Badanie poziomów ekspresji OX40 (CD134) w próbkach mięsaka i jego zastosowanie kliniczne w określaniu rokowania
Celem tego badania jest zbadanie ekspresji OX40 (CD134) w mięsakach i jej wpływu na rokowanie, a celem jest identyfikacja nowych biomarkerów do wczesnego wykrywania oporności i optymalizacji strategii leczenia pacjentów z mięsakiem. Mięsaki stanowią wysoce niejednorodną grupę nowotworów złośliwych, w przypadku których obecne możliwości leczenia są często nieoptymalne u niektórych pacjentów i brakuje skutecznych biomarkerów umożliwiających prowadzenie terapii. Jako receptor kostymulujący komórki T, OX40 odgrywa znaczącą rolę w regulacji układu odpornościowego różnych guzów litych i jest obiecujący jako potencjalny cel terapeutyczny.
Nasz zespół badawczy zidentyfikował wcześniej wysoką ekspresję OX40 w mięsakach poprzez analizę baz danych i potwierdził skuteczność terapeutyczną koniugatów przeciwciało-lek ukierunkowanych na OX40 w eksperymentach in vivo z wykorzystaniem linii komórkowych mięsaka w modelach mysich. W badaniu tym ocenione zostaną poziomy ekspresji mRNA OX40 w tkankach nowotworowych pacjentów z mięsakiem i oceniona zostanie ekspresja białka OX40 za pomocą barwienia immunohistochemicznego. Integrując te ustalenia z danymi klinicznymi i patologicznymi, w badaniu zbadany zostanie potencjał poziomów ekspresji OX40 w tkankach nowotworowych jako biomarkerów do przewidywania odpowiedzi na leczenie i rokowania w pierwotnych nowotworach kości. Wyniki mają na celu dostarczenie dowodów naukowych na kliniczne zastosowanie terapii ukierunkowanych na OX40 i zaproponowanie nowatorskich strategii terapeutycznych w celu poprawy wyników przeżycia pacjentów z mięsakiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 8 lat lub starszy.
- Zdiagnozowano kostniakomięsaka wysokiego stopnia lub mięsaka Ewinga, potwierdzone oceną kliniczną lub badaniem histopatologicznym. W przypadku pacjentów z zlokalizowanymi guzami lub pojedynczymi zmianami w płucach wymagane jest potwierdzenie patologiczne; u pacjentów z mnogimi przerzutami do płuc badanie patomorfologiczne nie jest konieczne.
- Pacjenci wcześniej nieleczeni, którzy nie otrzymali standardowych schematów chemioterapii pierwszego rzutu w leczeniu kostniakomięsaka lub mięsaka Ewinga. (pierwsza linia leki stosowane w chemioterapii obejmują metotreksat w dużych dawkach, antracykliny, cisplatynę i ifosfamid. W przypadku mięsaka Ewinga standardowym schematem pierwszego rzutu jest VDC, a następnie IE.)
- Wszystkie pozostałe wskaźniki badania sugerują, że pacjent kwalifikuje się do standaryzowanej chemioterapii i leczenia operacyjnego nowotworów kości.
Kryteria wykluczenia:
- Brak możliwości poddania się w tym ośrodku standaryzowanej chemioterapii i leczeniu chirurgicznemu nowotworów kości.
- Odmowa przestrzegania kontroli zgodnie ze standardowymi protokołami diagnostycznymi i leczniczymi.
- Każdy stan, który w opinii badacza może zaszkodzić uczestnikowi lub uniemożliwić mu spełnienie lub przestrzeganie wymogów badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poziomy ekspresji OX40 (CD134) w próbkach mięsaka u pacjentów z mięsakiem nieleczonym
Przed podaniem chemioterapii neoadiuwantowej, przy użyciu IHC do badania ekspresji białka OX40 i przy użyciu seq RNA do badania RNA OX40
|
W skrawkach tkanek zostanie przeprowadzona immunohistochemia w celu zbadania ekspresji OX4O w mięsaku.
Sekwencja RNA będzie sugerowana w skrawkach tkanek w celu zbadania ekspresji ekspresji RNA CD134 w mięsaku.
|
|
Poziomy ekspresji OX40 (CD134) w próbkach mięsaka u pacjentów z mięsakiem leczonych chemioterapią
Po chemioterapii neoadiuyantowej, przy użyciu IHC do badania ekspresji białka OX40 i przy użyciu sekwencji RNA do testowania RNA OX40
|
W skrawkach tkanek zostanie przeprowadzona immunohistochemia w celu zbadania ekspresji OX4O w mięsaku.
Sekwencja RNA będzie sugerowana w skrawkach tkanek w celu zbadania ekspresji ekspresji RNA CD134 w mięsaku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja ilości ekspresji białka OX40 z oceną kliniczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena kliniczna zgodnie z RECIST 1.1
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja ilości RNA CD134 z przeżyciem wolnym od zdarzeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
korelacja ilości RNA CD134 z przeżyciem wolnym od zdarzeń
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Xie L, Guo W, Wang Y, Yan T, Ji T, Xu J. Apatinib for advanced sarcoma: results from multiple institutions' off-label use in China. BMC Cancer. 2018 Apr 6;18(1):396. doi: 10.1186/s12885-018-4303-z.
- Thapa B, Kato S, Nishizaki D, Miyashita H, Lee S, Nesline MK, Previs RA, Conroy JM, DePietro P, Pabla S, Kurzrock R. OX40/OX40 ligand and its role in precision immune oncology. Cancer Metastasis Rev. 2024 Sep;43(3):1001-1013. doi: 10.1007/s10555-024-10184-9. Epub 2024 Mar 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKUPH-sarcoma 20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .