육종 표본의 OX40(CD134) 발현 수준 탐색 및 예후 결정에서의 임상 적용
본 연구는 육종에서 OX40(CD134)의 발현과 이것이 예후에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하며, 조기 저항성 검출을 위한 새로운 바이오마커를 식별하고 육종 환자의 치료 전략을 최적화하는 것을 목표로 합니다. 육종은 매우 이질적인 악성 종양 그룹으로, 현재 치료 옵션이 특정 환자에게 종종 차선책이고 치료를 안내하는 효과적인 바이오마커가 부족합니다. T세포 공동자극 수용체인 OX40은 다양한 고형 종양의 면역 조절에 중요한 역할을 하며 잠재적인 치료 표적으로 유망합니다.
우리 연구팀은 이전에 데이터베이스 분석을 통해 육종에서 높은 OX40 발현을 확인하고 쥐 모델에서 육종 세포주를 사용한 생체 내 실험에서 OX40을 표적으로 하는 항체-약물 접합체의 치료 효능을 검증했습니다. 이 연구에서는 육종 환자의 종양 조직에서 OX40의 mRNA 발현 수준을 평가하고 면역조직화학적 염색을 사용하여 OX40 단백질 발현을 평가할 것입니다. 이러한 발견을 임상 및 병리학적 데이터와 통합함으로써, 연구는 원발성 골종양의 치료 반응 및 예후를 예측하기 위한 바이오마커로서 종양 조직에서 OX40 발현 수준의 잠재력을 탐구할 것입니다. 결과는 OX40 표적 치료법의 임상 적용에 대한 과학적 증거를 제공하고 육종 환자의 생존 결과를 개선하기 위한 새로운 치료 전략을 제안하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 8세 이상.
- 고등급 골육종 또는 유잉육종으로 진단되어 임상평가 또는 조직병리학적 검사를 통해 확인된 경우. 국소적인 종양이나 고립성 폐병변이 있는 환자의 경우 병리학적 확인이 필요합니다. 다발성 폐전이 환자의 경우 병리학 적 검사가 필요하지 않습니다.
- 골육종 또는 유잉육종에 대한 표준 1차 화학요법을 받지 않은 치료 경험이 없는 환자.(1차 치료) 화학요법 약물에는 고용량 메토트렉세이트, 안트라사이클린, 시스플라틴 및 이포스파미드가 포함됩니다. 유잉 육종의 경우 표준 1차 요법은 VDC에 이어 IE입니다.)
- 다른 모든 검사 지표는 환자가 골종양에 대한 표준화된 화학요법 및 수술적 치료를 받을 자격이 있음을 시사합니다.
제외 기준:
- 이 센터에서는 골종양에 대한 표준화된 화학 요법 및 수술 치료를 받을 수 없습니다.
- 표준화된 진단 및 치료 프로토콜에 따른 후속 조치를 거부합니다.
- 연구자의 의견으로는 참가자에게 해를 끼치거나 연구 요구 사항을 충족하거나 준수하는 것을 방해할 수 있는 모든 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료 본래의 육종 환자에서 육종 표본의 OX40(CD134) 발현 수준
신보강 화학요법을 시행하기 전에 IHC를 사용하여 OX40의 단백질 발현을 테스트하고 RNA-seq를 사용하여 OX40의 RNA를 테스트합니다.
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육종에서 OX4O의 발현을 테스트하기 위해 조직 절편에 면역조직화학이 포함될 것입니다.
RNA-seq는 육종에서 CD134 RNA 발현의 발현을 테스트하기 위해 조직 절편에 암시됩니다.
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화학요법으로 치료받은 육종 환자에서 육종 표본의 OX40(CD134) 발현 수준
신보강 화학요법 후 IHC를 사용하여 OX40의 단백질 발현을 테스트하고 RNA-seq를 사용하여 OX40의 RNA를 테스트합니다.
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육종에서 OX4O의 발현을 테스트하기 위해 조직 절편에 면역조직화학이 포함될 것입니다.
RNA-seq는 육종에서 CD134 RNA 발현의 발현을 테스트하기 위해 조직 절편에 암시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 OX40 발현량과 임상 평가의 상관관계
기간: 6개월
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RECIST 1.1에 따른 임상 평가
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무사건 생존과 CD134 RNA 양의 상관관계
기간: 6개월
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무사건 생존과 CD134 RNA 양의 상관관계
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Xie L, Guo W, Wang Y, Yan T, Ji T, Xu J. Apatinib for advanced sarcoma: results from multiple institutions' off-label use in China. BMC Cancer. 2018 Apr 6;18(1):396. doi: 10.1186/s12885-018-4303-z.
- Thapa B, Kato S, Nishizaki D, Miyashita H, Lee S, Nesline MK, Previs RA, Conroy JM, DePietro P, Pabla S, Kurzrock R. OX40/OX40 ligand and its role in precision immune oncology. Cancer Metastasis Rev. 2024 Sep;43(3):1001-1013. doi: 10.1007/s10555-024-10184-9. Epub 2024 Mar 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PKUPH-sarcoma 20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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