Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het onderzoek naar de expressieniveaus van OX40 (CD134) in sarcoommonsters en de klinische toepassing ervan bij het bepalen van de prognose

5 juli 2025 bijgewerkt door: Xie Lu, Peking University People's Hospital

Deze studie heeft tot doel de expressie van OX40 (CD134) in sarcomen en de impact ervan op de prognose te onderzoeken, met als doel nieuwe biomarkers te identificeren voor vroege resistentiedetectie en het optimaliseren van behandelingsstrategieën voor sarcoompatiënten. Sarcomen vormen een zeer heterogene groep kwaadaardige tumoren, waarvoor de huidige behandelingsopties bij bepaalde patiënten vaak niet optimaal zijn, en effectieve biomarkers om de therapie te sturen ontbreken. Als een T-cel co-stimulerende receptor speelt OX40 een belangrijke rol bij de immuunregulatie bij verschillende solide tumoren en is veelbelovend als potentieel therapeutisch doelwit.

Ons onderzoeksteam heeft eerder een hoge OX40-expressie in sarcomen geïdentificeerd door middel van databaseanalyse en de therapeutische werkzaamheid van antilichaam-geneesmiddelconjugaten die zich richten op OX40 gevalideerd in in vivo experimenten met behulp van sarcoomcellijnen in muizenmodellen. Deze studie zal de mRNA-expressieniveaus van OX40 in tumorweefsels van sarcoompatiënten evalueren en de OX40-eiwitexpressie beoordelen met behulp van immunohistochemische kleuring. Door deze bevindingen te integreren met klinische en pathologische gegevens zal de studie het potentieel onderzoeken van OX40-expressieniveaus in tumorweefsels als biomarkers voor het voorspellen van de behandelingsrespons en prognose bij primaire bottumoren. De resultaten zijn bedoeld om wetenschappelijk bewijs te leveren voor de klinische toepassing van op OX40 gerichte therapieën en om nieuwe therapeutische strategieën voor te stellen om de overlevingsresultaten bij sarcoompatiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aanvankelijk behandelde osteosarcoompatiënten in PKUPH en later zouden ze een definitieve operatie ondergaan in PKUPH met compleet klinisch materiaal.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 8 jaar of ouder.
  • Gediagnosticeerd met hooggradig osteosarcoom of Ewing-sarcoom, bevestigd door klinische evaluatie of histopathologisch onderzoek. Voor patiënten met gelokaliseerde tumoren of solitaire longlaesies is pathologische bevestiging vereist; bij patiënten met meerdere longmetastasen is pathologisch onderzoek niet nodig.
  • Behandelingsnaïeve patiënten die geen standaard eerstelijns chemotherapieregime voor osteosarcoom of Ewing-sarcoom hebben gekregen. chemotherapiemedicijnen omvatten hoge doses methotrexaat, antracyclines, cisplatine en ifosfamide. Voor Ewing-sarcoom is het standaard eerstelijnsregime VDC gevolgd door IE.)
  • Alle andere onderzoeksindicatoren wijzen erop dat de patiënt in aanmerking komt voor gestandaardiseerde chemotherapie en chirurgische behandeling van bottumoren.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om in dit centrum gestandaardiseerde chemotherapie en chirurgische behandeling voor bottumoren te ondergaan.
  • Weigering om zich te houden aan de follow-up volgens gestandaardiseerde diagnostische en behandelprotocollen.
  • Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer kan schaden of hem ervan kan weerhouden aan de onderzoeksvereisten te voldoen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OX40 (CD134)-expressieniveaus van sarcoomspecimens bij behandelingsnatieve sarcoompatiënten
Voordat neoadjuvante chemotherapie wordt toegediend, wordt IHC gebruikt om de eiwitexpressie van OX40 te testen en wordt RNA-seq gebruikt om het RNA van OX40 te testen
Immunohistochemie zal worden geïmpliceerd in weefselcoupes om de expressie van OX4O in sarcoom te testen.
RNA-seq zal worden geïmpliceerd in weefselcoupes om de expressie van CD134-RNA-expressie in sarcoom te testen.
OX40 (CD134)-expressieniveaus van sarcoomspecimens bij met chemotherapie behandelde sarcoompatiënten
Na neoadjuyante chemotherapie, met behulp van IHC om de eiwitexpressie van OX40 te testen en met behulp van RNA-seq om het RNA van OX40 te testen
Immunohistochemie zal worden geïmpliceerd in weefselcoupes om de expressie van OX4O in sarcoom te testen.
RNA-seq zal worden geïmpliceerd in weefselcoupes om de expressie van CD134-RNA-expressie in sarcoom te testen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie van de hoeveelheid Protein OX40 Expression met klinische evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Klinische evaluatie volgens RECIST 1.1
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie van de hoeveelheid CD134-RNA met gebeurtenisvrije overleving
Tijdsspanne: 6 maanden
correlatie van de hoeveelheid CD134-RNA met gebeurtenisvrije overleving
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PKUPH-sarcoma 20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren