- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06750406
임산부의 심신운동 효과
2026년 2월 23일 업데이트: Riphah International University
심신운동이 임산부의 스트레스, 불안 및 피로에 미치는 영향
그의 연구는 비확률 간편 샘플링 기법을 통해 수집되는 무작위 대조 시험(RCT)이며, 비확률 간편 샘플링 기법을 통해 수집될 34명의 임산부를 표본 크기로 10개월 동안 수행됩니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다.
A그룹은 심신운동, B그룹은 이완운동을 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 비확률편리표본법을 통해 수집된 무작위대조시험(RCT)으로, 비확률편리표본법을 통해 수집된 34명의 임산부를 대상으로 표본규모를 10개월 동안 실시할 예정이다.
샘플은 Gosha shifa 및 Ishaq Haroon 병원에서 수집됩니다.
임신 2기(14~28주)의 임산부.
20세에서 35세 사이의 연령.
심신운동 세션을 이해하고 참여할 수 있는 능력이 포함됩니다.
고위험 임신(예: 임신성 당뇨병, 고혈압).
참여를 방해할 수 있는 기존 질병(예: 심각한 근골격 장애).
제외됩니다.
연구에 사용된 도구는 인지된 스트레스 척도(PSS), 해밀턴 불안 평가 척도(HARS) 및 피로 심각도 척도(FSS)입니다. 데이터는 SPSS 26.0을 버스링하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 6400
- Ishaq Haroon hospital and Goshea shifa hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 2기(14~28주 사이)의 임산부
- 프리미 중력
- 심신운동에 대한 이해와 참여가 가능하신 분
제외 기준:
- 고위험 임신(예: 임신성 당뇨병, 고혈압)
- 참여를 방해할 수 있는 기존 질병(예: 심각한 근골격계 질환)
- 지속적인 치료가 필요한 정신질환의 병력
- 유산의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음 신체 운동
이 개입은 임산부를 위해 특별히 고안된 구조화된 정신-신체 운동 프로그램으로 구성됩니다.
여기에는 요가 세션, 마음챙김 명상 수련, 심호흡 운동, 점진적인 근육 이완 기술이 결합되어 있습니다.
세션 기간은 각각 45~60분이며 권장 빈도는 8주 동안 주당 2~3회입니다.
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중재는 임산부를 위해 특별히 고안된 구조화된 정신-신체 운동 프로그램으로 구성될 수 있습니다.
여기에는 요가 세션, 마음챙김 명상 수련, 심호흡 운동, 점진적인 근육 이완 기술이 조합되어 포함될 수 있습니다.
이 세션의 지속 시간은 각각 45~60분이며 권장 빈도는 8주 동안 주당 2~3회입니다.
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활성 비교기: 이완 운동
여기에는 이완 자세 및 일반화된 운동 중재를 포함한 이완 운동에 대한 인식이 포함됩니다.
세션 기간은 각각 45~60분이며 권장 빈도는 8주 동안 주당 2~3회입니다.
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심호흡, 편안한 자세 등을 포함한 이완 운동이 포함됩니다.
이 세션의 지속 시간은 각각 45~60분이며 권장 빈도는 8주 동안 주당 2~3회입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지-스트레스 척도(PSS)
기간: 8주차
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PSS는 Cronbach의 알파 계수가 일반적으로 0.70에서 0.90 범위인 좋은 내부 일관성을 보여주었습니다.
짧은 간격(예: 며칠에서 한 달)에 걸친 테스트-재테스트 신뢰도는 일반적으로 허용되며 상관 계수는 종종 0.70을 초과합니다. PSS는 스트레스 및 관련 구성의 다른 측정값과 잘 연관되어 우수한 구성 타당성을 보여줍니다.
높은 PSS 점수는 건강 문제 및 심리적 문제의 위험 증가와 관련이 있으며 이는 좋은 예측 타당성을 나타냅니다.
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8주차
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해밀턴 불안 평가 척도(HARS)
기간: 8주차
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HARS는 일반적으로 Cronbach의 알파 계수 범위가 0.74에서 0.96 사이인 우수한 내부 일관성을 보여주었습니다.
평가자 간 신뢰도는 높으며, 클래스 내 상관 계수는 종종 0.80을 초과합니다.
며칠에서 몇 주에 걸친 테스트-재테스트 신뢰도는 일반적으로 좋으며 상관 계수는 종종 0.75를 초과합니다. HARS는 광범위한 불안 증상을 다루므로 좋은 콘텐츠 타당성을 보장합니다.
이는 불안의 다른 측정값 및 관련 구성 요소와 잘 연관되어 있으며 구성 타당성이 우수함을 보여줍니다.
HARS 점수는 불안 장애의 임상 진단과 일치하여 우수한 동시 타당성을 나타냅니다.
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8주차
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피로 심각도 척도(FSS)
기간: 8주차
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FSS는 Cronbach의 알파 계수가 일반적으로 0.90 이상으로 탁월한 내부 일관성을 보여주었습니다.
며칠에서 몇 주에 걸친 테스트-재테스트 신뢰도는 일반적으로 높으며 상관 계수는 종종 0.80을 초과합니다. FSS에는 피로 영역을 포괄적으로 포괄하는 항목이 포함되어 있어 우수한 콘텐츠 타당성을 보장합니다.
이는 피로의 다른 측정값 및 관련 구성 요소와 잘 연관되어 있으며 구성 타당성이 우수함을 보여줍니다.
FSS 점수는 피로 심각도에 대한 임상 평가와 일치하며, 이는 우수한 동시 타당성을 나타냅니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cheng YC, Su MI, Liu CW, Huang YC, Huang WL. Heart rate variability in patients with anxiety disorders: A systematic review and meta-analysis. Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Jul;76(7):292-302. doi: 10.1111/pcn.13356. Epub 2022 Apr 27.
- Evans K, Spiby H, Morrell JC. Non-pharmacological interventions to reduce the symptoms of mild to moderate anxiety in pregnant women. A systematic review and narrative synthesis of women's views on the acceptability of and satisfaction with interventions. Arch Womens Ment Health. 2020 Feb;23(1):11-28. doi: 10.1007/s00737-018-0936-9. Epub 2019 Jan 7.
- Traylor CS, Johnson JD, Kimmel MC, Manuck TA. Effects of psychological stress on adverse pregnancy outcomes and nonpharmacologic approaches for reduction: an expert review. Am J Obstet Gynecol MFM. 2020 Nov;2(4):100229. doi: 10.1016/j.ajogmf.2020.100229. Epub 2020 Sep 24.
- Nadholta P, Kumar K, Saha PK, Suri V, Singh A, Anand A. Mind-body practice as a primer to maintain psychological health among pregnant women-YOGESTA-a randomized controlled trial. Front Public Health. 2023 Sep 12;11:1201371. doi: 10.3389/fpubh.2023.1201371. eCollection 2023.
- Oyarzabal I, Zabala-Lekuona A, Mota AJ, Palacios MA, Rodriguez-Dieguez A, Lorusso G, Evangelisti M, Rodriguez-Esteban C, Brechin EK, Seco JM, Colacio E. Magneto-thermal properties and slow magnetic relaxation in Mn(II)Ln(III) complexes: influence of magnetic coupling on the magneto-caloric effect. Dalton Trans. 2022 Aug 30;51(34):12954-12967. doi: 10.1039/d2dt01869a.
- Guo P, Zhang X, Liu N, Wang J, Chen D, Sun W, Li P, Zhang W. Mind-body interventions on stress management in pregnant women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Adv Nurs. 2021 Jan;77(1):125-146. doi: 10.1111/jan.14588. Epub 2020 Oct 13.
- Lerdal A. Fatigue severity scale. Encyclopedia of quality of life and well-being research: Springer; 2021. p. 1-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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