- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06750406
Efectos de los ejercicios para la mente y el cuerpo en mujeres embarazadas
23 de febrero de 2026 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios mentales y corporales sobre el estrés, la ansiedad y la fatiga en mujeres embarazadas
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio (RCT) que se recopilará mediante una técnica de muestreo conveniente sin probabilidad y se llevará a cabo durante 10 meses con un tamaño de muestra de 34 mujeres embarazadas que se recopilarán mediante una técnica de muestreo conveniente sin probabilidad.
Los participantes se dividirán en dos grupos.
El grupo A participará en ejercicios para la mente y el cuerpo y al grupo B se le darán ejercicios de relajación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) que se recopilará mediante una técnica de muestreo conveniente no probabilístico y se llevará a cabo durante 10 meses con un tamaño de muestra de 34 mujeres embarazadas que se recopilarán mediante una técnica de muestreo conveniente no probabilístico.
La muestra se recolectará en Gosha shifa y en el Hospital Ishaq Haroon.
Mujeres embarazadas en su segundo trimestre (entre 14-28 semanas).
Edad entre 20 a 35 años.
Se incluirá la capacidad de comprender y participar en sesiones de ejercicios mente-cuerpo.
Embarazos de alto riesgo (p. ej., diabetes gestacional, hipertensión).
Condiciones médicas preexistentes que podrían interferir con la participación (por ejemplo, trastornos musculoesqueléticos graves).
será excluido.
Las herramientas utilizadas en el estudio son la escala de estrés percibido (PSS), la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HARS) y la escala de gravedad de la fatiga (FSS). Los datos se analizarán utilizando SPSS 26.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 6400
- Ishaq Haroon hospital and Goshea shifa hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas en su segundo trimestre (entre 14 y 28 semanas)
- Primi grávida
- Capaz de comprender y participar en sesiones de ejercicios mente-cuerpo.
Criterios de exclusión:
- Embarazos de alto riesgo (p. ej., diabetes gestacional, hipertensión)
- Condiciones médicas preexistentes que podrían interferir con la participación (por ejemplo, trastornos musculoesqueléticos graves)
- Historial de trastornos psiquiátricos que requieren tratamiento continuo.
- Historia de aborto espontáneo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicios mente cuerpo
La intervención consiste en un programa estructurado de ejercicios mente-cuerpo diseñado específicamente para mujeres embarazadas.
Esto implica una combinación de sesiones de yoga, prácticas de meditación de atención plena, ejercicios de respiración profunda y técnicas de relajación muscular progresiva.
La duración de estas sesiones será de 45 a 60 minutos cada una, con una frecuencia recomendada de 2-3 veces por semana durante ocho semanas.
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La intervención podría consistir en un programa estructurado de ejercicios para la mente y el cuerpo diseñados específicamente para mujeres embarazadas.
Esto podría implicar una combinación de sesiones de yoga, prácticas de meditación de atención plena, ejercicios de respiración profunda y técnicas de relajación muscular progresiva.
La duración de estas sesiones será de 45 a 60 minutos cada una, con una frecuencia recomendada de 2-3 veces por semana durante 8 semanas.
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Comparador activo: Ejercicios de relajación
esto incluye conciencia sobre los ejercicios de relajación, incluidas posturas de relajación e intervenciones de ejercicio generalizadas.
La duración de estas sesiones será de 45 a 60 minutos cada una, con una frecuencia recomendada de 2-3 veces por semana durante ocho semanas.
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Se trata de ejercicios de relajación que incluyen respiración profunda, posturas relajantes, etc.
La duración de estas sesiones será de 45 a 60 minutos cada una, con una frecuencia recomendada de 2-3 veces por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Octava semana
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El PSS ha mostrado una buena consistencia interna, con coeficientes alfa de Cronbach que suelen oscilar entre 0,70 y 0,90.
La confiabilidad test-retest en intervalos cortos (por ejemplo, de unos pocos días a un mes) es generalmente aceptable, con coeficientes de correlación a menudo superiores a 0,70. El PSS se correlaciona bien con otras medidas de estrés y constructos relacionados, lo que demuestra una buena validez de constructo.
Las puntuaciones altas de PSS se han asociado con un mayor riesgo de problemas de salud y psicológicos, lo que indica una buena validez predictiva.
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Octava semana
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Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HARS)
Periodo de tiempo: Octava semana
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El HARS ha demostrado una buena consistencia interna, con coeficientes alfa de Cronbach que suelen oscilar entre 0,74 y 0,96.
La confiabilidad entre evaluadores es alta, con coeficientes de correlación intraclase a menudo superiores a 0,80.
La confiabilidad test-retest durante períodos de días a semanas es generalmente buena, con coeficientes de correlación a menudo superiores a 0,75. El HARS cubre una amplia gama de síntomas de ansiedad, lo que garantiza una buena validez de contenido.
Se correlaciona bien con otras medidas de ansiedad y constructos relacionados, lo que demuestra una buena validez de constructo.
Las puntuaciones HARS son consistentes con los diagnósticos clínicos de trastornos de ansiedad, lo que indica una buena validez concurrente.
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Octava semana
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Octava semana
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La FSS ha mostrado una excelente consistencia interna, con coeficientes alfa de Cronbach típicamente superiores a 0,90.
La confiabilidad test-retest durante períodos que van desde unos pocos días hasta varias semanas es generalmente alta, con coeficientes de correlación a menudo superiores a 0,80. La FSS incluye ítems que cubren de manera integral el dominio de la fatiga, lo que garantiza una buena validez de contenido.
Se correlaciona bien con otras medidas de fatiga y constructos relacionados, lo que demuestra una buena validez de constructo.
Las puntuaciones de la FSS son consistentes con las evaluaciones clínicas de la gravedad de la fatiga, lo que indica una buena validez concurrente.
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Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cheng YC, Su MI, Liu CW, Huang YC, Huang WL. Heart rate variability in patients with anxiety disorders: A systematic review and meta-analysis. Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Jul;76(7):292-302. doi: 10.1111/pcn.13356. Epub 2022 Apr 27.
- Evans K, Spiby H, Morrell JC. Non-pharmacological interventions to reduce the symptoms of mild to moderate anxiety in pregnant women. A systematic review and narrative synthesis of women's views on the acceptability of and satisfaction with interventions. Arch Womens Ment Health. 2020 Feb;23(1):11-28. doi: 10.1007/s00737-018-0936-9. Epub 2019 Jan 7.
- Traylor CS, Johnson JD, Kimmel MC, Manuck TA. Effects of psychological stress on adverse pregnancy outcomes and nonpharmacologic approaches for reduction: an expert review. Am J Obstet Gynecol MFM. 2020 Nov;2(4):100229. doi: 10.1016/j.ajogmf.2020.100229. Epub 2020 Sep 24.
- Nadholta P, Kumar K, Saha PK, Suri V, Singh A, Anand A. Mind-body practice as a primer to maintain psychological health among pregnant women-YOGESTA-a randomized controlled trial. Front Public Health. 2023 Sep 12;11:1201371. doi: 10.3389/fpubh.2023.1201371. eCollection 2023.
- Oyarzabal I, Zabala-Lekuona A, Mota AJ, Palacios MA, Rodriguez-Dieguez A, Lorusso G, Evangelisti M, Rodriguez-Esteban C, Brechin EK, Seco JM, Colacio E. Magneto-thermal properties and slow magnetic relaxation in Mn(II)Ln(III) complexes: influence of magnetic coupling on the magneto-caloric effect. Dalton Trans. 2022 Aug 30;51(34):12954-12967. doi: 10.1039/d2dt01869a.
- Guo P, Zhang X, Liu N, Wang J, Chen D, Sun W, Li P, Zhang W. Mind-body interventions on stress management in pregnant women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Adv Nurs. 2021 Jan;77(1):125-146. doi: 10.1111/jan.14588. Epub 2020 Oct 13.
- Lerdal A. Fatigue severity scale. Encyclopedia of quality of life and well-being research: Springer; 2021. p. 1-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0529
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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