Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'exploration des niveaux d'expression d'OX40 (CD134) dans les échantillons de sarcome et son application clinique dans la détermination du pronostic

5 juillet 2025 mis à jour par: Xie Lu, Peking University People's Hospital

Cette étude vise à étudier l'expression d'OX40 (CD134) dans les sarcomes et son impact sur le pronostic, dans le but d'identifier de nouveaux biomarqueurs pour la détection précoce de la résistance et l'optimisation des stratégies de traitement pour les patients atteints de sarcome. Les sarcomes constituent un groupe très hétérogène de tumeurs malignes, pour lesquelles les options de traitement actuelles sont souvent sous-optimales chez certains patients et pour lesquelles il manque des biomarqueurs efficaces pour guider le traitement. En tant que récepteur costimulateur des lymphocytes T, OX40 joue un rôle important dans la régulation immunitaire de diverses tumeurs solides et est prometteur en tant que cible thérapeutique potentielle.

Notre équipe de recherche a précédemment identifié une expression élevée d'OX40 dans les sarcomes grâce à l'analyse de bases de données et validé l'efficacité thérapeutique de conjugués anticorps-médicament ciblant OX40 dans des expériences in vivo utilisant des lignées cellulaires de sarcome dans des modèles murins. Cette étude évaluera les niveaux d'expression de l'ARNm d'OX40 dans les tissus tumoraux de patients atteints de sarcome et évaluera l'expression de la protéine OX40 à l'aide d'une coloration immunohistochimique. En intégrant ces résultats aux données cliniques et pathologiques, l'étude explorera le potentiel des niveaux d'expression d'OX40 dans les tissus tumoraux en tant que biomarqueurs pour prédire la réponse au traitement et le pronostic des tumeurs osseuses primaires. Les résultats visent à fournir des preuves scientifiques de l'application clinique des thérapies ciblées sur OX40 et à proposer de nouvelles stratégies thérapeutiques pour améliorer les résultats de survie des patients atteints de sarcome.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100044
        • Peking University People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ostéosarcome traités initialement dans la PKUPH et plus tard recevraient une intervention chirurgicale définitive dans la PKUPH avec du matériel clinique complet.

La description

Critères d'intégration :

  • Âgé de 8 ans ou plus.
  • Diagnostic d'ostéosarcome de haut grade ou de sarcome d'Ewing, confirmé par une évaluation clinique ou un examen histopathologique. Pour les patients présentant des tumeurs localisées ou des lésions pulmonaires solitaires, une confirmation pathologique est requise ; pour les patients présentant de multiples métastases pulmonaires, un examen pathologique n'est pas nécessaire.
  • Patients naïfs de traitement qui n’ont pas reçu de schémas thérapeutiques de chimiothérapie standard de première intention pour l’ostéosarcome ou le sarcome d’Ewing. les médicaments de chimiothérapie comprennent le méthotrexate à haute dose, les anthracyclines, le cisplatine et l'ifosfamide. Pour le sarcome d'Ewing, le schéma thérapeutique standard de première intention est le VDC suivi de l'IE.)
  • Tous les autres indicateurs d'examen suggèrent que le patient est éligible à une chimiothérapie et à un traitement chirurgical standardisés pour les tumeurs osseuses.

Critères d'exclusion :

  • Incapacité de subir une chimiothérapie et un traitement chirurgical standardisés pour les tumeurs osseuses dans ce centre.
  • Refus d'adhérer au suivi selon des protocoles de diagnostic et de traitement standardisés.
  • Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, peut nuire au participant ou l'empêcher de satisfaire ou de se conformer aux exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Niveaux d'expression d'OX40 (CD134) d'échantillons de sarcome chez des patients atteints de sarcome natifs du traitement
Avant d'administrer une chimiothérapie néoadjuvante, utiliser l'IHC pour tester l'expression protéique d'OX40 et utiliser RNA-seq pour tester l'ARN d'OX40
L'immunohistochimie sera impliquée dans des coupes de tissus pour tester l'expression d'OX4O dans les sarcomes.
L'ARN-seq sera impliqué dans des coupes de tissus pour tester l'expression de l'ARN CD134 dans le sarcome.
Niveaux d'expression d'OX40 (CD134) dans des échantillons de sarcome chez des patients atteints de sarcome traités par chimiothérapie
Après chimiothérapie néoadjuvante, utilisation de l'IHC pour tester l'expression protéique d'OX40 et utilisation de RNA-seq pour tester l'ARN d'OX40
L'immunohistochimie sera impliquée dans des coupes de tissus pour tester l'expression d'OX4O dans les sarcomes.
L'ARN-seq sera impliqué dans des coupes de tissus pour tester l'expression de l'ARN CD134 dans le sarcome.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation de la quantité d'expression de la protéine OX40 avec l'évaluation clinique
Délai: 6 mois
Évaluation clinique selon RECIST 1.1
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre la quantité d'ARN CD134 et la survie sans événement
Délai: 6 mois
corrélation entre la quantité d'ARN CD134 et la survie sans événement
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Première publication (Réel)

27 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PKUPH-sarcoma 20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner