- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06750406
Эффекты упражнений для ума и тела у беременных женщин
23 февраля 2026 г. обновлено: Riphah International University
Влияние упражнений разума и тела на стресс, тревогу и усталость у беременных женщин
Его исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), которое будет собираться с помощью удобного маловероятностного метода выборки и будет проводиться в течение 10 месяцев с размером выборки 34 беременных женщин, которые будут собраны с помощью удобного маловероятностного метода выборки.
участники будут разделены на две группы.
Группа А будет заниматься упражнениями для ума и тела, а группа Б — упражнениями на расслабление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), сбор которого будет осуществляться с помощью удобного маловероятностного метода выборки, и будет проводиться в течение 10 месяцев с размером выборки в 34 беременных женщины, которая будет собрана с помощью удобного маловероятностного метода выборки.
Образцы будут взяты в больницах Гоша Шифа и Исхак Харун.
Беременные женщины во втором триместре (между 14-28 неделями).
Возраст от 20 до 35 лет.
Будут включены занятия по упражнениям для ума и тела, способные понимать и участвовать в упражнениях для ума и тела.
Беременность высокого риска (например, гестационный диабет, гипертония).
Существующие ранее заболевания, которые могут помешать участию (например, тяжелые нарушения опорно-двигательного аппарата).
будет исключено.
В исследовании использовались такие инструменты, как шкала восприятия стресса (PSS), шкала оценки тревоги Гамильтона (HARS) и шкала тяжести усталости (FSS). Данные будут анализироваться с использованием SPSS 26.0.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 6400
- Ishaq Haroon hospital and Goshea shifa hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины во втором триместре (между 14-28 неделями)
- Первая беременность
- Способен понимать и участвовать в занятиях упражнениями для ума и тела.
Критерии исключения:
- Беременность высокого риска (например, гестационный диабет, гипертония)
- Существующие ранее заболевания, которые могут помешать участию (например, тяжелые нарушения опорно-двигательного аппарата)
- Психические расстройства в анамнезе, требующие постоянного лечения.
- История выкидыша
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнения для ума и тела
Вмешательство состоит из структурированной программы упражнений для ума и тела, разработанной специально для беременных женщин.
Это включает в себя сочетание занятий йогой, практик медитации осознанности, упражнений на глубокое дыхание и техник прогрессивной мышечной релаксации.
Продолжительность этих занятий будет составлять от 45 до 60 минут каждый, с рекомендуемой частотой 2-3 раза в неделю в течение восьми недель.
|
Вмешательство может состоять из структурированной программы упражнений для ума и тела, разработанной специально для беременных женщин.
Это может включать в себя сочетание занятий йогой, практик медитации осознанности, упражнений на глубокое дыхание и техник прогрессивной мышечной релаксации.
Продолжительность этих занятий составит от 45 до 60 минут каждый, с рекомендуемой частотой 2-3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Упражнения на расслабление
это включает в себя осведомленность об упражнениях по релаксации, включая расслабляющие позы и общие упражнения.
Продолжительность этих занятий будет составлять от 45 до 60 минут каждый, с рекомендуемой частотой 2-3 раза в неделю в течение восьми недель.
|
Он включает в себя упражнения на расслабление, включая глубокое дыхание, расслабляющие позы и т. д.
Продолжительность этих занятий составит от 45 до 60 минут каждый, с рекомендуемой частотой 2-3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: 8-я неделя
|
PSS показал хорошую внутреннюю согласованность: коэффициенты альфа Кронбаха обычно находятся в диапазоне от 0,70 до 0,90.
Надежность повторного тестирования в течение коротких интервалов времени (например, от нескольких дней до месяца) в целом приемлема, с коэффициентами корреляции часто выше 0,70. PSS хорошо коррелирует с другими показателями стресса и соответствующими конструкциями, демонстрируя хорошую валидность конструкции.
Высокие показатели PSS связаны с повышенным риском возникновения проблем со здоровьем и психологических проблем, что указывает на хорошую прогностическую достоверность.
|
8-я неделя
|
|
Шкала оценки тревожности Гамильтона (HARS)
Временное ограничение: 8-я неделя
|
HARS продемонстрировал хорошую внутреннюю согласованность: коэффициенты альфа Кронбаха обычно находятся в диапазоне от 0,74 до 0,96.
Межэкспертная надежность высокая, коэффициенты внутриклассовой корреляции часто превышают 0,80.
Надежность повторного тестирования в течение нескольких дней или недель, как правило, хорошая, коэффициенты корреляции часто превышают 0,75. HARS охватывает широкий спектр симптомов тревоги, обеспечивая хорошую достоверность содержания.
Он хорошо коррелирует с другими показателями тревожности и связанными с ними конструктами, демонстрируя хорошую валидность конструкта.
Показатели HARS соответствуют клиническим диагнозам тревожных расстройств, что указывает на хорошую параллельную валидность.
|
8-я неделя
|
|
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: 8-я неделя
|
FSS продемонстрировал отличную внутреннюю согласованность: коэффициенты альфа Кронбаха обычно превышают 0,90.
Надежность повторного тестирования в течение периодов от нескольких дней до нескольких недель, как правило, высока, при этом коэффициенты корреляции часто превышают 0,80. FSS включает элементы, которые всесторонне охватывают область утомления, обеспечивая хорошую достоверность содержания.
Он хорошо коррелирует с другими показателями утомления и соответствующими конструкциями, демонстрируя хорошую валидность конструкции.
Показатели FSS согласуются с клиническими оценками тяжести утомления, что указывает на хорошую параллельную валидность.
|
8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cheng YC, Su MI, Liu CW, Huang YC, Huang WL. Heart rate variability in patients with anxiety disorders: A systematic review and meta-analysis. Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Jul;76(7):292-302. doi: 10.1111/pcn.13356. Epub 2022 Apr 27.
- Evans K, Spiby H, Morrell JC. Non-pharmacological interventions to reduce the symptoms of mild to moderate anxiety in pregnant women. A systematic review and narrative synthesis of women's views on the acceptability of and satisfaction with interventions. Arch Womens Ment Health. 2020 Feb;23(1):11-28. doi: 10.1007/s00737-018-0936-9. Epub 2019 Jan 7.
- Traylor CS, Johnson JD, Kimmel MC, Manuck TA. Effects of psychological stress on adverse pregnancy outcomes and nonpharmacologic approaches for reduction: an expert review. Am J Obstet Gynecol MFM. 2020 Nov;2(4):100229. doi: 10.1016/j.ajogmf.2020.100229. Epub 2020 Sep 24.
- Nadholta P, Kumar K, Saha PK, Suri V, Singh A, Anand A. Mind-body practice as a primer to maintain psychological health among pregnant women-YOGESTA-a randomized controlled trial. Front Public Health. 2023 Sep 12;11:1201371. doi: 10.3389/fpubh.2023.1201371. eCollection 2023.
- Oyarzabal I, Zabala-Lekuona A, Mota AJ, Palacios MA, Rodriguez-Dieguez A, Lorusso G, Evangelisti M, Rodriguez-Esteban C, Brechin EK, Seco JM, Colacio E. Magneto-thermal properties and slow magnetic relaxation in Mn(II)Ln(III) complexes: influence of magnetic coupling on the magneto-caloric effect. Dalton Trans. 2022 Aug 30;51(34):12954-12967. doi: 10.1039/d2dt01869a.
- Guo P, Zhang X, Liu N, Wang J, Chen D, Sun W, Li P, Zhang W. Mind-body interventions on stress management in pregnant women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Adv Nurs. 2021 Jan;77(1):125-146. doi: 10.1111/jan.14588. Epub 2020 Oct 13.
- Lerdal A. Fatigue severity scale. Encyclopedia of quality of life and well-being research: Springer; 2021. p. 1-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/0529
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .