Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskningen av OX40 (CD134) ekspresjonsnivåer i sarkomprøver og dens kliniske anvendelse i prognosebestemmelse

5. juli 2025 oppdatert av: Xie Lu, Peking University People's Hospital

Denne studien tar sikte på å undersøke uttrykket av OX40 (CD134) i sarkomer og dets innvirkning på prognose, med mål om å identifisere nye biomarkører for tidlig resistensdeteksjon og optimalisere behandlingsstrategier for sarkompasienter. Sarkomer er en svært heterogen gruppe av ondartede svulster, for hvilke nåværende behandlingsalternativer ofte er suboptimale hos visse pasienter, og effektive biomarkører for å veilede terapi mangler. Som en T-celle-kostimulerende reseptor spiller OX40 en betydelig rolle i immunregulering på tvers av ulike solide svulster og lover som et potensielt terapeutisk mål.

Vårt forskningsteam har tidligere identifisert høyt OX40-uttrykk i sarkomer gjennom databaseanalyse og validert den terapeutiske effekten av antistoff-legemiddelkonjugater rettet mot OX40 i in vivo-eksperimenter ved bruk av sarkomcellelinjer i murine modeller. Denne studien vil evaluere mRNA-ekspresjonsnivåene av OX40 i tumorvev fra sarkompasienter og vurdere OX40-proteinekspresjon ved bruk av immunhistokjemisk farging. Ved å integrere disse funnene med kliniske og patologiske data, vil studien utforske potensialet til OX40-ekspresjonsnivåer i tumorvev som biomarkører for å forutsi behandlingsrespons og prognose i primære beinsvulster. Resultatene tar sikte på å gi vitenskapelig bevis for klinisk anvendelse av OX40-målrettede terapier og å foreslå nye terapeutiske strategier for å forbedre overlevelsesresultater hos sarkompasienter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Initialt behandlede osteosarkompasienter i PKUPH og senere ville få definitiv kirurgi i PKUPH med komplett klinisk materiale.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Er 8 år eller eldre.
  • Diagnostisert med høygradig osteosarkom eller Ewing-sarkom, bekreftet gjennom klinisk evaluering eller histopatologisk undersøkelse. For pasienter med lokaliserte svulster eller solitære lungelesjoner kreves patologisk bekreftelse; for pasienter med flere lungemetastaser er patologisk undersøkelse ikke nødvendig.
  • Behandlingsnaive pasienter som ikke har fått standard førstelinjes kjemoterapiregimer for osteosarkom eller Ewing-sarkom.(Førstelinje kjemoterapimedisiner inkluderer høydose metotreksat, antracykliner, cisplatin og ifosfamid. For Ewing-sarkom er standard førstelinjeregimet VDC etterfulgt av IE.)
  • Alle andre undersøkelsesindikatorer tyder på at pasienten er kvalifisert for standardisert kjemoterapi og kirurgisk behandling for beinsvulster.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gjennomgå standardisert kjemoterapi og kirurgisk behandling for beinsvulster ved dette senteret.
  • Nektelse av å følge oppfølging i henhold til standardiserte diagnose- og behandlingsprotokoller.
  • Ethvert forhold som etter etterforskerens mening kan skade deltakeren eller hindre dem i å oppfylle eller overholde studiekravene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
OX40 (CD134) ekspresjonsnivåer av sarkomprøver hos behandlingsnative sarkompasienter
Før levering av neoadjuvant kjemoterapi, bruk IHC for å teste proteinekspresjonen til OX40 og bruk RNA-seq for å teste RNA til OX40
Immunhistokjemi vil bli underforstått i vevssnitt for å teste uttrykket av OX4O i sarkom.
RNA-seq vil bli implisert i vevssnitt for å teste ekspresjonen av CD134 RNA-ekspresjon i sarkom.
OX40 (CD134) ekspresjonsnivåer av sarkomprøver hos cellegiftbehandlede sarkompasienter
Etter neoadiuyant kjemoterapi, bruk av IHC for å teste proteinekspresjonen til OX40 og bruk av RNA-seq for å teste RNA til OX40
Immunhistokjemi vil bli underforstått i vevssnitt for å teste uttrykket av OX4O i sarkom.
RNA-seq vil bli implisert i vevssnitt for å teste ekspresjonen av CD134 RNA-ekspresjon i sarkom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon av mengde protein OX40-ekspresjon med klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk evaluering i henhold til RECIST 1.1
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon av mengde CD134 RNA med hendelsesfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
korrelasjon av mengde CD134 RNA med hendelsesfri overlevelse
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PKUPH-sarcoma 20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere