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妊婦における心と体のエクササイズの効果

2026年2月23日 更新者:Riphah International University

妊婦のストレス、不安、疲労に対する心と体のエクササイズの影響

彼の研究はランダム化対照試験(RCT)であり、非確率的で便利なサンプリング手法で収集され、非確率的で便利なサンプリング手法で収集されたサンプルサイズ34人の妊婦で10か月間実施されます。 参加者は2つのグループに分けられます。 グループAは心身のエクササイズに参加し、グループBはリラクゼーションエクササイズを行います。

調査の概要

詳細な説明

この研究はランダム化比較試験(RCT)であり、非確率的で便利なサンプリング手法で収集され、非確率的で便利なサンプリング手法で収集されたサンプルサイズ34人の妊婦で10か月間実施されます。 サンプルはゴーシャ シファ病院とイシャク ハルーン病院から収集されます。 妊娠中期(14~28週目)の妊婦。 年齢は20歳から35歳まで。 心身のエクササイズのセッションを理解し、参加できることが含まれます。 ハイリスク妊娠(妊娠糖尿病、高血圧など)。 参加を妨げる可能性のある既存の病状(重度の筋骨格障害など)。 は除外されます。 この研究で使用されるツールは、知覚ストレス尺度 (PSS)、ハミルトン不安評価尺度 (HARS)、および疲労重症度尺度 (FSS) です。データは SPSS 26.0 を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、6400
        • Ishaq Haroon hospital and Goshea shifa hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠中期(14~28週目)の妊婦
  • 初産婦
  • 心身鍛錬セッションを理解し、参加できる

除外基準:

  • ハイリスク妊娠(妊娠糖尿病、高血圧など)
  • 参加を妨げる可能性のある既存の病状(重度の筋骨格系障害など)
  • 継続的な治療を必要とする精神疾患の病歴
  • 流産歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心と体の練習
この介入は、妊婦向けに特別に設計された心と体のエクササイズの構造化されたプログラムで構成されています。 これには、ヨガのセッション、マインドフルネス瞑想の実践、深呼吸の練習、および段階的な筋肉弛緩テクニックの組み合わせが含まれます。 これらのセッションの時間はそれぞれ 45 ~ 60 分で、8 週間にわたって週に 2 ~ 3 回の頻度が推奨されます。
介入は、妊婦向けに特別に設計された心と体のエクササイズの構造化されたプログラムで構成されている可能性があります。 これには、ヨガのセッション、マインドフルネス瞑想の実践、深呼吸の練習、および段階的な筋弛緩テクニックの組み合わせが含まれる場合があります。 これらのセッションの継続時間はそれぞれ 45 ~ 60 分で、8 週間にわたって週に 2 ~ 3 回の頻度が推奨されます。
アクティブコンパレータ:リラクゼーションエクササイズ
これには、リラックス姿勢や一般的な運動介入を含むリラクゼーション運動についての認識が含まれます。 これらのセッションの時間はそれぞれ 45 ~ 60 分で、8 週間にわたって週に 2 ~ 3 回の頻度が推奨されます。
深呼吸やリラックスした姿勢などのリラクゼーションエクササイズが含まれます。 これらのセッションの継続時間はそれぞれ 45 ~ 60 分で、8 週間にわたって週に 2 ~ 3 回の頻度が推奨されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール (PSS)
時間枠:8週目
PSS は良好な内部一貫性を示しており、クロンバックのアルファ係数は通常 0.70 ~ 0.90 の範囲です。 短い間隔 (例: 数日から 1 か月) でのテストと再テストの信頼性は一般に許容され、相関係数は 0.70 を超えることがよくあります。PSS はストレスの他の尺度および関連する構成要素とよく相関しており、構成要素の妥当性が良好であることを示しています。 PSS スコアが高いと、健康上の問題や心理的問題のリスク増加と関連しており、良好な予測妥当性が示されています。
8週目
ハミルトン不安評価スケール (HARS)
時間枠:8週目
HARS は良好な内部一貫性を実証しており、クロンバックのアルファ係数は通常 0.74 ~ 0.96 の範囲にあります。 評価者間の信頼性は高く、クラス内相関係数は 0.80 を超えることがよくあります。 数日から数週間にわたる検査と再検査の信頼性は一般に良好で、相関係数は 0.75 を超えることがよくあります。HARS は広範囲の不安症状をカバーし、良好な内容の妥当性を保証します。 これは、不安の他の尺度および関連する構成要素とよく相関しており、構成要素の妥当性が良好であることが示されています。 HARS スコアは不安障害の臨床診断と一致しており、良好な同時妥当性を示しています。
8週目
疲労重症度スケール (FSS)
時間枠:8週目
FSS は優れた内部一貫性を示しており、クロンバックのアルファ係数は通常 0.90 を超えています。 数日から数週間にわたるテストと再テストの信頼性は一般に高く、相関係数は 0.80 を超えることがよくあります。FSS には疲労の領域を包括的にカバーする項目が含まれており、良好な内容の妥当性が保証されています。 これは疲労の他の尺度および関連する構成要素とよく相関しており、構成要素の妥当性が良好であることを示しています。 FSS スコアは疲労重症度の臨床評価と一致しており、良好な同時妥当性を示しています。
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:hina gul, MSOMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2025年7月1日

研究の完了 (実際)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月20日

最初の投稿 (実際)

2024年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/24/0529

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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