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肉腫標本における OX40 (CD134) 発現レベルの探索と予後決定におけるその臨床応用

2025年7月5日 更新者:Xie Lu、Peking University People's Hospital

この研究は、早期耐性検出のための新規バイオマーカーを同定し、肉腫患者の治療戦略を最適化することを目的として、肉腫における OX40 (CD134) の発現とその予後への影響を調査することを目的としています。 肉腫は非常に不均一な悪性腫瘍のグループであり、現在の治療選択肢は特定の患者にとって最適ではないことが多く、治療の指針となる有効なバイオマーカーが不足しています。 OX40 は、T 細胞共刺激受容体として、さまざまな固形腫瘍にわたる免疫制御において重要な役割を果たしており、潜在的な治療標的として期待されています。

私たちの研究チームはこれまでに、データベース解析を通じて肉腫におけるOX40の高発現を特定し、マウスモデルの肉腫細胞株を用いたin vivo実験でOX40を標的とする抗体薬物複合体の治療効果を検証しました。 この研究では、肉腫患者の腫瘍組織における OX40 の mRNA 発現レベルを評価し、免疫組織化学的染色を使用して OX40 タンパク質発現を評価します。 この研究では、これらの発見を臨床および病理学的データと統合することにより、原発性骨腫瘍における治療反応および予後を予測するためのバイオマーカーとしての腫瘍組織におけるOX40発現レベルの可能性を探求する予定である。 この結果は、OX40標的療法の臨床応用に対する科学的証拠を提供し、肉腫患者の生存転帰を改善するための新しい治療戦略を提案することを目的としている。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • Peking University People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PKUPH で最初に治療を受けた骨肉腫患者は、その後、完全な臨床資料を使用して PKUPH で根治手術を受けることになります。

説明

包含基準:

  • 対象年齢は8歳以上。
  • 高悪性度骨肉腫またはユーイング肉腫と診断され、臨床評価または組織病理学的検査によって確認された。 限局性腫瘍または孤立性肺病変のある患者の場合は、病理学的確認が必要です。多発性肺転移のある患者の場合、病理学的検査は必要ありません。
  • 骨肉腫またはユーイング肉腫に対する標準的な第一選択化学療法レジメンを受けていない未治療の患者。(第一選択) 化学療法薬には、高用量メトトレキサート、アントラサイクリン、シスプラチン、イホスファミドなどがあります。 ユーイング肉腫の場合、標準的な第一選択レジメンは VDC に続いて IE です。)
  • 他のすべての検査指標は、患者が骨腫瘍に対する標準化された化学療法および外科的治療を受ける資格があることを示唆しています。

除外基準:

  • このセンターでは骨腫瘍に対する標準的な化学療法や外科的治療を受けることができない。
  • 標準化された診断および治療プロトコルに従った経過観察を遵守することを拒否する。
  • 研究者の意見において、参加者に害を及ぼす可能性がある、または参加者が研究要件を満たすことまたは遵守することを妨げる可能性がある状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
治療歴のある肉腫患者における肉腫標本の OX40 (CD134) 発現レベル
術前補助化学療法を実施する前に、IHC を使用して OX40 のタンパク質発現をテストし、RNA-seq を使用して OX40 の RNA をテストします。
肉腫における OX4O の発現を試験するために、組織切片における免疫組織化学が暗示されます。
RNA-seq は、肉腫における CD134 RNA の発現をテストするために組織切片に含まれます。
化学療法を受けた肉腫患者における肉腫標本の OX40 (CD134) 発現レベル
ネオアディウヤント化学療法後、IHC を使用して OX40 のタンパク質発現をテストし、RNA-seq を使用して OX40 の RNA をテストします。
肉腫における OX4O の発現を試験するために、組織切片における免疫組織化学が暗示されます。
RNA-seq は、肉腫における CD134 RNA の発現をテストするために組織切片に含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパク質OX40発現量と臨床評価との相関
時間枠:6ヶ月
RECIST 1.1に基づく臨床評価
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CD134 RNA量と無イベント生存期間の相関関係
時間枠:6ヶ月
CD134 RNA量と無イベント生存期間の相関関係
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月20日

最初の投稿 (実際)

2024年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月5日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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