Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A exploração dos níveis de expressão de OX40 (CD134) em amostras de sarcoma e sua aplicação clínica na determinação do prognóstico

5 de julho de 2025 atualizado por: Xie Lu, Peking University People's Hospital

Este estudo tem como objetivo investigar a expressão de OX40 (CD134) em sarcomas e seu impacto no prognóstico, com o objetivo de identificar novos biomarcadores para detecção precoce de resistência e otimizar estratégias de tratamento para pacientes com sarcoma. Os sarcomas são um grupo altamente heterogêneo de tumores malignos, para os quais as opções de tratamento atuais são frequentemente subótimas em certos pacientes, e faltam biomarcadores eficazes para orientar a terapia. Como receptor coestimulador de células T, o OX40 desempenha um papel significativo na regulação imunológica em vários tumores sólidos e é promissor como um potencial alvo terapêutico.

Nossa equipe de pesquisa já identificou alta expressão de OX40 em sarcomas por meio de análise de banco de dados e validou a eficácia terapêutica de conjugados anticorpo-droga direcionados a OX40 em experimentos in vivo usando linhagens celulares de sarcoma em modelos murinos. Este estudo irá avaliar os níveis de expressão de mRNA de OX40 em tecidos tumorais de pacientes com sarcoma e avaliar a expressão da proteína OX40 usando coloração imuno-histoquímica. Ao integrar essas descobertas com dados clínicos e patológicos, o estudo irá explorar o potencial dos níveis de expressão de OX40 em tecidos tumorais como biomarcadores para prever a resposta ao tratamento e o prognóstico em tumores ósseos primários. Os resultados visam fornecer evidências científicas para a aplicação clínica de terapias direcionadas ao OX40 e propor novas estratégias terapêuticas para melhorar os resultados de sobrevivência em pacientes com sarcoma.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com osteossarcoma tratados inicialmente em PKUPH e posteriormente receberiam cirurgia definitiva em PKUPH com materiais clínicos completos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com 8 anos ou mais.
  • Diagnosticado com osteossarcoma de alto grau ou sarcoma de Ewing, confirmado por avaliação clínica ou exame histopatológico. Para pacientes com tumores localizados ou lesões pulmonares solitárias, é necessária confirmação patológica; para pacientes com múltiplas metástases pulmonares, o exame anatomopatológico não é necessário.
  • Pacientes virgens de tratamento que não receberam regimes padrão de quimioterapia de primeira linha para osteossarcoma ou sarcoma de Ewing.(Primeira linha os medicamentos quimioterápicos incluem metotrexato em altas doses, antraciclinas, cisplatina e ifosfamida. Para o sarcoma de Ewing, o regime padrão de primeira linha é VDC seguido de IE.)
  • Todos os outros indicadores do exame sugerem que o paciente é elegível para quimioterapia padronizada e tratamento cirúrgico para tumores ósseos.

Critérios de exclusão:

  • Incapacidade de realizar quimioterapia padronizada e tratamento cirúrgico para tumores ósseos neste centro.
  • Recusa em aderir ao acompanhamento de acordo com protocolos padronizados de diagnóstico e tratamento.
  • Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa prejudicar o participante ou impedi-lo de atender ou cumprir os requisitos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Níveis de expressão de OX40 (CD134) de amostras de sarcoma em pacientes com sarcoma nativo para tratamento
Antes de administrar quimioterapia neoadjuvante, usando IHC para testar a expressão proteica de OX40 e usando RNA-seq para testar o RNA de OX40
A imunohistoquímica estará implícita em cortes de tecido para testar a expressão de OX4O no sarcoma.
O RNA-seq estará implícito em seções de tecido para testar a expressão do RNA CD134 no sarcoma.
Níveis de expressão de OX40 (CD134) de amostras de sarcoma em pacientes com sarcoma tratados com quimioterapia
Após quimioterapia neoadiuyant, usando IHC para testar a expressão proteica de OX40 e usando RNA-seq para testar o RNA de OX40
A imunohistoquímica estará implícita em cortes de tecido para testar a expressão de OX4O no sarcoma.
O RNA-seq estará implícito em seções de tecido para testar a expressão do RNA CD134 no sarcoma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação da quantidade de expressão da proteína OX40 com avaliação clínica
Prazo: 6 meses
Avaliação clínica de acordo com RECIST 1.1
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação da quantidade de RNA CD134 com sobrevida livre de eventos
Prazo: 6 meses
correlação da quantidade de RNA CD134 com sobrevida livre de eventos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PKUPH-sarcoma 20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever