- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06750406
Efeitos dos exercícios mente-corpo em mulheres grávidas
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Riphah International University
Efeitos dos exercícios mente-corpo sobre o estresse, a ansiedade e a fadiga em mulheres grávidas
Este estudo é um ensaio clínico randomizado (RCT) que será coletado por meio de técnica de amostragem não probabilística conveniente e será realizado por 10 meses com um tamanho de amostra de 34 mulheres grávidas que serão coletadas por meio de técnica de amostragem não probabilística conveniente.
os participantes serão divididos em dois grupos.
O Grupo A estará envolvido em exercícios mente-corpo e o grupo B receberá exercícios de relaxamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado (RCT) que será coletado por meio de técnica de amostragem conveniente não probabilística e será realizado por 10 meses com um tamanho de amostra de 34 mulheres grávidas que serão coletadas por meio de técnica de amostragem conveniente não probabilística.
A amostra será coletada no Hospital Gosha Shifa e Ishaq Haroon.
Mulheres grávidas no segundo trimestre (entre 14 e 28 semanas).
Idade entre 20 a 35 anos.
Será incluído capaz de compreender e participar de sessões de exercícios mente-corpo.
Gestações de alto risco (por exemplo, diabetes gestacional, hipertensão).
Condições médicas pré-existentes que possam interferir na participação (por exemplo, distúrbios músculo-esqueléticos graves).
serão excluídos.
As ferramentas utilizadas no estudo são a escala de estresse percebido (PSS), a escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HARS) e a escala de gravidade da fadiga (FSS). Os dados serão analisados pelo ônibus SPSS 26.0
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 6400
- Ishaq Haroon hospital and Goshea shifa hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas no segundo trimestre (entre 14 e 28 semanas)
- Primi grávida
- Capaz de compreender e participar de sessões de exercícios mente-corpo
Critérios de exclusão:
- Gestações de alto risco (por exemplo, diabetes gestacional, hipertensão)
- Condições médicas pré-existentes que possam interferir na participação (por exemplo, distúrbios músculo-esqueléticos graves)
- História de transtornos psiquiátricos que requerem tratamento contínuo
- História de aborto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercícios mente corpo
A intervenção consiste em um programa estruturado de exercícios mente-corpo elaborados especificamente para gestantes.
Isso envolve uma combinação de sessões de ioga, práticas de meditação consciente, exercícios de respiração profunda e técnicas progressivas de relaxamento muscular.
A duração destas sessões será de 45 a 60 minutos cada, com frequência recomendada de 2 a 3 vezes por semana durante oito semanas.
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a intervenção pode consistir num programa estruturado de exercícios mente-corpo concebidos especificamente para mulheres grávidas.
Isso pode envolver uma combinação de sessões de ioga, práticas de meditação consciente, exercícios de respiração profunda e técnicas progressivas de relaxamento muscular.
A duração destas sessões será de 45 a 60 minutos cada, com frequência recomendada de 2 a 3 vezes por semana durante 8 semanas.
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Comparador Ativo: Exercícios de relaxamento
isso inclui Conscientização sobre exercícios de relaxamento, incluindo posturas de relaxamento e intervenções de exercícios generalizados.
A duração destas sessões será de 45 a 60 minutos cada, com frequência recomendada de 2 a 3 vezes por semana durante oito semanas.
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Envolve exercícios de relaxamento, incluindo respiração profunda, posturas relaxantes, etc.
A duração destas sessões será de 45 a 60 minutos cada, com frequência recomendada de 2 a 3 vezes por semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 8ª semana
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O PSS mostrou boa consistência interna, com coeficientes alfa de Cronbach variando tipicamente entre 0,70 e 0,90.
A confiabilidade teste-reteste em intervalos curtos (por exemplo, alguns dias a um mês) é geralmente aceitável, com coeficientes de correlação frequentemente acima de 0,70. O PSS correlaciona-se bem com outras medidas de estresse e construtos relacionados, demonstrando boa validade de construto.
Pontuações altas do PSS têm sido associadas ao aumento do risco de problemas de saúde e problemas psicológicos, indicando boa validade preditiva
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8ª semana
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HARS)
Prazo: 8ª semana
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O HARS demonstrou boa consistência interna, com coeficientes alfa de Cronbach variando tipicamente de 0,74 a 0,96.
A confiabilidade entre avaliadores é alta, com coeficientes de correlação intraclasse frequentemente acima de 0,80.
A confiabilidade teste-reteste durante períodos de dias a semanas é geralmente boa, com coeficientes de correlação frequentemente acima de 0,75. O HARS cobre uma ampla gama de sintomas de ansiedade, garantindo boa validade de conteúdo.
Correlaciona-se bem com outras medidas de ansiedade e construtos relacionados, demonstrando boa validade de construto.
Os escores HARS são consistentes com diagnósticos clínicos de transtornos de ansiedade, indicando boa validade concorrente
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8ª semana
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: 8ª semana
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A FSS demonstrou excelente consistência interna, com coeficientes alfa de Cronbach tipicamente acima de 0,90.
A confiabilidade teste-reteste em períodos que variam de alguns dias a várias semanas é geralmente alta, com coeficientes de correlação frequentemente acima de 0,80. A FSS inclui itens que cobrem de forma abrangente o domínio da fadiga, garantindo boa validade de conteúdo.
Correlaciona-se bem com outras medidas de fadiga e construtos relacionados, demonstrando boa validade de construto.
As pontuações da FSS são consistentes com avaliações clínicas da gravidade da fadiga, indicando boa validade concorrente
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8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cheng YC, Su MI, Liu CW, Huang YC, Huang WL. Heart rate variability in patients with anxiety disorders: A systematic review and meta-analysis. Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Jul;76(7):292-302. doi: 10.1111/pcn.13356. Epub 2022 Apr 27.
- Evans K, Spiby H, Morrell JC. Non-pharmacological interventions to reduce the symptoms of mild to moderate anxiety in pregnant women. A systematic review and narrative synthesis of women's views on the acceptability of and satisfaction with interventions. Arch Womens Ment Health. 2020 Feb;23(1):11-28. doi: 10.1007/s00737-018-0936-9. Epub 2019 Jan 7.
- Traylor CS, Johnson JD, Kimmel MC, Manuck TA. Effects of psychological stress on adverse pregnancy outcomes and nonpharmacologic approaches for reduction: an expert review. Am J Obstet Gynecol MFM. 2020 Nov;2(4):100229. doi: 10.1016/j.ajogmf.2020.100229. Epub 2020 Sep 24.
- Nadholta P, Kumar K, Saha PK, Suri V, Singh A, Anand A. Mind-body practice as a primer to maintain psychological health among pregnant women-YOGESTA-a randomized controlled trial. Front Public Health. 2023 Sep 12;11:1201371. doi: 10.3389/fpubh.2023.1201371. eCollection 2023.
- Oyarzabal I, Zabala-Lekuona A, Mota AJ, Palacios MA, Rodriguez-Dieguez A, Lorusso G, Evangelisti M, Rodriguez-Esteban C, Brechin EK, Seco JM, Colacio E. Magneto-thermal properties and slow magnetic relaxation in Mn(II)Ln(III) complexes: influence of magnetic coupling on the magneto-caloric effect. Dalton Trans. 2022 Aug 30;51(34):12954-12967. doi: 10.1039/d2dt01869a.
- Guo P, Zhang X, Liu N, Wang J, Chen D, Sun W, Li P, Zhang W. Mind-body interventions on stress management in pregnant women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Adv Nurs. 2021 Jan;77(1):125-146. doi: 10.1111/jan.14588. Epub 2020 Oct 13.
- Lerdal A. Fatigue severity scale. Encyclopedia of quality of life and well-being research: Springer; 2021. p. 1-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0529
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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