двух последовательных оценках с интервалом в одну неделю.
- Для участников, принимающих психиатрические препараты, дозировка должна оставаться стабильной в течение как минимум трех месяцев до начала исследования, и их попросят поддерживать стабильную дозировку во время лечения.
- Возраст от 18 до 65 лет
- знание иврита
- Предоставление письменного информированного согласия.
Критерии исключения:
- Текущий риск самоубийства или членовредительства
- Текущие расстройства, вызванные злоупотреблением психоактивными веществами
- Текущая или перенесенная шизофрения или психоз, биполярное расстройство или тяжелое расстройство пищевого поведения, требующее медицинского наблюдения.
- История органических психических заболеваний
- На данный момент проходит психотерапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающе-экспрессивная психотерапия
Участники будут получать поддерживающе-экспрессивную терапию депрессивного расстройства в течение 16 недель.
|
Шестнадцать недель ограниченной по времени психодинамической терапии, адаптированной для депрессии, которая включает использование экспрессивных техник, таких как интерпретация, конфронтация, разъяснение и использование поддерживающих техник, таких как утверждение и эмпатическое подтверждение.
Эта трактовка постулирует озарение как основной механизм изменения.
|
|
Без вмешательства: Лист ожидания
Участники будут ждать лечения в течение 16 недель.
После ожидания участники получат поддерживающе-экспрессивное лечение депрессивного расстройства в течение 16 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельное изменение шкалы оценки депрессии Гамильтона (HRSD)
Временное ограничение: Измеряется исходно и каждую неделю в течение 16 недель лечения.
|
Клинически применяемый показатель из 17 пунктов для оценки тяжести депрессии.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 (не имеет) до 4 (разорвать) или от 0 (не иметь) до 2 (разорвать).
Общий балл варьируется от 0 до 52, где более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Измеряется исходно и каждую неделю в течение 16 недель лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельные изменения в Опроснике депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Измеряется исходно, каждую неделю в течение 16 недель лечения, затем один раз в месяц в течение четырех месяцев и контрольное наблюдение через год.
|
Шкала самооценки из 21 пункта, которая оценивает ключевые симптомы депрессии.
Каждый предмет оценивается по шкале от 0 (нет) до 3 (отказать).
Общий балл варьируется от 0 до 63, где более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Измеряется исходно, каждую неделю в течение 16 недель лечения, затем один раз в месяц в течение четырех месяцев и контрольное наблюдение через год.
|
|
Еженедельное изменение в Анкете результатов (OQ)
Временное ограничение: Измеряется исходно, каждую неделю в течение 16 недель лечения, затем один раз в месяц в течение четырех месяцев и контрольное наблюдение через год.
|
Измерение самоотчета из 30 пунктов, предназначенное для оценки результатов терапии пациента по трем основным измерениям: (а) субъективный дискомфорт, (б) межличностные отношения и (в) исполнение социальной роли.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
Общий балл варьируется от 0 до 120, где более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Измеряется исходно, каждую неделю в течение 16 недель лечения, затем один раз в месяц в течение четырех месяцев и контрольное наблюдение через год.
|
|
Траектории изменения качества жизни, удовольствия и удовлетворенности – короткая версия (Q-LES-Q)
Временное ограничение: Измеряется исходно, шесть раз во время лечения (1, 2, 4, 8, 12, 16 недели), затем один раз в месяц в течение четырех месяцев и наблюдение через год.
|
Измеритель самоотчета из 16 пунктов, предназначенный для оценки качества удовольствия и удовлетворенности жизнью.
Каждый элемент оценивается по шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень).
Общий балл варьируется от 16 до 80, где более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Измеряется исходно, шесть раз во время лечения (1, 2, 4, 8, 12, 16 недели), затем один раз в месяц в течение четырех месяцев и наблюдение через год.
|
|
Анкета по опыту близких отношений (ECR)
Временное ограничение: Измеряется исходно, шесть раз во время лечения (1, 2, 4, 8, 12, 16 недели), затем один раз в месяц в течение четырех месяцев и наблюдение через год.
|
Тест самоотчета из 36 пунктов, предназначенный для оценки стилей привязанности взрослых.
Данные измерений будут объединены в две подшкалы: тревожность и избегание.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Общий балл по каждой подшкале колеблется от 18 до 126, где более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Измеряется исходно, шесть раз во время лечения (1, 2, 4, 8, 12, 16 недели), затем один раз в месяц в течение четырех месяцев и наблюдение через год.
|
|
Траектории изменений в Перечне межличностных проблем (IIP-32)
Временное ограничение: Измеряется исходно, шесть раз во время лечения (1, 2, 4, 8, 12, 16 недели), затем один раз в месяц в течение четырех месяцев и наблюдение через год.
|
Тест самоотчета из 32 пунктов, предназначенный для оценки межличностных проблем.
Каждый пункт оценивается по степени беспокойства проблемы для человека по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно).
Общий балл варьируется от 0 до 128, где более высокие баллы указывают на более серьезные межличностные проблемы и худший результат.
|
Измеряется исходно, шесть раз во время лечения (1, 2, 4, 8, 12, 16 недели), затем один раз в месяц в течение четырех месяцев и наблюдение через год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101123661
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные не будут переданы по этическим соображениям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .