- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06750406
Mielen kehon harjoitusten vaikutukset raskaana oleville naisille
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
Mielen kehon harjoitusten vaikutukset stressiin, ahdistukseen ja väsymykseen raskaana olevilla naisilla
Hänen tutkimuksensa on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka kerätään ei-todennäköisyyskäytännön mukaisella näytteenottotekniikalla ja joka suoritetaan 10 kuukauden ajan 34 raskaana olevan naisen otoksella.
osallistujat jaetaan kahteen ryhmään.
Ryhmä A osallistuu mielen kehon harjoituksiin ja ryhmä B rentoutumisharjoituksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka kerätään ei-todennäköisyyskäytännön mukaisella näytteenottotekniikalla ja joka suoritetaan 10 kuukauden ajan 34 raskaana olevan naisen otoksella, joka kerätään ei-todennäköisyyskäytännön mukaisella näytteenottotekniikalla.
Näyte kerätään Gosha Shifasta ja Ishaq Haroon Hospitalista.
Raskaana olevat naiset toisella raskauskolmanneksella (14-28 viikkoa).
Ikä 20-35 vuotta.
Pystyy ymmärtämään ja osallistumaan mielen ja kehon harjoituksiin.
Suuren riskin raskaudet (esim. raskausdiabetes, verenpainetauti).
Aiemmin olemassa olevat sairaudet, jotka voivat häiritä osallistumista (esim. vakavat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet).
jätetään pois.
Tutkimuksessa käytetyt työkalut ovat havaittu stressiasteikko (PSS) , Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) ja väsymyksen vakavuusasteikko (FSS). Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS 26.0 -väylää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Ishaq Haroon hospital and Goshea shifa hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskaana olevat naiset toisella raskauskolmanneksella (14-28 viikkoa)
- Primi gravid
- Pystyy ymmärtämään mielen ja kehon harjoituksia ja osallistumaan niihin
Poissulkemiskriteerit:
- Suuren riskin raskaudet (esim. raskausdiabetes, verenpainetauti)
- Aiemmin olemassa olevat sairaudet, jotka voivat häiritä osallistumista (esim. vakavat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet)
- Jatkuvaa hoitoa vaativia psykiatrisia häiriöitä
- Keskenmenon historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mielen kehon harjoituksia
Interventio koostuu strukturoidusta mielen ja kehon harjoitusohjelmasta, joka on suunniteltu erityisesti raskaana oleville naisille.
Tämä sisältää yhdistelmän jooga-istuntoja, mindfulness-meditaatiokäytäntöjä, syvähengitysharjoituksia ja progressiivisia lihasrelaksaatiotekniikoita.
Näiden istuntojen kesto on 45-60 minuuttia kukin, suositeltu tiheys 2-3 kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
interventio voi koostua strukturoidusta ohjelmasta mielen ja kehon harjoituksia, jotka on suunniteltu erityisesti raskaana oleville naisille.
Tämä voi sisältää yhdistelmän jooga-istuntoja, mindfulness-meditaatioharjoituksia, syvähengitysharjoituksia ja progressiivisia lihasten rentoutumistekniikoita.
Näiden istuntojen kesto on 45-60 minuuttia, suositeltu 2-3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Rentoutumisharjoitukset
tämä sisältää tietoisuuden rentoutumisharjoituksista, mukaan lukien rentoutusasennot ja yleiset harjoitustoimenpiteet.
Näiden istuntojen kesto on 45-60 minuuttia kukin, suositeltu tiheys 2-3 kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
Se sisältää rentoutusharjoituksia, mukaan lukien syvä hengitys, rentouttavat asennot jne.
Näiden istuntojen kesto on 45-60 minuuttia, suositeltu 2-3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
PSS on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta, ja Cronbachin alfa-kertoimet vaihtelevat tyypillisesti välillä 0,70 - 0,90.
Testi-uudelleentestauksen luotettavuus lyhyin aikavälein (esim. muutamasta päivästä kuukauteen) on yleensä hyväksyttävä, korrelaatiokertoimet usein yli 0,70. PSS korreloi hyvin muiden stressimittareiden ja siihen liittyvien konstruktien kanssa, mikä osoittaa hyvän konstruktion validiteetin.
Korkeat PSS-pisteet on yhdistetty lisääntyneeseen riskiin sairastua terveysongelmiin ja psyykkisiin ongelmiin, mikä osoittaa hyvää ennustettavuutta
|
8. viikko
|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HARS)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
HARS on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta, ja Cronbachin alfa-kertoimet vaihtelevat tyypillisesti välillä 0,74 - 0,96.
Arvioijien välinen luotettavuus on korkea, ja luokan sisäiset korrelaatiokertoimet ovat usein yli 0,80.
Testin uudelleentestauksen luotettavuus päivistä viikkoihin on yleensä hyvä, ja korrelaatiokertoimet ovat usein yli 0,75. HARS kattaa laajan valikoiman ahdistuneisuusoireita, mikä takaa hyvän sisällön validiteetin.
Se korreloi hyvin muiden ahdistuksen mittareiden ja siihen liittyvien konstruktien kanssa, mikä osoittaa hyvän konstruktion validiteetin.
HARS-pisteet ovat yhdenmukaisia ahdistuneisuushäiriöiden kliinisten diagnoosien kanssa, mikä osoittaa hyvää samanaikaista validiteettia
|
8. viikko
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
FSS on osoittanut erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta, ja Cronbachin alfa-kertoimet ovat tyypillisesti yli 0,90.
Testin uudelleentestauksen luotettavuus muutamasta päivästä useisiin viikkoihin on yleensä korkea, ja korrelaatiokertoimet ovat usein yli 0,80. FSS sisältää kohteita, jotka kattavat väsymysalueen ja varmistavat sisällön hyvän validiteetin.
Se korreloi hyvin muiden väsymismittausten ja siihen liittyvien konstruktien kanssa osoittaen hyvää konstruktion validiteettia.
FSS-pisteet ovat yhdenmukaisia väsymyksen vakavuuden kliinisten arvioiden kanssa, mikä osoittaa hyvää samanaikaista validiteettia
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cheng YC, Su MI, Liu CW, Huang YC, Huang WL. Heart rate variability in patients with anxiety disorders: A systematic review and meta-analysis. Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Jul;76(7):292-302. doi: 10.1111/pcn.13356. Epub 2022 Apr 27.
- Evans K, Spiby H, Morrell JC. Non-pharmacological interventions to reduce the symptoms of mild to moderate anxiety in pregnant women. A systematic review and narrative synthesis of women's views on the acceptability of and satisfaction with interventions. Arch Womens Ment Health. 2020 Feb;23(1):11-28. doi: 10.1007/s00737-018-0936-9. Epub 2019 Jan 7.
- Traylor CS, Johnson JD, Kimmel MC, Manuck TA. Effects of psychological stress on adverse pregnancy outcomes and nonpharmacologic approaches for reduction: an expert review. Am J Obstet Gynecol MFM. 2020 Nov;2(4):100229. doi: 10.1016/j.ajogmf.2020.100229. Epub 2020 Sep 24.
- Nadholta P, Kumar K, Saha PK, Suri V, Singh A, Anand A. Mind-body practice as a primer to maintain psychological health among pregnant women-YOGESTA-a randomized controlled trial. Front Public Health. 2023 Sep 12;11:1201371. doi: 10.3389/fpubh.2023.1201371. eCollection 2023.
- Oyarzabal I, Zabala-Lekuona A, Mota AJ, Palacios MA, Rodriguez-Dieguez A, Lorusso G, Evangelisti M, Rodriguez-Esteban C, Brechin EK, Seco JM, Colacio E. Magneto-thermal properties and slow magnetic relaxation in Mn(II)Ln(III) complexes: influence of magnetic coupling on the magneto-caloric effect. Dalton Trans. 2022 Aug 30;51(34):12954-12967. doi: 10.1039/d2dt01869a.
- Guo P, Zhang X, Liu N, Wang J, Chen D, Sun W, Li P, Zhang W. Mind-body interventions on stress management in pregnant women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Adv Nurs. 2021 Jan;77(1):125-146. doi: 10.1111/jan.14588. Epub 2020 Oct 13.
- Lerdal A. Fatigue severity scale. Encyclopedia of quality of life and well-being research: Springer; 2021. p. 1-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0529
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .