- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06750406
Effekter af kropslige øvelser hos gravide kvinder
23. februar 2026 opdateret af: Riphah International University
Effekter af kropslige øvelser på stress, angst og træthed hos gravide kvinder
hans undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), som vil blive indsamlet ved hjælp af ikke-sandsynligheds-praktisk prøvetagningsteknik og vil blive udført i 10 måneders varighed med en prøvestørrelse på 34 gravide kvinder, som vil blive indsamlet ved hjælp af ikke-sandsynligheds-bekvem prøvetagningsteknik.
deltagerne vil blive delt op i to grupper.
Gruppe A vil være involveret i sind-kropsøvelser og gruppe B vil få afspændingsøvelser
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), som vil blive indsamlet ved hjælp af ikke-sandsynligheds-bekvem prøvetagningsteknik og vil blive udført i 10 måneders varighed med en prøvestørrelse på 34 gravide kvinder, som vil blive indsamlet ved hjælp af ikke-sandsynligheds-bekvem prøvetagningsteknik.
Prøver vil blive indsamlet fra Gosha shifa og Ishaq Haroon Hospital.
Gravide kvinder i andet trimester (mellem 14-28 uger).
Alder mellem 20 og 35 år.
I stand til at forstå og deltage i krop-sind-øvelser vil blive inkluderet.
Højrisikograviditeter (f.eks. svangerskabsdiabetes, hypertension).
Eksisterende medicinske tilstande, der kan forstyrre deltagelse (f.eks. alvorlige muskel- og skeletlidelser).
vil blive udelukket.
Værktøjer brugt i undersøgelsen er perceived stress scale (PSS), Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) og Fatigue severity scale-(FSS). Data vil blive analyseret ved at bruge SPSS 26.0
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Ishaq Haroon hospital and Goshea shifa hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i andet trimester (mellem 14-28 uger)
- Primi gravid
- Kunne forstå og deltage i krop-sind-øvelser
Ekskluderingskriterier:
- Højrisikograviditeter (f.eks. svangerskabsdiabetes, hypertension)
- Eksisterende medicinske tilstande, der kan forstyrre deltagelse (f.eks. alvorlige muskel- og skeletlidelser)
- Anamnese med psykiatriske lidelser, der kræver løbende behandling
- Historie om abort
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sind krop øvelser
Interventionen består af et struktureret program med krop-sind-øvelser designet specifikt til gravide kvinder.
Dette involverer en kombination af yoga-sessioner, mindfulness-meditationspraksis, dybe vejrtrækningsøvelser og progressive muskelafspændingsteknikker.
Varigheden af disse sessioner vil vare 45 til 60 minutter hver, med en anbefalet hyppighed på 2-3 gange om ugen i otte uger
|
intervention kan bestå af et struktureret program med krop-sind-øvelser designet specifikt til gravide kvinder.
Dette kunne involvere en kombination af yoga-sessioner, mindfulness-meditationspraksis, dybe vejrtrækningsøvelser og progressive muskelafspændingsteknikker.
Varigheden af disse sessioner vil vare 45 til 60 minutter hver, med en anbefalet hyppighed på 2-3 gange om ugen i 8 uger
|
|
Aktiv komparator: Afspændingsøvelser
dette inkluderer bevidsthed om afspændingsøvelser, herunder afspændingsstillinger og generaliserede træningsinterventioner.
Varigheden af disse sessioner vil vare 45 til 60 minutter hver, med en anbefalet hyppighed på 2-3 gange om ugen i otte uger
|
Det involverer afspændingsøvelser inklusive dyb vejrtrækning, afslappende stillinger osv.
Varigheden af disse sessioner vil vare 45 til 60 minutter hver, med en anbefalet hyppighed på 2-3 gange om ugen i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived- Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 8. uge
|
PSS har vist god intern konsistens, hvor Cronbachs alfa-koefficienter typisk spænder fra 0,70 til 0,90.
Test-gentest reliabilitet over korte intervaller (f.eks. et par dage til en måned) er generelt acceptabel, med korrelationskoefficienter ofte over 0,70. PSS korrelerer godt med andre mål for stress og relaterede konstruktioner, hvilket viser god konstruktionsvaliditet.
Høje PSS-score har været forbundet med øget risiko for helbredsproblemer og psykologiske problemer, hvilket indikerer god prædiktiv validitet
|
8. uge
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)
Tidsramme: 8. uge
|
HARS har vist god intern konsistens, hvor Cronbachs alfa-koefficienter typisk spænder fra 0,74 til 0,96.
Inter-rater reliabilitet er høj, med intraklasse korrelationskoefficienter ofte over 0,80.
Test-gentest reliabilitet over perioder på dage til uger er generelt god, med korrelationskoefficienter ofte over 0,75. HARS dækker en bred vifte af angstsymptomer, hvilket sikrer god indholdsvaliditet.
Det korrelerer godt med andre mål for angst og relaterede konstruktioner, hvilket viser god konstruktionsvaliditet.
HARS-scorerne er i overensstemmelse med kliniske diagnoser af angstlidelser, hvilket indikerer god samtidig validitet
|
8. uge
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 8. uge
|
FSS har vist fremragende intern konsistens, med Cronbachs alfa-koefficienter typisk over 0,90.
Test-gentest reliabilitet over perioder, der spænder fra et par dage til flere uger, er generelt høj, med korrelationskoefficienter ofte over 0,80. FSS inkluderer elementer, der dækker udmattelsesdomænet, hvilket sikrer god indholdsvaliditet.
Det korrelerer godt med andre mål for træthed og relaterede konstruktioner, hvilket viser god konstruktionsvaliditet.
FSS-scorerne er i overensstemmelse med kliniske vurderinger af træthedsgrad, hvilket indikerer god samtidig validitet
|
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cheng YC, Su MI, Liu CW, Huang YC, Huang WL. Heart rate variability in patients with anxiety disorders: A systematic review and meta-analysis. Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Jul;76(7):292-302. doi: 10.1111/pcn.13356. Epub 2022 Apr 27.
- Evans K, Spiby H, Morrell JC. Non-pharmacological interventions to reduce the symptoms of mild to moderate anxiety in pregnant women. A systematic review and narrative synthesis of women's views on the acceptability of and satisfaction with interventions. Arch Womens Ment Health. 2020 Feb;23(1):11-28. doi: 10.1007/s00737-018-0936-9. Epub 2019 Jan 7.
- Traylor CS, Johnson JD, Kimmel MC, Manuck TA. Effects of psychological stress on adverse pregnancy outcomes and nonpharmacologic approaches for reduction: an expert review. Am J Obstet Gynecol MFM. 2020 Nov;2(4):100229. doi: 10.1016/j.ajogmf.2020.100229. Epub 2020 Sep 24.
- Nadholta P, Kumar K, Saha PK, Suri V, Singh A, Anand A. Mind-body practice as a primer to maintain psychological health among pregnant women-YOGESTA-a randomized controlled trial. Front Public Health. 2023 Sep 12;11:1201371. doi: 10.3389/fpubh.2023.1201371. eCollection 2023.
- Oyarzabal I, Zabala-Lekuona A, Mota AJ, Palacios MA, Rodriguez-Dieguez A, Lorusso G, Evangelisti M, Rodriguez-Esteban C, Brechin EK, Seco JM, Colacio E. Magneto-thermal properties and slow magnetic relaxation in Mn(II)Ln(III) complexes: influence of magnetic coupling on the magneto-caloric effect. Dalton Trans. 2022 Aug 30;51(34):12954-12967. doi: 10.1039/d2dt01869a.
- Guo P, Zhang X, Liu N, Wang J, Chen D, Sun W, Li P, Zhang W. Mind-body interventions on stress management in pregnant women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Adv Nurs. 2021 Jan;77(1):125-146. doi: 10.1111/jan.14588. Epub 2020 Oct 13.
- Lerdal A. Fatigue severity scale. Encyclopedia of quality of life and well-being research: Springer; 2021. p. 1-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2024
Først opslået (Faktiske)
27. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0529
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .