- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06750406
Effetti degli esercizi mente-corpo nelle donne incinte
23 febbraio 2026 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi mente-corpo su stress, ansia e affaticamento nelle donne in gravidanza
Questo studio è uno studio randomizzato e controllato (RCT) che verrà raccolto tramite una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica e sarà condotto per una durata di 10 mesi con un campione di 34 donne incinte che verrà raccolto tramite una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica.
i partecipanti saranno divisi in due gruppi.
Il gruppo A sarà coinvolto in esercizi mente-corpo mentre al gruppo B verranno assegnati esercizi di rilassamento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio randomizzato e controllato (RCT) che verrà raccolto tramite una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica e sarà condotto per una durata di 10 mesi con un campione di 34 donne incinte che verranno raccolte tramite una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica.
Il campione verrà raccolto dal Gosha Shifa e dall'ospedale Ishaq Haroon.
Donne incinte nel secondo trimestre (tra le 14 e le 28 settimane).
Età compresa tra 20 e 35 anni.
Sarà inclusa la capacità di comprendere e partecipare a sessioni di esercizi mente-corpo.
Gravidanze ad alto rischio (ad es. diabete gestazionale, ipertensione).
Condizioni mediche preesistenti che potrebbero interferire con la partecipazione (ad esempio, gravi disturbi muscoloscheletrici).
sarà escluso.
Gli strumenti utilizzati nello studio sono la scala dello stress percepito (PSS), la scala di valutazione dell'ansia di Hamilton (HARS) e la scala di gravità della fatica (FSS). I dati verranno analizzati utilizzando il bus SPSS 26.0.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Ishaq Haroon hospital and Goshea shifa hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne incinte nel secondo trimestre (tra le 14 e le 28 settimane)
- Primi gravido
- In grado di comprendere e partecipare a sessioni di esercizi mente-corpo
Criteri di esclusione:
- Gravidanze ad alto rischio (ad es. diabete gestazionale, ipertensione)
- Condizioni mediche preesistenti che potrebbero interferire con la partecipazione (ad esempio, gravi disturbi muscoloscheletrici)
- Storia di disturbi psichiatrici che richiedono un trattamento continuo
- Storia di aborto spontaneo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizi mente-corpo
L'intervento consiste in un programma strutturato di esercizi mente-corpo pensati appositamente per le donne in gravidanza.
Ciò comporta una combinazione di sessioni di yoga, pratiche di meditazione consapevole, esercizi di respirazione profonda e tecniche di rilassamento muscolare progressivo.
La durata di queste sessioni sarà dai 45 ai 60 minuti ciascuna, con una frequenza consigliata di 2-3 volte a settimana per otto settimane
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l’intervento potrebbe consistere in un programma strutturato di esercizi mente-corpo progettati specificamente per le donne incinte.
Ciò potrebbe comportare una combinazione di sessioni di yoga, pratiche di meditazione consapevole, esercizi di respirazione profonda e tecniche di rilassamento muscolare progressivo.
La durata di queste sessioni sarà dai 45 ai 60 minuti ciascuna, con una frequenza consigliata di 2-3 volte a settimana per 8 settimane
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Comparatore attivo: Esercizi di rilassamento
ciò include la consapevolezza degli esercizi di rilassamento, comprese le posture rilassanti e gli interventi di esercizi generalizzati.
La durata di queste sessioni sarà dai 45 ai 60 minuti ciascuna, con una frequenza consigliata di 2-3 volte a settimana per otto settimane
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Implica esercizi di rilassamento tra cui respirazione profonda, posture rilassanti, ecc.
La durata di queste sessioni sarà dai 45 ai 60 minuti ciascuna, con una frequenza consigliata di 2-3 volte a settimana per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 8a settimana
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Il PSS ha mostrato una buona coerenza interna, con i coefficienti alfa di Cronbach tipicamente compresi tra 0,70 e 0,90.
L'affidabilità test-retest su intervalli brevi (ad esempio, da pochi giorni a un mese) è generalmente accettabile, con coefficienti di correlazione spesso superiori a 0,70. Il PSS si correla bene con altre misure di stress e costrutti correlati, dimostrando una buona validità di costrutto.
Punteggi PSS elevati sono stati associati a un aumento del rischio di problemi di salute e problemi psicologici, indicando una buona validità predittiva
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8a settimana
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Scala di valutazione dell’ansia di Hamilton (HARS)
Lasso di tempo: 8a settimana
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L'HARS ha dimostrato una buona coerenza interna, con i coefficienti alfa di Cronbach tipicamente compresi tra 0,74 e 0,96.
L’affidabilità tra valutatori è elevata, con coefficienti di correlazione intraclasse spesso superiori a 0,80.
L'affidabilità test-retest su periodi che vanno da giorni a settimane è generalmente buona, con coefficienti di correlazione spesso superiori a 0,75. L'HARS copre un'ampia gamma di sintomi di ansia, garantendo una buona validità del contenuto.
Si correla bene con altre misure di ansia e costrutti correlati, dimostrando una buona validità di costrutto.
I punteggi HARS sono coerenti con le diagnosi cliniche dei disturbi d’ansia, indicando una buona validità concorrente
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8a settimana
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Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: 8a settimana
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L'FSS ha mostrato un'eccellente coerenza interna, con i coefficienti alfa di Cronbach tipicamente superiori a 0,90.
L'affidabilità test-retest su periodi che vanno da pochi giorni a diverse settimane è generalmente elevata, con coefficienti di correlazione spesso superiori a 0,80. L'FSS include elementi che coprono in modo completo il dominio della fatica, garantendo una buona validità del contenuto.
Correla bene con altre misure di fatica e costrutti correlati, dimostrando una buona validità di costrutto.
I punteggi FSS sono coerenti con le valutazioni cliniche della gravità della fatica, indicando una buona validità concorrente
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8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cheng YC, Su MI, Liu CW, Huang YC, Huang WL. Heart rate variability in patients with anxiety disorders: A systematic review and meta-analysis. Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Jul;76(7):292-302. doi: 10.1111/pcn.13356. Epub 2022 Apr 27.
- Evans K, Spiby H, Morrell JC. Non-pharmacological interventions to reduce the symptoms of mild to moderate anxiety in pregnant women. A systematic review and narrative synthesis of women's views on the acceptability of and satisfaction with interventions. Arch Womens Ment Health. 2020 Feb;23(1):11-28. doi: 10.1007/s00737-018-0936-9. Epub 2019 Jan 7.
- Traylor CS, Johnson JD, Kimmel MC, Manuck TA. Effects of psychological stress on adverse pregnancy outcomes and nonpharmacologic approaches for reduction: an expert review. Am J Obstet Gynecol MFM. 2020 Nov;2(4):100229. doi: 10.1016/j.ajogmf.2020.100229. Epub 2020 Sep 24.
- Nadholta P, Kumar K, Saha PK, Suri V, Singh A, Anand A. Mind-body practice as a primer to maintain psychological health among pregnant women-YOGESTA-a randomized controlled trial. Front Public Health. 2023 Sep 12;11:1201371. doi: 10.3389/fpubh.2023.1201371. eCollection 2023.
- Oyarzabal I, Zabala-Lekuona A, Mota AJ, Palacios MA, Rodriguez-Dieguez A, Lorusso G, Evangelisti M, Rodriguez-Esteban C, Brechin EK, Seco JM, Colacio E. Magneto-thermal properties and slow magnetic relaxation in Mn(II)Ln(III) complexes: influence of magnetic coupling on the magneto-caloric effect. Dalton Trans. 2022 Aug 30;51(34):12954-12967. doi: 10.1039/d2dt01869a.
- Guo P, Zhang X, Liu N, Wang J, Chen D, Sun W, Li P, Zhang W. Mind-body interventions on stress management in pregnant women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Adv Nurs. 2021 Jan;77(1):125-146. doi: 10.1111/jan.14588. Epub 2020 Oct 13.
- Lerdal A. Fatigue severity scale. Encyclopedia of quality of life and well-being research: Springer; 2021. p. 1-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0529
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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