肉腫標本における OX40 (CD134) 発現レベルの探索と予後決定におけるその臨床応用
この研究は、早期耐性検出のための新規バイオマーカーを同定し、肉腫患者の治療戦略を最適化することを目的として、肉腫における OX40 (CD134) の発現とその予後への影響を調査することを目的としています。 肉腫は非常に不均一な悪性腫瘍のグループであり、現在の治療選択肢は特定の患者にとって最適ではないことが多く、治療の指針となる有効なバイオマーカーが不足しています。 OX40 は、T 細胞共刺激受容体として、さまざまな固形腫瘍にわたる免疫制御において重要な役割を果たしており、潜在的な治療標的として期待されています。
私たちの研究チームはこれまでに、データベース解析を通じて肉腫におけるOX40の高発現を特定し、マウスモデルの肉腫細胞株を用いたin vivo実験でOX40を標的とする抗体薬物複合体の治療効果を検証しました。 この研究では、肉腫患者の腫瘍組織における OX40 の mRNA 発現レベルを評価し、免疫組織化学的染色を使用して OX40 タンパク質発現を評価します。 この研究では、これらの発見を臨床および病理学的データと統合することにより、原発性骨腫瘍における治療反応および予後を予測するためのバイオマーカーとしての腫瘍組織におけるOX40発現レベルの可能性を探求する予定である。 この結果は、OX40標的療法の臨床応用に対する科学的証拠を提供し、肉腫患者の生存転帰を改善するための新しい治療戦略を提案することを目的としている。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 対象年齢は8歳以上。
- 高悪性度骨肉腫またはユーイング肉腫と診断され、臨床評価または組織病理学的検査によって確認された。 限局性腫瘍または孤立性肺病変のある患者の場合は、病理学的確認が必要です。多発性肺転移のある患者の場合、病理学的検査は必要ありません。
- 骨肉腫またはユーイング肉腫に対する標準的な第一選択化学療法レジメンを受けていない未治療の患者。(第一選択) 化学療法薬には、高用量メトトレキサート、アントラサイクリン、シスプラチン、イホスファミドなどがあります。 ユーイング肉腫の場合、標準的な第一選択レジメンは VDC に続いて IE です。)
- 他のすべての検査指標は、患者が骨腫瘍に対する標準化された化学療法および外科的治療を受ける資格があることを示唆しています。
除外基準:
- このセンターでは骨腫瘍に対する標準的な化学療法や外科的治療を受けることができない。
- 標準化された診断および治療プロトコルに従った経過観察を遵守することを拒否する。
- 研究者の意見において、参加者に害を及ぼす可能性がある、または参加者が研究要件を満たすことまたは遵守することを妨げる可能性がある状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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治療歴のある肉腫患者における肉腫標本の OX40 (CD134) 発現レベル
術前補助化学療法を実施する前に、IHC を使用して OX40 のタンパク質発現をテストし、RNA-seq を使用して OX40 の RNA をテストします。
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肉腫における OX4O の発現を試験するために、組織切片における免疫組織化学が暗示されます。
RNA-seq は、肉腫における CD134 RNA の発現をテストするために組織切片に含まれます。
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化学療法を受けた肉腫患者における肉腫標本の OX40 (CD134) 発現レベル
ネオアディウヤント化学療法後、IHC を使用して OX40 のタンパク質発現をテストし、RNA-seq を使用して OX40 の RNA をテストします。
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肉腫における OX4O の発現を試験するために、組織切片における免疫組織化学が暗示されます。
RNA-seq は、肉腫における CD134 RNA の発現をテストするために組織切片に含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパク質OX40発現量と臨床評価との相関
時間枠:6ヶ月
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RECIST 1.1に基づく臨床評価
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CD134 RNA量と無イベント生存期間の相関関係
時間枠:6ヶ月
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CD134 RNA量と無イベント生存期間の相関関係
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6ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Xie L, Guo W, Wang Y, Yan T, Ji T, Xu J. Apatinib for advanced sarcoma: results from multiple institutions' off-label use in China. BMC Cancer. 2018 Apr 6;18(1):396. doi: 10.1186/s12885-018-4303-z.
- Thapa B, Kato S, Nishizaki D, Miyashita H, Lee S, Nesline MK, Previs RA, Conroy JM, DePietro P, Pabla S, Kurzrock R. OX40/OX40 ligand and its role in precision immune oncology. Cancer Metastasis Rev. 2024 Sep;43(3):1001-1013. doi: 10.1007/s10555-024-10184-9. Epub 2024 Mar 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PKUPH-sarcoma 20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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