Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van geest-lichaamsoefeningen bij zwangere vrouwen

23 februari 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van mind-body-oefeningen op stress, angst en vermoeidheid bij zwangere vrouwen

Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die zal worden verzameld via een niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke bemonsteringstechniek en zal worden uitgevoerd gedurende 10 maanden met een steekproefomvang van 34 zwangere vrouwen, die zal worden verzameld via een niet-waarschijnlijkheidsgemakkelijke bemonsteringstechniek. de deelnemers worden in twee groepen verdeeld. Groep A zal betrokken zijn bij mind-body-oefeningen en groep B zal ontspanningsoefeningen krijgen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die zal worden verzameld via een niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke steekproeftechniek en zal worden uitgevoerd gedurende 10 maanden met een steekproefomvang van 34 zwangere vrouwen die zullen worden verzameld via een niet-waarschijnlijkheidsgemakkelijke steekproeftechniek. Er zal een monster worden verzameld bij het Gosha Shifa- en het Ishaq Haroon-ziekenhuis. Zwangere vrouwen in hun tweede trimester (tussen 14-28 weken). Leeftijd tussen 20 en 35 jaar. In staat zijn om geest-lichaamsoefeningen te begrijpen en eraan deel te nemen, zal inbegrepen zijn. Zwangerschappen met een hoog risico (bijvoorbeeld zwangerschapsdiabetes, hypertensie). Reeds bestaande medische aandoeningen die deelname kunnen belemmeren (bijvoorbeeld ernstige aandoeningen van het bewegingsapparaat). zal worden uitgesloten. In het onderzoek gebruikte instrumenten zijn de waargenomen stressschaal (PSS), de Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) en de Fatigue Severity Scale (FSS). De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS 26.0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
        • Ishaq Haroon hospital and Goshea shifa hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen in hun tweede trimester (tussen 14-28 weken)
  • Primi zwanger
  • In staat om mind-body-oefeningen te begrijpen en eraan deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschappen met een hoog risico (bijvoorbeeld zwangerschapsdiabetes, hypertensie)
  • Reeds bestaande medische aandoeningen die deelname kunnen belemmeren (bijvoorbeeld ernstige aandoeningen van het bewegingsapparaat)
  • Geschiedenis van psychiatrische stoornissen die voortdurende behandeling vereisen
  • Geschiedenis van een miskraam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: geest-lichaamsoefeningen
De interventie bestaat uit een gestructureerd programma van lichaam-geestoefeningen, speciaal ontworpen voor zwangere vrouwen. Dit omvat een combinatie van yogasessies, mindfulness-meditatiepraktijken, diepe ademhalingsoefeningen en progressieve spierontspanningstechnieken. De duur van deze sessies bedraagt ​​elk 45 tot 60 minuten, met een aanbevolen frequentie van 2-3 keer per week gedurende acht weken
Ander: geest-lichaamsoefeningen
De interventie zou kunnen bestaan ​​uit een gestructureerd programma van lichaam-geestoefeningen, speciaal ontworpen voor zwangere vrouwen. Dit kan een combinatie zijn van yogasessies, mindfulness-meditatiepraktijken, diepe ademhalingsoefeningen en progressieve spierontspanningstechnieken. De duur van deze sessies bedraagt ​​elk 45 tot 60 minuten, met een aanbevolen frequentie van 2-3 keer per week gedurende 8 weken
Actieve vergelijker: Ontspanningsoefeningen
dit omvat bewustzijn over ontspanningsoefeningen, waaronder ontspanningshoudingen en algemene oefeninterventies. De duur van deze sessies bedraagt ​​elk 45 tot 60 minuten, met een aanbevolen frequentie van 2-3 keer per week gedurende acht weken
Ander: ontspanningsoefeningen
Het omvat ontspanningsoefeningen, waaronder diepe ademhaling, ontspannende houdingen enz. De duur van deze sessies bedraagt ​​elk 45 tot 60 minuten, met een aanbevolen frequentie van 2-3 keer per week gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen-stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: 8e week
De PSS heeft een goede interne consistentie laten zien, waarbij de Cronbach's alpha-coëfficiënten doorgaans variëren van 0,70 tot 0,90. De test-hertestbetrouwbaarheid over korte intervallen (bijvoorbeeld een paar dagen tot een maand) is over het algemeen acceptabel, met correlatiecoëfficiënten vaak boven de 0,70. De PSS correleert goed met andere metingen van stress en gerelateerde constructen, wat een goede constructvaliditeit aantoont. Hoge PSS-scores zijn in verband gebracht met een verhoogd risico op gezondheidsproblemen en psychologische problemen, wat wijst op een goede voorspellende validiteit
8e week
Hamilton-angstbeoordelingsschaal (HARS)
Tijdsspanne: 8e week
De HARS heeft een goede interne consistentie aangetoond, waarbij de Cronbach's alpha-coëfficiënten doorgaans variëren van 0,74 tot 0,96. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid is hoog, met correlatiecoëfficiënten binnen de klasse vaak boven de 0,80. De test-hertestbetrouwbaarheid over perioden van dagen tot weken is over het algemeen goed, met correlatiecoëfficiënten vaak boven de 0,75. De HARS bestrijkt een breed scala aan angstsymptomen, waardoor een goede inhoudsvaliditeit wordt gegarandeerd. Het correleert goed met andere maten van angst en gerelateerde constructen, wat een goede constructvaliditeit aantoont. De HARS-scores komen overeen met klinische diagnoses van angststoornissen, wat wijst op een goede gelijktijdige validiteit
8e week
Vermoeidheidsernstschaal (FSS)
Tijdsspanne: 8e week
De FSS heeft een uitstekende interne consistentie laten zien, waarbij de Cronbach's alpha-coëfficiënten doorgaans boven de 0,90 liggen. De test-hertestbetrouwbaarheid over perioden variërend van enkele dagen tot meerdere weken is over het algemeen hoog, met correlatiecoëfficiënten vaak boven de 0,80. De FSS bevat items die het domein van vermoeidheid volledig bestrijken, waardoor een goede inhoudsvaliditeit wordt gegarandeerd. Het correleert goed met andere metingen van vermoeidheid en gerelateerde constructen, wat een goede constructvaliditeit aantoont. De FSS-scores komen overeen met klinische beoordelingen van de ernst van vermoeidheid, wat wijst op een goede gelijktijdige validiteit
8e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: hina gul, MSOMPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/24/0529

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren