- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06750406
Effets des exercices corps-esprit chez les femmes enceintes
23 février 2026 mis à jour par: Riphah International University
Effets des exercices corps-esprit sur le stress, l'anxiété et la fatigue chez les femmes enceintes
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) qui sera collecté grâce à une technique d'échantillonnage pratique non probabiliste et sera réalisée pendant 10 mois avec un échantillon de 34 femmes enceintes qui seront collectées grâce à une technique d'échantillonnage pratique non probabiliste.
les participants seront divisés en deux groupes.
Le groupe A sera impliqué dans des exercices corps-esprit et le groupe B recevra des exercices de relaxation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) qui sera collecté grâce à une technique d'échantillonnage pratique non probabiliste et sera réalisée pendant 10 mois avec un échantillon de 34 femmes enceintes qui seront collectées grâce à une technique d'échantillonnage pratique non probabiliste.
L'échantillon sera collecté à Gosha shifa et à l'hôpital Ishaq Haroon.
Femmes enceintes au cours de leur deuxième trimestre (entre 14 et 28 semaines).
Âge entre 20 et 35 ans.
Être capable de comprendre et de participer à des séances d'exercices corps-esprit sera inclus.
Grossesses à haut risque (par exemple, diabète gestationnel, hypertension).
Conditions médicales préexistantes qui pourraient interférer avec la participation (par exemple, troubles musculo-squelettiques graves).
seront exclus.
Les outils utilisés dans l'étude sont l'échelle de stress perçu (PSS), l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HARS) et l'échelle de gravité de la fatigue (FSS). Les données seront analysées en bus SPSS 26.0.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Ishaq Haroon hospital and Goshea shifa hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Femmes enceintes au cours de leur deuxième trimestre (entre 14 et 28 semaines)
- Primi gravide
- Capable de comprendre et de participer à des séances d’exercices corps-esprit
Critères d'exclusion :
- Grossesses à haut risque (par exemple, diabète gestationnel, hypertension)
- Conditions médicales préexistantes qui pourraient interférer avec la participation (par exemple, troubles musculo-squelettiques graves)
- Antécédents de troubles psychiatriques nécessitant un traitement continu
- Histoire de fausse couche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercices corps-esprit
L'intervention consiste en un programme structuré d'exercices corps-esprit conçus spécifiquement pour les femmes enceintes.
Cela implique une combinaison de séances de yoga, de pratiques de méditation de pleine conscience, d’exercices de respiration profonde et de techniques de relaxation musculaire progressive.
La durée de ces séances sera de 45 à 60 minutes chacune, avec une fréquence recommandée de 2 à 3 fois par semaine pendant huit semaines.
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L'intervention pourrait consister en un programme structuré d'exercices corps-esprit conçus spécifiquement pour les femmes enceintes.
Cela pourrait impliquer une combinaison de séances de yoga, de pratiques de méditation de pleine conscience, d’exercices de respiration profonde et de techniques de relaxation musculaire progressive.
La durée de ces séances sera de 45 à 60 minutes chacune, avec une fréquence recommandée de 2 à 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
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Comparateur actif: Exercices de relaxation
cela comprend la sensibilisation aux exercices de relaxation, notamment les postures de relaxation et les interventions d'exercices généralisées.
La durée de ces séances sera de 45 à 60 minutes chacune, avec une fréquence recommandée de 2 à 3 fois par semaine pendant huit semaines.
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Cela implique des exercices de relaxation comprenant des respirations profondes, des postures relaxantes, etc.
La durée de ces séances sera de 45 à 60 minutes chacune, avec une fréquence recommandée de 2 à 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: 8ème semaine
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Le PSS a montré une bonne cohérence interne, avec des coefficients alpha de Cronbach allant généralement de 0,70 à 0,90.
La fiabilité test-retest sur de courts intervalles (par exemple, quelques jours à un mois) est généralement acceptable, avec des coefficients de corrélation souvent supérieurs à 0,70. Le PSS est bien corrélé avec d'autres mesures du stress et des construits associés, démontrant une bonne validité du construit.
Des scores PSS élevés ont été associés à un risque accru de problèmes de santé et de problèmes psychologiques, ce qui indique une bonne validité prédictive.
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8ème semaine
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HARS)
Délai: 8ème semaine
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Le HARS a démontré une bonne cohérence interne, avec des coefficients alpha de Cronbach allant généralement de 0,74 à 0,96.
La fiabilité inter-évaluateurs est élevée, avec des coefficients de corrélation intraclasse souvent supérieurs à 0,80.
La fiabilité test-retest sur des périodes de plusieurs jours ou semaines est généralement bonne, avec des coefficients de corrélation souvent supérieurs à 0,75. Le HARS couvre un large éventail de symptômes d'anxiété, garantissant une bonne validité du contenu.
Il est bien corrélé avec d'autres mesures de l'anxiété et des concepts associés, démontrant une bonne validité de concept.
Les scores HARS sont cohérents avec les diagnostics cliniques de troubles anxieux, indiquant une bonne validité concurrente
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8ème semaine
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Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: 8ème semaine
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Le FSS a montré une excellente cohérence interne, avec des coefficients alpha de Cronbach généralement supérieurs à 0,90.
La fiabilité test-retest sur des périodes allant de quelques jours à plusieurs semaines est généralement élevée, avec des coefficients de corrélation souvent supérieurs à 0,80. La FSS comprend des items qui couvrent de manière exhaustive le domaine de la fatigue, garantissant une bonne validité du contenu.
Il est bien corrélé avec d'autres mesures de fatigue et des construits associés, démontrant une bonne validité du construit.
Les scores FSS sont cohérents avec les évaluations cliniques de la gravité de la fatigue, indiquant une bonne validité concurrente
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8ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cheng YC, Su MI, Liu CW, Huang YC, Huang WL. Heart rate variability in patients with anxiety disorders: A systematic review and meta-analysis. Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Jul;76(7):292-302. doi: 10.1111/pcn.13356. Epub 2022 Apr 27.
- Evans K, Spiby H, Morrell JC. Non-pharmacological interventions to reduce the symptoms of mild to moderate anxiety in pregnant women. A systematic review and narrative synthesis of women's views on the acceptability of and satisfaction with interventions. Arch Womens Ment Health. 2020 Feb;23(1):11-28. doi: 10.1007/s00737-018-0936-9. Epub 2019 Jan 7.
- Traylor CS, Johnson JD, Kimmel MC, Manuck TA. Effects of psychological stress on adverse pregnancy outcomes and nonpharmacologic approaches for reduction: an expert review. Am J Obstet Gynecol MFM. 2020 Nov;2(4):100229. doi: 10.1016/j.ajogmf.2020.100229. Epub 2020 Sep 24.
- Nadholta P, Kumar K, Saha PK, Suri V, Singh A, Anand A. Mind-body practice as a primer to maintain psychological health among pregnant women-YOGESTA-a randomized controlled trial. Front Public Health. 2023 Sep 12;11:1201371. doi: 10.3389/fpubh.2023.1201371. eCollection 2023.
- Oyarzabal I, Zabala-Lekuona A, Mota AJ, Palacios MA, Rodriguez-Dieguez A, Lorusso G, Evangelisti M, Rodriguez-Esteban C, Brechin EK, Seco JM, Colacio E. Magneto-thermal properties and slow magnetic relaxation in Mn(II)Ln(III) complexes: influence of magnetic coupling on the magneto-caloric effect. Dalton Trans. 2022 Aug 30;51(34):12954-12967. doi: 10.1039/d2dt01869a.
- Guo P, Zhang X, Liu N, Wang J, Chen D, Sun W, Li P, Zhang W. Mind-body interventions on stress management in pregnant women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Adv Nurs. 2021 Jan;77(1):125-146. doi: 10.1111/jan.14588. Epub 2020 Oct 13.
- Lerdal A. Fatigue severity scale. Encyclopedia of quality of life and well-being research: Springer; 2021. p. 1-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Première publication (Réel)
27 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/24/0529
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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