OX40:n (CD134) ilmentymistasojen tutkiminen sarkoomanäytteissä ja sen kliininen käyttö ennusteen määrittämisessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia OX40:n (CD134) ilmentymistä sarkoomissa ja sen vaikutusta ennusteeseen tavoitteena tunnistaa uusia biomarkkereita resistenssin varhaiseen havaitsemiseen ja hoitostrategioiden optimointiin sarkoomapotilaille. Sarkoomat ovat erittäin heterogeeninen ryhmä pahanlaatuisia kasvaimia, joille nykyiset hoitovaihtoehdot eivät usein ole optimaalisia tietyillä potilailla, ja tehokkaita terapiaa ohjaavia biomarkkereita puuttuu. T-solujen kostimulatorisena reseptorina OX40:llä on merkittävä rooli immuunisäätelyssä eri kiinteissä kasvaimissa, ja sillä on lupaus mahdollisena terapeuttisena kohteena.
Tutkimusryhmämme on aiemmin tunnistanut korkean OX40-ilmentymisen sarkoomissa tietokanta-analyysin avulla ja validoinut OX40:een kohdistuvien vasta-aine-lääkekonjugaattien terapeuttisen tehokkuuden in vivo -kokeissa sarkoomasolulinjoilla hiiren malleissa. Tämä tutkimus arvioi OX40:n mRNA:n ilmentymistasoja sarkoomapotilaiden kasvainkudoksissa ja arvioi OX40-proteiinin ilmentymistä käyttämällä immunohistokemiallista värjäystä. Integroimalla nämä havainnot kliinisiin ja patologisiin tietoihin tutkimuksessa tutkitaan kasvainkudosten OX40:n ilmentymistasojen potentiaalia biomarkkereina hoitovasteen ja ennusteen ennustamisessa primaarisissa luukasvaimissa. Tulosten tarkoituksena on tarjota tieteellistä näyttöä OX40-kohdennettujen hoitojen kliinisestä soveltamisesta ja ehdottaa uusia terapeuttisia strategioita, joilla parannetaan sarkoomapotilaiden eloonjäämistuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 8 vuotta tai vanhempi.
- Diagnosoitu korkea-asteinen osteosarkooma tai Ewing-sarkooma, vahvistettu kliinisen arvioinnin tai histopatologisen tutkimuksen avulla. Potilailta, joilla on paikallisia kasvaimia tai yksittäisiä keuhkovaurioita, tarvitaan patologinen vahvistus; potilailla, joilla on useita keuhkojen etäpesäkkeitä, patologinen tutkimus ei ole tarpeen.
- Aiemmin hoitamattomat potilaat, jotka eivät ole saaneet tavanomaista ensilinjan kemoterapiahoitoa osteosarkooman tai Ewing-sarkooman hoitoon. (Ensimmäinen linja kemoterapialääkkeitä ovat suuriannoksiset metotreksaatti, antrasykliinit, sisplatiini ja ifosfamidi. Ewing-sarkooman tavallinen ensilinjan hoito-ohjelma on VDC, jota seuraa IE.)
- Kaikki muut tutkimusindikaattorit viittaavat siihen, että potilas on oikeutettu standardisoituun kemoterapiaan ja kirurgiseen luukasvainten hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys käydä läpi standardoitua kemoterapiaa ja kirurgista hoitoa luukasvaimiin tässä keskustassa.
- Kieltäytyminen noudattamasta standardisoitujen diagnostisten ja hoitomenetelmien mukaista seurantaa.
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat vahingoittaa osallistujaa tai estää häntä täyttämästä tai noudattamasta tutkimusvaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sarkoomanäytteiden OX40 (CD134) ilmentymistasot hoidetuilla natiivisarkoomapotilailla
Ennen neoadjuvanttikemoterapian antamista käytä IHC:tä OX40:n proteiiniekspression testaamiseen ja RNA-seq:n käyttöä OX40:n RNA:n testaamiseen
|
Kudosleikkeissä käytetään immunohistokemiaa OX4O:n ilmentymisen testaamiseksi sarkoomassa.
RNA-seq sisällytetään kudosleikkeisiin CD134-RNA:n ilmentymisen testaamiseksi sarkoomassa.
|
|
Sarkoomanäytteiden OX40 (CD134) ilmentymistasot kemoterapiahoidetuilla sarkoomapotilailla
Neoadiuyant-kemoterapian jälkeen käyttämällä IHC:tä testaamaan OX40:n proteiiniekspressiota ja käyttämällä RNA-seq:a OX40:n RNA:n testaamiseen
|
Kudosleikkeissä käytetään immunohistokemiaa OX4O:n ilmentymisen testaamiseksi sarkoomassa.
RNA-seq sisällytetään kudosleikkeisiin CD134-RNA:n ilmentymisen testaamiseksi sarkoomassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protein OX40 -ekspression määrän korrelaatio kliinisen arvioinnin kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen arviointi RECIST 1.1:n mukaan
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD134 RNA:n määrän korrelaatio tapahtumattoman eloonjäämisen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CD134 RNA:n määrän korrelaatio tapahtumattoman eloonjäämisen kanssa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Xie L, Guo W, Wang Y, Yan T, Ji T, Xu J. Apatinib for advanced sarcoma: results from multiple institutions' off-label use in China. BMC Cancer. 2018 Apr 6;18(1):396. doi: 10.1186/s12885-018-4303-z.
- Thapa B, Kato S, Nishizaki D, Miyashita H, Lee S, Nesline MK, Previs RA, Conroy JM, DePietro P, Pabla S, Kurzrock R. OX40/OX40 ligand and its role in precision immune oncology. Cancer Metastasis Rev. 2024 Sep;43(3):1001-1013. doi: 10.1007/s10555-024-10184-9. Epub 2024 Mar 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKUPH-sarcoma 20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .