- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06749392
개인별 동기화 서명 (SynSig)
2025년 11월 21일 업데이트: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa
동시성이 어떻게 치유되는지에 대한 개인별 이해
이 연구는 치료 변화의 개인별 메커니즘으로 동시성을 확립하고 치료적 대인 관계 프로세스의 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 개인별 특성 유사 동시성 특징을 식별하고 주요 우울 장애로 진단받은 참가자들 사이에서 동시성 특성, 개인의 유사 특성 특성 및 정신 건강 사이의 연관성을 조사합니다.
이 연구는 누가, 어떻게, 언제 변화가 예상되는지 식별하여 특성과 유사한 동시성 서명이 얼마나 결정적인지 조사합니다.
또한 동시성 시그니처가 치료사와의 관계로 전달되는지, 치료 전반에 걸쳐 이것이 어떻게 변하는지, 그리고 그러한 잠재적 변화가 정신 건강 개선과 연관되어 있는지 여부를 조사합니다.
동시성은 협업, 우호적, 치유적 관계의 핵심 동인으로 인식됩니다.
대인 관계를 통해 정신 건강을 개선하는 잠재적인 역할이 특히 심리 치료에 대한 관심을 불러일으켰지만, 이 분야는 "더 많은 동시성이 더 좋다"는 널리 퍼진 이론적 가정에 도전하는 혼합된 연구 결과로 기로에 서 있습니다.
이 연구는 개인별 동시성 서명을 강조하는 개인화된 프레임워크를 도입하여 일반화된 가정에서 맞춤형 이해 및 개입으로 전환합니다.
이 연구는 심리 치료에서 동시성 특징의 개인 맞춤형 변화를 활용하여 동시성이 어떻게 관계를 치유적인 관계로 변화시킬 수 있는지 탐구합니다.
잠재적인 영향은 엄청납니다.
개인별 시그니처에 맞춰 동기화를 조정하는 것은 모든 경우에 적용되는 단일 접근 방식에서 개인화된 개입으로의 패러다임 전환을 나타냅니다.
이러한 맞춤형 프레임워크는 치료 결과를 향상시키는 목표 전략의 개발을 촉진함으로써 정신 건강 관리에 혁명을 일으킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sigal Zilcha-Mano
- 전화번호: 972-8249047
- 이메일: sigalzil@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Michal Malka
- 이메일: mi770543@gmail.com
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 3498838
- 모병
- University of Haifa
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연락하다:
- Sigal Zilcha Mano, Professor
- 이메일: sigalzil@gmail.com
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연락하다:
- Michal Malka, PhD
- 전화번호: 0543363061
- 이메일: mi770543@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5에 기초한 현재 주요 우울 장애, 1주 간격으로 2회 연속 평가에서 우울증에 대한 17개 항목 해밀턴 등급 척도에서 14점 이상의 점수를 받은 상태입니다.
- 정신과 약물을 사용하는 참가자의 경우, 연구 시작 전 최소 3개월 동안 복용량이 안정적이어야 하며, 치료 기간 동안 안정적인 복용량을 유지하도록 요청받을 것입니다.
- 18~65세
- 히브리어 능력
- 서면 동의 제공.
제외 기준:
- 현재 자살 또는 자해 위험
- 현재의 약물 남용 장애
- 현재 또는 과거의 정신분열증, 정신병, 양극성 장애 또는 의학적 모니터링이 필요한 심각한 섭식 장애
- 기질성 정신질환의 병력
- 현재 심리치료 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지적 표현 심리치료
참가자들은 16주 동안 우울증 장애에 대한 지지적 표현 요법을 받게 됩니다.
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해석, 대립, 설명과 같은 표현 기술의 사용과 긍정 및 공감 검증과 같은 지원 기술의 사용을 포함하는 우울증에 적합한 16주간의 시간 제한적 정신 역학 치료.
이 치료법은 통찰력을 변화의 핵심 메커니즘으로 가정합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
참가자들은 16주 동안 치료를 기다리게 됩니다.
기다린 후 참가자는 16주 동안 우울증 장애에 대한 지지적 표현 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HRSD)의 주간 변화
기간: 기준 시점과 치료 16주 동안 매주 측정됨
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우울증의 중증도를 평가하는 임상적으로 시행되는 17개 항목의 척도입니다.
각 항목은 0(없음)~4(심각함) 또는 0(없음)~2(심각함) 범위의 등급으로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~52점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준 시점과 치료 16주 동안 매주 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 우울증 척도(BDI)의 주간 변화
기간: 기준선에서 16주 치료 동안 매주 측정한 후 4개월 동안 한 달에 한 번씩 측정하고 1년 후에 추적 관찰했습니다.
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우울증의 주요 증상을 평가하는 21개 항목의 자체 평가 척도입니다.
각 항목은 0(없음)부터 3(없음)까지의 등급으로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~63점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선에서 16주 치료 동안 매주 측정한 후 4개월 동안 한 달에 한 번씩 측정하고 1년 후에 추적 관찰했습니다.
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결과 설문지(OQ)의 주간 변화
기간: 기준선에서 16주 치료 동안 매주 측정한 후 4개월 동안 한 달에 한 번씩 측정하고 1년 후에 추적 관찰했습니다.
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(a) 주관적 불편함, (b) 대인 관계 및 (c) 사회적 역할 수행의 세 가지 기본 차원에서 환자 치료 결과를 평가하기 위해 고안된 30개 항목 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(거의 항상)까지의 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~120점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선에서 16주 치료 동안 매주 측정한 후 4개월 동안 한 달에 한 번씩 측정하고 1년 후에 추적 관찰했습니다.
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삶의 질 즐거움과 만족의 변화 궤적 - 짧은 버전(Q-LES-Q)
기간: 기준선에서 치료 기간 동안(1주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차) 6회 측정한 후 4개월 동안 한 달에 한 번씩 측정하고 1년 후에 추적 관찰했습니다.
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삶의 즐거움과 만족의 질을 평가하기 위해 고안된 16개 항목 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 1(전혀 그렇지 않다)부터 5(매우 그렇다)까지의 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 16점에서 80점 사이이며, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 치료 기간 동안(1주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차) 6회 측정한 후 4개월 동안 한 달에 한 번씩 측정하고 1년 후에 추적 관찰했습니다.
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긴밀한 관계 설문지(ECR) 경험
기간: 기준선에서 치료 기간 동안(1주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차) 6회 측정한 후 4개월 동안 한 달에 한 번씩 측정하고 1년 후에 추적 관찰했습니다.
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성인 애착 유형을 평가하기 위해 고안된 36개 항목 자가 보고 척도입니다.
측정 데이터는 불안과 회피라는 두 가지 하위 척도로 집계됩니다.
각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 Likert 척도로 평가됩니다.
각 하위 척도의 총 점수 범위는 18~126점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 기간 동안(1주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차) 6회 측정한 후 4개월 동안 한 달에 한 번씩 측정하고 1년 후에 추적 관찰했습니다.
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대인 문제 목록의 변화 궤적(IIP-32)
기간: 기준선에서 치료 기간 동안(1주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차) 6회 측정한 후 4개월 동안 한 달에 한 번씩 측정하고 1년 후에 추적 관찰했습니다.
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대인관계 문제를 평가하기 위해 고안된 32개 항목 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 해당 문제가 개인에게 얼마나 괴로운지를 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함) 범위로 평가합니다.
총점의 범위는 0~128점이며, 점수가 높을수록 대인관계 문제가 높으며 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선에서 치료 기간 동안(1주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차) 6회 측정한 후 4개월 동안 한 달에 한 번씩 측정하고 1년 후에 추적 관찰했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 22일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .