- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06750406
Auswirkungen von Geist-Körper-Übungen bei schwangeren Frauen
23. Februar 2026 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von Geist-Körper-Übungen auf Stress, Angst und Müdigkeit bei schwangeren Frauen
Bei seiner Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die durch eine nicht wahrscheinlichkeitsfreundliche Stichprobentechnik gesammelt wird und über einen Zeitraum von 10 Monaten mit einer Stichprobengröße von 34 schwangeren Frauen durchgeführt wird, die durch eine nicht wahrscheinlichkeitsfreundliche Stichprobentechnik gesammelt wird.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen aufgeteilt.
Gruppe A wird an Geist-Körper-Übungen beteiligt sein und Gruppe B erhält Entspannungsübungen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die durch eine nicht-wahrscheinlichkeitsfreundliche Stichprobentechnik gesammelt wird und über einen Zeitraum von 10 Monaten mit einer Stichprobengröße von 34 schwangeren Frauen durchgeführt wird, die durch eine nicht-wahrscheinlichkeitsfreundliche Stichprobentechnik gesammelt werden.
Die Probe wird im Gosha Shifa und im Ishaq Haroon Hospital entnommen.
Schwangere im zweiten Trimester (zwischen 14 und 28 Wochen).
Alter zwischen 20 und 35 Jahren.
Die Fähigkeit, Geist-Körper-Übungen zu verstehen und daran teilzunehmen, ist inbegriffen.
Risikoschwangerschaften (z. B. Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck).
Vorerkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten (z. B. schwere Muskel-Skelett-Erkrankungen).
wird ausgeschlossen.
In der Studie verwendete Werkzeuge sind die Skala für wahrgenommenen Stress (PSS), die Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) und die Fatigue Severity Scale (FSS). Die Daten werden mit SPSS 26.0 analysiert
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Ishaq Haroon hospital and Goshea shifa hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere im zweiten Trimester (zwischen 14 und 28 Wochen)
- Primi gravid
- Kann Körper-Geist-Übungen verstehen und daran teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Risikoschwangerschaften (z. B. Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck)
- Vorerkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten (z. B. schwere Muskel-Skelett-Erkrankungen)
- Vorgeschichte psychiatrischer Störungen, die eine fortlaufende Behandlung erfordern
- Geschichte der Fehlgeburt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Geist-Körper-Übungen
Die Intervention besteht aus einem strukturierten Programm von Geist-Körper-Übungen, die speziell für schwangere Frauen entwickelt wurden.
Dies beinhaltet eine Kombination aus Yoga-Sitzungen, Achtsamkeitsmeditationsübungen, Atemübungen und progressiven Muskelentspannungstechniken.
Die Dauer dieser Sitzungen beträgt jeweils 45 bis 60 Minuten, mit einer empfohlenen Häufigkeit von 2-3 Mal pro Woche über einen Zeitraum von acht Wochen
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Die Intervention könnte aus einem strukturierten Programm von Körper-Geist-Übungen bestehen, die speziell für schwangere Frauen entwickelt wurden.
Dies könnte eine Kombination aus Yoga-Sitzungen, Achtsamkeitsmeditationsübungen, Atemübungen und progressiven Muskelentspannungstechniken umfassen.
Die Dauer dieser Sitzungen beträgt jeweils 45 bis 60 Minuten, mit einer empfohlenen Häufigkeit von 2-3 Mal pro Woche über 8 Wochen
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Aktiver Komparator: Entspannungsübungen
Dazu gehört das Bewusstsein für Entspannungsübungen, einschließlich Entspannungshaltungen und allgemeine Übungseingriffe.
Die Dauer dieser Sitzungen beträgt jeweils 45 bis 60 Minuten, mit einer empfohlenen Häufigkeit von 2-3 Mal pro Woche über einen Zeitraum von acht Wochen
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Dazu gehören Entspannungsübungen wie tiefes Atmen, Entspannungshaltungen usw.
Die Dauer dieser Sitzungen beträgt jeweils 45 bis 60 Minuten, mit einer empfohlenen Häufigkeit von 2-3 Mal pro Woche über 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: 8. Woche
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Das PSS hat eine gute interne Konsistenz gezeigt, wobei Cronbachs Alpha-Koeffizienten typischerweise zwischen 0,70 und 0,90 liegen.
Die Zuverlässigkeit von Testwiederholungen über kurze Zeiträume (z. B. einige Tage bis zu einem Monat) ist im Allgemeinen akzeptabel, wobei die Korrelationskoeffizienten häufig über 0,70 liegen. Der PSS korreliert gut mit anderen Stressmaßen und verwandten Konstrukten und zeigt eine gute Konstruktvalidität.
Hohe PSS-Werte wurden mit einem erhöhten Risiko für Gesundheitsprobleme und psychische Probleme in Verbindung gebracht, was auf eine gute Vorhersagevalidität hinweist
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8. Woche
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Hamilton-Angstbewertungsskala (HARS)
Zeitfenster: 8. Woche
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Das HARS hat eine gute interne Konsistenz gezeigt, wobei Cronbachs Alpha-Koeffizienten typischerweise zwischen 0,74 und 0,96 liegen.
Die Zuverlässigkeit zwischen den Bewertern ist hoch, wobei die Korrelationskoeffizienten innerhalb der Klasse häufig über 0,80 liegen.
Die Zuverlässigkeit von Testwiederholungen über Zeiträume von Tagen bis Wochen ist im Allgemeinen gut, wobei die Korrelationskoeffizienten oft über 0,75 liegen. Das HARS deckt ein breites Spektrum an Angstsymptomen ab und gewährleistet so eine gute Inhaltsvalidität.
Es korreliert gut mit anderen Angstmaßen und verwandten Konstrukten und zeigt eine gute Konstruktvalidität.
Die HARS-Scores stimmen mit den klinischen Diagnosen von Angststörungen überein und weisen auf eine gute gleichzeitige Validität hin
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8. Woche
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Schweregradskala für Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: 8. Woche
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Das FSS hat eine hervorragende interne Konsistenz gezeigt, wobei Cronbachs Alpha-Koeffizienten typischerweise über 0,90 liegen.
Die Zuverlässigkeit von Testwiederholungstests über Zeiträume von einigen Tagen bis zu mehreren Wochen ist im Allgemeinen hoch, wobei die Korrelationskoeffizienten häufig über 0,80 liegen. Das FSS umfasst Elemente, die den Bereich der Müdigkeit umfassend abdecken und so eine gute Inhaltsvalidität gewährleisten.
Es korreliert gut mit anderen Ermüdungsmessungen und verwandten Konstrukten und zeigt eine gute Konstruktvalidität.
Die FSS-Werte stimmen mit den klinischen Beurteilungen des Schweregrads der Müdigkeit überein, was auf eine gute gleichzeitige Validität hinweist
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8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cheng YC, Su MI, Liu CW, Huang YC, Huang WL. Heart rate variability in patients with anxiety disorders: A systematic review and meta-analysis. Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Jul;76(7):292-302. doi: 10.1111/pcn.13356. Epub 2022 Apr 27.
- Evans K, Spiby H, Morrell JC. Non-pharmacological interventions to reduce the symptoms of mild to moderate anxiety in pregnant women. A systematic review and narrative synthesis of women's views on the acceptability of and satisfaction with interventions. Arch Womens Ment Health. 2020 Feb;23(1):11-28. doi: 10.1007/s00737-018-0936-9. Epub 2019 Jan 7.
- Traylor CS, Johnson JD, Kimmel MC, Manuck TA. Effects of psychological stress on adverse pregnancy outcomes and nonpharmacologic approaches for reduction: an expert review. Am J Obstet Gynecol MFM. 2020 Nov;2(4):100229. doi: 10.1016/j.ajogmf.2020.100229. Epub 2020 Sep 24.
- Nadholta P, Kumar K, Saha PK, Suri V, Singh A, Anand A. Mind-body practice as a primer to maintain psychological health among pregnant women-YOGESTA-a randomized controlled trial. Front Public Health. 2023 Sep 12;11:1201371. doi: 10.3389/fpubh.2023.1201371. eCollection 2023.
- Oyarzabal I, Zabala-Lekuona A, Mota AJ, Palacios MA, Rodriguez-Dieguez A, Lorusso G, Evangelisti M, Rodriguez-Esteban C, Brechin EK, Seco JM, Colacio E. Magneto-thermal properties and slow magnetic relaxation in Mn(II)Ln(III) complexes: influence of magnetic coupling on the magneto-caloric effect. Dalton Trans. 2022 Aug 30;51(34):12954-12967. doi: 10.1039/d2dt01869a.
- Guo P, Zhang X, Liu N, Wang J, Chen D, Sun W, Li P, Zhang W. Mind-body interventions on stress management in pregnant women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Adv Nurs. 2021 Jan;77(1):125-146. doi: 10.1111/jan.14588. Epub 2020 Oct 13.
- Lerdal A. Fatigue severity scale. Encyclopedia of quality of life and well-being research: Springer; 2021. p. 1-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0529
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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