- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06751251
Het onderzoek naar de expressieniveaus van OX40 (CD134) in sarcoommonsters en de klinische toepassing ervan bij het bepalen van de prognose
Deze studie heeft tot doel de expressie van OX40 (CD134) in sarcomen en de impact ervan op de prognose te onderzoeken, met als doel nieuwe biomarkers te identificeren voor vroege resistentiedetectie en het optimaliseren van behandelingsstrategieën voor sarcoompatiënten. Sarcomen vormen een zeer heterogene groep kwaadaardige tumoren, waarvoor de huidige behandelingsopties bij bepaalde patiënten vaak niet optimaal zijn, en effectieve biomarkers om de therapie te sturen ontbreken. Als een T-cel co-stimulerende receptor speelt OX40 een belangrijke rol bij de immuunregulatie bij verschillende solide tumoren en is veelbelovend als potentieel therapeutisch doelwit.
Ons onderzoeksteam heeft eerder een hoge OX40-expressie in sarcomen geïdentificeerd door middel van databaseanalyse en de therapeutische werkzaamheid van antilichaam-geneesmiddelconjugaten die zich richten op OX40 gevalideerd in in vivo experimenten met behulp van sarcoomcellijnen in muizenmodellen. Deze studie zal de mRNA-expressieniveaus van OX40 in tumorweefsels van sarcoompatiënten evalueren en de OX40-eiwitexpressie beoordelen met behulp van immunohistochemische kleuring. Door deze bevindingen te integreren met klinische en pathologische gegevens zal de studie het potentieel onderzoeken van OX40-expressieniveaus in tumorweefsels als biomarkers voor het voorspellen van de behandelingsrespons en prognose bij primaire bottumoren. De resultaten zijn bedoeld om wetenschappelijk bewijs te leveren voor de klinische toepassing van op OX40 gerichte therapieën en om nieuwe therapeutische strategieën voor te stellen om de overlevingsresultaten bij sarcoompatiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 8 jaar of ouder.
- Gediagnosticeerd met hooggradig osteosarcoom of Ewing-sarcoom, bevestigd door klinische evaluatie of histopathologisch onderzoek. Voor patiënten met gelokaliseerde tumoren of solitaire longlaesies is pathologische bevestiging vereist; bij patiënten met meerdere longmetastasen is pathologisch onderzoek niet nodig.
- Behandelingsnaïeve patiënten die geen standaard eerstelijns chemotherapieregime voor osteosarcoom of Ewing-sarcoom hebben gekregen. chemotherapiemedicijnen omvatten hoge doses methotrexaat, antracyclines, cisplatine en ifosfamide. Voor Ewing-sarcoom is het standaard eerstelijnsregime VDC gevolgd door IE.)
- Alle andere onderzoeksindicatoren wijzen erop dat de patiënt in aanmerking komt voor gestandaardiseerde chemotherapie en chirurgische behandeling van bottumoren.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om in dit centrum gestandaardiseerde chemotherapie en chirurgische behandeling voor bottumoren te ondergaan.
- Weigering om zich te houden aan de follow-up volgens gestandaardiseerde diagnostische en behandelprotocollen.
- Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer kan schaden of hem ervan kan weerhouden aan de onderzoeksvereisten te voldoen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
OX40 (CD134)-expressieniveaus van sarcoomspecimens bij behandelingsnatieve sarcoompatiënten
Voordat neoadjuvante chemotherapie wordt toegediend, wordt IHC gebruikt om de eiwitexpressie van OX40 te testen en wordt RNA-seq gebruikt om het RNA van OX40 te testen
|
Immunohistochemie zal worden geïmpliceerd in weefselcoupes om de expressie van OX4O in sarcoom te testen.
RNA-seq zal worden geïmpliceerd in weefselcoupes om de expressie van CD134-RNA-expressie in sarcoom te testen.
|
|
OX40 (CD134)-expressieniveaus van sarcoomspecimens bij met chemotherapie behandelde sarcoompatiënten
Na neoadjuyante chemotherapie, met behulp van IHC om de eiwitexpressie van OX40 te testen en met behulp van RNA-seq om het RNA van OX40 te testen
|
Immunohistochemie zal worden geïmpliceerd in weefselcoupes om de expressie van OX4O in sarcoom te testen.
RNA-seq zal worden geïmpliceerd in weefselcoupes om de expressie van CD134-RNA-expressie in sarcoom te testen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie van de hoeveelheid Protein OX40 Expression met klinische evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Klinische evaluatie volgens RECIST 1.1
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie van de hoeveelheid CD134-RNA met gebeurtenisvrije overleving
Tijdsspanne: 6 maanden
|
correlatie van de hoeveelheid CD134-RNA met gebeurtenisvrije overleving
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Xie L, Guo W, Wang Y, Yan T, Ji T, Xu J. Apatinib for advanced sarcoma: results from multiple institutions' off-label use in China. BMC Cancer. 2018 Apr 6;18(1):396. doi: 10.1186/s12885-018-4303-z.
- Thapa B, Kato S, Nishizaki D, Miyashita H, Lee S, Nesline MK, Previs RA, Conroy JM, DePietro P, Pabla S, Kurzrock R. OX40/OX40 ligand and its role in precision immune oncology. Cancer Metastasis Rev. 2024 Sep;43(3):1001-1013. doi: 10.1007/s10555-024-10184-9. Epub 2024 Mar 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PKUPH-sarcoma 20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .