- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06749392
Yksilökohtainen synkronointiallekirjoitus (SynSig)
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa
Yksilökohtainen ymmärrys siitä, kuinka synkroniasta tulee parantavaa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vakiinnuttaa synkronointi yksilökohtaiseksi terapeuttisen muutoksen mekanismiksi ja tarjota uusia oivalluksia parantavien ihmisten välisten prosessien mekanismeihin.
Tutkimus identifioi yksilökohtaisen piirteen kaltaisen synkronisen allekirjoituksen ja tutkii synkronisen allekirjoituksen, yksilön piirremäisten ominaisuuksien ja mielenterveyden välisiä yhteyksiä vakavasta masennushäiriöstä kärsivien osallistujien keskuudessa.
Tutkimus tutkii edelleen, kuinka deterministinen piirremäinen synkronian allekirjoitus on, tunnistamalla kenelle, miten ja milloin muutoksia odotetaan.
Lisäksi tutkitaan, siirtyykö synkroninen allekirjoitus suhteisiin terapeutin kanssa, muuttuuko se ja miten se hoidon aikana ja liittyvätkö tällaiset mahdolliset muutokset mielenterveyden parannuksiin.
Synkronia tunnustetaan yhteistyö-, affiliatiivisten ja parantavien suhteiden keskeiseksi tekijäksi.
Vaikka sen mahdollinen rooli mielenterveyden parantamisessa ihmisten välisten suhteiden avulla on herättänyt kasvavaa kiinnostusta erityisesti psykoterapiaan, ala on tienhaarassa, ja ristiriitaiset havainnot haastavat laajalle levinneen teoreettisen oletuksen, jonka mukaan "enemmän synkronointia on parempi".
Tämä tutkimus esittelee henkilökohtaisen viitekehyksen, joka korostaa yksilökohtaisia synkronisia allekirjoituksia siirtymällä yleistetyistä oletuksista räätälöityyn ymmärrykseen ja interventioihin.
Tutkimus tutkii, kuinka synkroni voi muuttaa ihmissuhteet parantaviksi hyödyntämällä yksilökohtaisia muutoksia synkronian allekirjoituksissa psykoterapiassa.
Mahdollinen vaikutus on valtava.
Synkronian räätälöiminen yksilökohtaisiin allekirjoituksiin edustaa paradigman muutosta yhden koon -lähestymistavasta henkilökohtaisiin interventioihin.
Tämä henkilökohtainen viitekehys voisi mullistaa mielenterveydenhuollon helpottamalla kohdennettujen strategioiden kehittämistä, jotka parantavat hoitotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sigal Zilcha-Mano
- Puhelinnumero: 972-8249047
- Sähköposti: sigalzil@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michal Malka
- Sähköposti: mi770543@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 3498838
- Rekrytointi
- University of Haifa
-
Ottaa yhteyttä:
- Sigal Zilcha Mano, Professor
- Sähköposti: sigalzil@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Michal Malka, PhD
- Puhelinnumero: 0543363061
- Sähköposti: mi770543@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nykyinen vakava masennushäiriö, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan-5, ja yli 14 pisteet Hamiltonin 17-pisteen masennuksen luokitusasteikolla kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa, viikon välein.
- Psykiatrista lääkitystä käyttävien osallistujien annoksen on oltava vakaa vähintään kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkua, ja heitä pyydetään säilyttämään annos vakaana hoidon aikana.
- Ikä 18-65 vuotta
- Heprean kielen taito
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen itsemurhan tai itsensä vahingoittamisen riski
- Nykyiset päihdehäiriöt
- Nykyinen tai mennyt skitsofrenia tai psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava syömishäiriö, joka vaatii lääketieteellistä seurantaa
- Orgaanisen mielen sairauden historia
- Tällä hetkellä psykoterapiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuki-ekspressiopsykoterapia
Osallistujat saavat masennushäiriön tuki-ekspressioterapiaa 16 viikon ajan.
|
Kuusitoista viikkoa aikarajoitettua masennukseen soveltuvaa psykodynaamista terapiaa, joka sisältää ekspressiivisten tekniikoiden, kuten tulkinnan, vastakkainasettamisen, selventämisen ja tukevien tekniikoiden, kuten vahvistuksen ja empaattisen validoinnin, käytön.
Tämä käsittely olettaa ymmärrystä sen keskeisenä muutosmekanismina.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat odottavat hoitoa 16 viikkoa.
Odotuksen jälkeen osallistujat saavat masennushäiriön tuki-ekspressiohoitoa 16 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittainen muutos Hamiltonin masennuksen arviointiasteikossa (HRSD)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja joka viikko 16 viikon hoidon ajan
|
17 kohdan kliinisesti annettu mittaus masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei ole) - 4 (palvelin) tai 0 (ei ole) 2 (palvelin).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–52, missä korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja joka viikko 16 viikon hoidon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittainen muutos Beck Depression Inventoryssa (BDI)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa joka viikko 16 viikon hoidon ajan, sitten kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan ja seuranta vuoden kuluttua.
|
21 pisteen itsearvioitu asteikko, joka arvioi masennuksen keskeisiä oireita.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei ole) - 3 (palvelin).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–63, missä korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Mitattu lähtötilanteessa joka viikko 16 viikon hoidon ajan, sitten kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan ja seuranta vuoden kuluttua.
|
|
Viikoittainen muutos tuloskyselyssä (OQ)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa joka viikko 16 viikon hoidon ajan, sitten kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan ja seuranta vuoden kuluttua.
|
30 kohteen itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan hoidon tuloksia kolmella ensisijaisella ulottuvuudella: (a) subjektiivinen epämukavuus, (b) ihmissuhteet ja (c) sosiaalisen roolin suorituskyky.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (melkein aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–120, missä korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Mitattu lähtötilanteessa joka viikko 16 viikon hoidon ajan, sitten kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan ja seuranta vuoden kuluttua.
|
|
Elämänlaadun nautinnon ja tyytyväisyyden muutospolut – lyhyt versio (Q-LES-Q)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa kuusi kertaa hoidon aikana (viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16), sitten kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan ja seuranta vuoden kuluttua.
|
16 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan elämänlaatua, nautintoa ja tyytyväisyyttä.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin).
Kokonaispisteet vaihtelevat 16 ja 80 välillä, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Mitattu lähtötilanteessa kuusi kertaa hoidon aikana (viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16), sitten kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan ja seuranta vuoden kuluttua.
|
|
Kokemuksia lähisuhdekyselystä (ECR)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa kuusi kertaa hoidon aikana (viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16), sitten kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan ja seuranta vuoden kuluttua.
|
36 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan aikuisten kiintymystyylejä.
Mittaustiedot kootaan kahteen ala-asteikkoon: ahdistuneisuus ja välttäminen.
Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18–126, missä korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Mitattu lähtötilanteessa kuusi kertaa hoidon aikana (viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16), sitten kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan ja seuranta vuoden kuluttua.
|
|
Muutosradat ihmissuhdeongelmien luettelossa (IIP-32)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa kuusi kertaa hoidon aikana (viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16), sitten kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan ja seuranta vuoden kuluttua.
|
32 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan ihmissuhteita koskevia ongelmia.
Jokainen kohta on arvioitu sen mukaan, kuinka ahdistava ongelma on yksilölle asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–128, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempia ihmissuhdeongelmia, huonompaa lopputulosta.
|
Mitattu lähtötilanteessa kuusi kertaa hoidon aikana (viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16), sitten kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan ja seuranta vuoden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101123661
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei jaeta eettisistä syistä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .