- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06751251
L'exploration des niveaux d'expression d'OX40 (CD134) dans les échantillons de sarcome et son application clinique dans la détermination du pronostic
Cette étude vise à étudier l'expression d'OX40 (CD134) dans les sarcomes et son impact sur le pronostic, dans le but d'identifier de nouveaux biomarqueurs pour la détection précoce de la résistance et l'optimisation des stratégies de traitement pour les patients atteints de sarcome. Les sarcomes constituent un groupe très hétérogène de tumeurs malignes, pour lesquelles les options de traitement actuelles sont souvent sous-optimales chez certains patients et pour lesquelles il manque des biomarqueurs efficaces pour guider le traitement. En tant que récepteur costimulateur des lymphocytes T, OX40 joue un rôle important dans la régulation immunitaire de diverses tumeurs solides et est prometteur en tant que cible thérapeutique potentielle.
Notre équipe de recherche a précédemment identifié une expression élevée d'OX40 dans les sarcomes grâce à l'analyse de bases de données et validé l'efficacité thérapeutique de conjugués anticorps-médicament ciblant OX40 dans des expériences in vivo utilisant des lignées cellulaires de sarcome dans des modèles murins. Cette étude évaluera les niveaux d'expression de l'ARNm d'OX40 dans les tissus tumoraux de patients atteints de sarcome et évaluera l'expression de la protéine OX40 à l'aide d'une coloration immunohistochimique. En intégrant ces résultats aux données cliniques et pathologiques, l'étude explorera le potentiel des niveaux d'expression d'OX40 dans les tissus tumoraux en tant que biomarqueurs pour prédire la réponse au traitement et le pronostic des tumeurs osseuses primaires. Les résultats visent à fournir des preuves scientifiques de l'application clinique des thérapies ciblées sur OX40 et à proposer de nouvelles stratégies thérapeutiques pour améliorer les résultats de survie des patients atteints de sarcome.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 8 ans ou plus.
- Diagnostic d'ostéosarcome de haut grade ou de sarcome d'Ewing, confirmé par une évaluation clinique ou un examen histopathologique. Pour les patients présentant des tumeurs localisées ou des lésions pulmonaires solitaires, une confirmation pathologique est requise ; pour les patients présentant de multiples métastases pulmonaires, un examen pathologique n'est pas nécessaire.
- Patients naïfs de traitement qui n’ont pas reçu de schémas thérapeutiques de chimiothérapie standard de première intention pour l’ostéosarcome ou le sarcome d’Ewing. les médicaments de chimiothérapie comprennent le méthotrexate à haute dose, les anthracyclines, le cisplatine et l'ifosfamide. Pour le sarcome d'Ewing, le schéma thérapeutique standard de première intention est le VDC suivi de l'IE.)
- Tous les autres indicateurs d'examen suggèrent que le patient est éligible à une chimiothérapie et à un traitement chirurgical standardisés pour les tumeurs osseuses.
Critères d'exclusion :
- Incapacité de subir une chimiothérapie et un traitement chirurgical standardisés pour les tumeurs osseuses dans ce centre.
- Refus d'adhérer au suivi selon des protocoles de diagnostic et de traitement standardisés.
- Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, peut nuire au participant ou l'empêcher de satisfaire ou de se conformer aux exigences de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Niveaux d'expression d'OX40 (CD134) d'échantillons de sarcome chez des patients atteints de sarcome natifs du traitement
Avant d'administrer une chimiothérapie néoadjuvante, utiliser l'IHC pour tester l'expression protéique d'OX40 et utiliser RNA-seq pour tester l'ARN d'OX40
|
L'immunohistochimie sera impliquée dans des coupes de tissus pour tester l'expression d'OX4O dans les sarcomes.
L'ARN-seq sera impliqué dans des coupes de tissus pour tester l'expression de l'ARN CD134 dans le sarcome.
|
|
Niveaux d'expression d'OX40 (CD134) dans des échantillons de sarcome chez des patients atteints de sarcome traités par chimiothérapie
Après chimiothérapie néoadjuvante, utilisation de l'IHC pour tester l'expression protéique d'OX40 et utilisation de RNA-seq pour tester l'ARN d'OX40
|
L'immunohistochimie sera impliquée dans des coupes de tissus pour tester l'expression d'OX4O dans les sarcomes.
L'ARN-seq sera impliqué dans des coupes de tissus pour tester l'expression de l'ARN CD134 dans le sarcome.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
corrélation de la quantité d'expression de la protéine OX40 avec l'évaluation clinique
Délai: 6 mois
|
Évaluation clinique selon RECIST 1.1
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
corrélation entre la quantité d'ARN CD134 et la survie sans événement
Délai: 6 mois
|
corrélation entre la quantité d'ARN CD134 et la survie sans événement
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Xie L, Guo W, Wang Y, Yan T, Ji T, Xu J. Apatinib for advanced sarcoma: results from multiple institutions' off-label use in China. BMC Cancer. 2018 Apr 6;18(1):396. doi: 10.1186/s12885-018-4303-z.
- Thapa B, Kato S, Nishizaki D, Miyashita H, Lee S, Nesline MK, Previs RA, Conroy JM, DePietro P, Pabla S, Kurzrock R. OX40/OX40 ligand and its role in precision immune oncology. Cancer Metastasis Rev. 2024 Sep;43(3):1001-1013. doi: 10.1007/s10555-024-10184-9. Epub 2024 Mar 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKUPH-sarcoma 20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .