Een individueel specifieke synchronisatiehandtekening (SynSig)
21 november 2025 bijgewerkt door: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa
Een individueel specifiek begrip van hoe synchronie genezend wordt
Deze studie heeft tot doel synchronie vast te stellen als een individueel specifiek mechanisme van therapeutische verandering en biedt nieuwe inzichten in de mechanismen van curatieve interpersoonlijke processen.
De studie identificeert individueel-specifieke trekachtige synchronisatiesignatuur en onderzoekt de associaties tussen synchronisatiesignatuur, de trekachtige kenmerken van het individu, en geestelijke gezondheid, onder deelnemers bij wie de diagnose depressieve stoornis is gesteld.
De studie onderzoekt verder hoe deterministisch de eigenschapachtige synchronisatiesignatuur is door te identificeren voor wie, hoe en wanneer veranderingen worden verwacht.
Daarnaast wordt onderzocht of de synchronisatiesignatuur wordt overgedragen op de relaties met de therapeut, of en hoe deze tijdens de behandeling verandert, en of dergelijke potentiële veranderingen verband houden met verbeteringen in de geestelijke gezondheid.
Synchronie wordt erkend als een belangrijke motor voor samenwerkings-, affiliatieve en curatieve relaties.
Hoewel de potentiële rol ervan bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid door middel van interpersoonlijke relaties een groeiende belangstelling heeft gewekt, vooral in psychotherapie, bevindt het vakgebied zich op een kruispunt, met gemengde bevindingen die de wijdverbreide theoretische veronderstelling in twijfel trekken dat 'meer synchronie beter is'.
Deze studie introduceert een gepersonaliseerd raamwerk dat de nadruk legt op individueel specifieke synchronisatiesignaturen, waarbij wordt verschoven van algemene aannames naar op maat gemaakt begrip en interventies.
De studie onderzoekt hoe synchronie relaties kan transformeren in genezende relaties door gebruik te maken van op het individu afgestemde veranderingen in de synchronisatiekenmerken in psychotherapie.
De potentiële impact is enorm.
Het afstemmen van synchronisatie op individueel-specifieke handtekeningen vertegenwoordigt een paradigmaverschuiving van een one-size-fits-all benadering naar gepersonaliseerde interventies.
Dit gepersonaliseerde raamwerk zou een revolutie teweeg kunnen brengen in de geestelijke gezondheidszorg door de ontwikkeling van gerichte strategieën te vergemakkelijken die de behandelresultaten verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sigal Zilcha-Mano
- Telefoonnummer: 972-8249047
- E-mail: sigalzil@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Michal Malka
- E-mail: mi770543@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 3498838
- Werving
- University of Haifa
-
Contact:
- Sigal Zilcha Mano, Professor
- E-mail: sigalzil@gmail.com
-
Contact:
- Michal Malka, PhD
- Telefoonnummer: 0543363061
- E-mail: mi770543@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige depressieve stoornis gebaseerd op de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5, en scoort boven de 14 op de Hamilton-beoordelingsschaal met 17 items voor depressie bij twee opeenvolgende beoordelingen, met een tussenpoos van één week.
- Voor deelnemers die psychiatrische medicatie gebruiken, moet de dosering gedurende ten minste drie maanden vóór aanvang van het onderzoek stabiel zijn, en hen zal worden gevraagd een stabiele dosering aan te houden tijdens de behandeling.
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Hebreeuwse taalvaardigheid
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Huidig risico op zelfmoord of zelfbeschadiging
- Huidige stoornissen in middelenmisbruik
- Huidige of vroegere schizofrenie of psychose, bipolaire stoornis of ernstige eetstoornis waarvoor medisch toezicht vereist is
- Geschiedenis van organische geestesziekten
- Momenteel in psychotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunend-expressieve psychotherapie
Deelnemers krijgen gedurende 16 weken ondersteunende-expressieve therapie voor een depressieve stoornis.
|
Zestien weken van een in de tijd beperkte psychodynamische therapie aangepast voor depressie, die het gebruik van expressieve technieken omvat, zoals interpretatie, confrontatie, verduidelijking en het gebruik van ondersteunende technieken, zoals bevestiging en empathische validatie.
Deze behandeling postuleert inzicht als het kernmechanisme van verandering.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers wachten 16 weken op de behandeling.
Na het wachten krijgen de deelnemers gedurende 16 weken een ondersteunend-expressieve behandeling voor een depressieve stoornis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wekelijkse verandering in Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie (HRSD)
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en elke week gedurende 16 weken behandeling
|
Een klinisch uitgevoerde maatstaf uit 17 items die de ernst van depressie beoordeelt.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal variërend van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig) of 0 (niet aanwezig) tot 2 (ernstig).
De totaalscore ligt tussen 0 en 52, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
|
Gemeten bij aanvang en elke week gedurende 16 weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wekelijkse verandering in Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, elke week gedurende 16 weken behandeling, daarna één keer per maand gedurende vier maanden en follow-up na een jaar.
|
Een zelfbeoordeelde schaal met 21 items die de belangrijkste symptomen van depressie evalueert.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal variërend van 0 (niet aanwezig) tot 3 (ernstig).
De totaalscore ligt tussen 0 en 63, waarbij hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
|
Gemeten bij aanvang, elke week gedurende 16 weken behandeling, daarna één keer per maand gedurende vier maanden en follow-up na een jaar.
|
|
Wekelijkse verandering in de uitkomstenvragenlijst (OQ)
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, elke week gedurende 16 weken behandeling, daarna één keer per maand gedurende vier maanden en follow-up na een jaar.
|
Een zelfrapportagemaatstaf met 30 items, ontworpen om de therapieresultaten van patiënten te beoordelen op drie primaire dimensies: (a) subjectief ongemak, (b) interpersoonlijke relaties en (c) sociale rolprestaties.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
De totaalscore ligt tussen 0 en 120, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
|
Gemeten bij aanvang, elke week gedurende 16 weken behandeling, daarna één keer per maand gedurende vier maanden en follow-up na een jaar.
|
|
Trajecten van verandering in levenskwaliteit, plezier en tevredenheid - korte versie (Q-LES-Q)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, zes keer tijdens de behandeling (week 1, 2, 4, 8, 12, 16), daarna één keer per maand gedurende vier maanden en follow-up na een jaar.
|
Een zelfrapportagemeting met 16 items, ontworpen om de kwaliteit van het leven, plezier en tevredenheid te beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem).
De totale score varieert tussen 16 en 80, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Gemeten bij baseline, zes keer tijdens de behandeling (week 1, 2, 4, 8, 12, 16), daarna één keer per maand gedurende vier maanden en follow-up na een jaar.
|
|
Vragenlijst over ervaringen in nauwe relaties (ECR)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, zes keer tijdens de behandeling (week 1, 2, 4, 8, 12, 16), daarna één keer per maand gedurende vier maanden en follow-up na een jaar.
|
Een zelfrapportagemeting met 36 items, ontworpen om hechtingsstijlen bij volwassenen te beoordelen.
De meetgegevens worden samengevoegd in twee subschalen: angst en vermijding.
Elk item wordt beoordeeld op een zevenpunts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
De totale score op elke subschaal varieert tussen 18 en 126, waarbij hogere scores op een slechtere uitkomst duiden.
|
Gemeten bij baseline, zes keer tijdens de behandeling (week 1, 2, 4, 8, 12, 16), daarna één keer per maand gedurende vier maanden en follow-up na een jaar.
|
|
Trajecten van verandering in de inventaris van interpersoonlijke problemen (IIP-32)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, zes keer tijdens de behandeling (week 1, 2, 4, 8, 12, 16), daarna één keer per maand gedurende vier maanden en follow-up na een jaar.
|
Een zelfrapportagemaatregel met 32 items, ontworpen om interpersoonlijke problemen te beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld in termen van hoe belastend het probleem is voor het individu op een schaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
De totale score varieert tussen 0 en 128, waarbij hogere scores duiden op hogere interpersoonlijke problemen en een slechtere uitkomst.
|
Gemeten bij baseline, zes keer tijdens de behandeling (week 1, 2, 4, 8, 12, 16), daarna één keer per maand gedurende vier maanden en follow-up na een jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2030
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101123661
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden om ethische redenen niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .