Effekter av kroppsøvelser hos gravide kvinner
23. februar 2026 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av kroppsøvelser på stress, angst og tretthet hos gravide kvinner
studien hans er en randomisert kontrollert studie (RCT) som vil bli samlet inn ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk som ikke er sannsynlig, og vil bli utført i 10 måneder med en prøvestørrelse på 34 gravide kvinner som vil bli samlet inn ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk som ikke er sannsynlig.
deltakerne vil bli delt inn i to grupper.
Gruppe A vil være involvert i kroppsøvelser og gruppe B vil få avspenningsøvelser
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) som vil bli samlet inn ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk som ikke er sannsynlig, og vil bli utført i 10 måneders varighet med en prøvestørrelse på 34 gravide kvinner som vil bli samlet inn ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk som ikke er sannsynlig.
Prøven vil bli samlet inn fra Gosha shifa og Ishaq Haroon Hospital.
Gravide kvinner i andre trimester (mellom 14-28 uker).
Alder mellom 20 og 35 år.
Kunne forstå og delta i kropps-sinn-øvelser vil bli inkludert.
Høyrisikograviditeter (f.eks. svangerskapsdiabetes, hypertensjon).
Eksisterende medisinske tilstander som kan forstyrre deltakelse (f.eks. alvorlige muskel- og skjelettplager).
vil bli ekskludert.
Verktøy som brukes i studien er oppfattet stressskala (PSS), Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) og Fatigue severity scale-(FSS). Data vil bli analysert ved å bruke SPSS 26.0
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Ishaq Haroon hospital and Goshea shifa hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinner i andre trimester (mellom 14-28 uker)
- Primi gravid
- Kunne forstå og delta i øvelser for kropp og sjel
Ekskluderingskriterier:
- Høyrisikograviditeter (f.eks. svangerskapsdiabetes, hypertensjon)
- Eksisterende medisinske tilstander som kan forstyrre deltakelse (f.eks. alvorlige muskel- og skjelettplager)
- Historie om psykiatriske lidelser som krever pågående behandling
- Historie om spontanabort
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sinn kropp øvelser
Intervensjonen består av et strukturert program med kropps-sinn-øvelser designet spesielt for gravide.
Dette innebærer en kombinasjon av yogaøkter, mindfulness-meditasjonspraksis, dype pusteøvelser og progressive muskelavslappingsteknikker.
Varigheten av disse øktene vil være 45 til 60 minutter hver, med en anbefalt frekvens på 2-3 ganger per uke i åtte uker
|
Intervensjon kan bestå av et strukturert program med kropps-sinn-øvelser designet spesielt for gravide.
Dette kan innebære en kombinasjon av yogaøkter, mindfulness-meditasjonspraksis, dype pusteøvelser og progressive muskelavslappingsteknikker.
Varigheten av disse øktene vil være 45 til 60 minutter hver, med en anbefalt frekvens på 2-3 ganger per uke i 8 uker
|
|
Aktiv komparator: Avspenningsøvelser
dette inkluderer bevissthet om avspenningsøvelser, inkludert avslappende stillinger og generaliserte treningsintervensjoner.
Varigheten av disse øktene vil være 45 til 60 minutter hver, med en anbefalt frekvens på 2-3 ganger per uke i åtte uker
|
Det involverer avspenningsøvelser inkludert dyp pusting, avslappende stillinger osv.
Varigheten av disse øktene vil være 45 til 60 minutter hver, med en anbefalt frekvens på 2-3 ganger per uke i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived- Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 8. uke
|
PSS har vist god intern konsistens, med Cronbachs alfa-koeffisienter som typisk varierer fra 0,70 til 0,90.
Test-retest reliabilitet over korte intervaller (f.eks. noen dager til en måned) er generelt akseptabelt, med korrelasjonskoeffisienter ofte over 0,70. PSS korrelerer godt med andre mål for stress og relaterte konstruksjoner, og viser god konstruksjonsvaliditet.
Høye PSS-skårer har vært assosiert med økt risiko for helseproblemer og psykologiske problemer, noe som indikerer god prediktiv validitet
|
8. uke
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)
Tidsramme: 8. uke
|
HARS har vist god intern konsistens, med Cronbachs alfa-koeffisienter som typisk varierer fra 0,74 til 0,96.
Inter-rater reliabilitet er høy, med intraklasse korrelasjonskoeffisienter ofte over 0,80.
Test-retest reliabilitet over perioder på dager til uker er generelt god, med korrelasjonskoeffisienter ofte over 0,75. HARS dekker et bredt spekter av angstsymptomer, og sikrer god innholdsvaliditet.
Det korrelerer godt med andre mål på angst og relaterte konstruksjoner, og viser god konstruksjonsvaliditet.
HARS-skårene samsvarer med kliniske diagnoser av angstlidelser, noe som indikerer god samtidig validitet
|
8. uke
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 8. uke
|
FSS har vist utmerket intern konsistens, med Cronbachs alfa-koeffisienter typisk over 0,90.
Test-retest reliabilitet over perioder som strekker seg fra noen dager til flere uker er generelt høy, med korrelasjonskoeffisienter ofte over 0,80. FSS inkluderer elementer som omfattende dekker tretthetsdomenet, og sikrer god innholdsvaliditet.
Det korrelerer godt med andre mål på tretthet og relaterte konstruksjoner, og viser god konstruksjonsvaliditet.
FSS-skårene er i samsvar med kliniske vurderinger av tretthetsalvorlighet, noe som indikerer god samtidig validitet
|
8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cheng YC, Su MI, Liu CW, Huang YC, Huang WL. Heart rate variability in patients with anxiety disorders: A systematic review and meta-analysis. Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Jul;76(7):292-302. doi: 10.1111/pcn.13356. Epub 2022 Apr 27.
- Evans K, Spiby H, Morrell JC. Non-pharmacological interventions to reduce the symptoms of mild to moderate anxiety in pregnant women. A systematic review and narrative synthesis of women's views on the acceptability of and satisfaction with interventions. Arch Womens Ment Health. 2020 Feb;23(1):11-28. doi: 10.1007/s00737-018-0936-9. Epub 2019 Jan 7.
- Traylor CS, Johnson JD, Kimmel MC, Manuck TA. Effects of psychological stress on adverse pregnancy outcomes and nonpharmacologic approaches for reduction: an expert review. Am J Obstet Gynecol MFM. 2020 Nov;2(4):100229. doi: 10.1016/j.ajogmf.2020.100229. Epub 2020 Sep 24.
- Nadholta P, Kumar K, Saha PK, Suri V, Singh A, Anand A. Mind-body practice as a primer to maintain psychological health among pregnant women-YOGESTA-a randomized controlled trial. Front Public Health. 2023 Sep 12;11:1201371. doi: 10.3389/fpubh.2023.1201371. eCollection 2023.
- Oyarzabal I, Zabala-Lekuona A, Mota AJ, Palacios MA, Rodriguez-Dieguez A, Lorusso G, Evangelisti M, Rodriguez-Esteban C, Brechin EK, Seco JM, Colacio E. Magneto-thermal properties and slow magnetic relaxation in Mn(II)Ln(III) complexes: influence of magnetic coupling on the magneto-caloric effect. Dalton Trans. 2022 Aug 30;51(34):12954-12967. doi: 10.1039/d2dt01869a.
- Guo P, Zhang X, Liu N, Wang J, Chen D, Sun W, Li P, Zhang W. Mind-body interventions on stress management in pregnant women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Adv Nurs. 2021 Jan;77(1):125-146. doi: 10.1111/jan.14588. Epub 2020 Oct 13.
- Lerdal A. Fatigue severity scale. Encyclopedia of quality of life and well-being research: Springer; 2021. p. 1-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0529
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .