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L'esplorazione dei livelli di espressione di OX40 (CD134) nei campioni di sarcoma e la sua applicazione clinica nella determinazione della prognosi

5 luglio 2025 aggiornato da: Xie Lu, Peking University People's Hospital

Questo studio mira a studiare l'espressione di OX40 (CD134) nei sarcomi e il suo impatto sulla prognosi, con l'obiettivo di identificare nuovi biomarcatori per il rilevamento precoce della resistenza e ottimizzare le strategie di trattamento per i pazienti affetti da sarcoma. I sarcomi sono un gruppo altamente eterogeneo di tumori maligni, per i quali le attuali opzioni terapeutiche sono spesso non ottimali in alcuni pazienti e mancano biomarcatori efficaci per guidare la terapia. In quanto recettore costimolatorio delle cellule T, OX40 svolge un ruolo significativo nella regolazione immunitaria in vari tumori solidi e rappresenta un potenziale bersaglio terapeutico.

Il nostro gruppo di ricerca ha precedentemente identificato un'elevata espressione di OX40 nei sarcomi attraverso l'analisi di database e convalidato l'efficacia terapeutica dei coniugati anticorpo-farmaco mirati a OX40 in esperimenti in vivo utilizzando linee cellulari di sarcoma in modelli murini. Questo studio valuterà i livelli di espressione dell'mRNA di OX40 nei tessuti tumorali di pazienti affetti da sarcoma e valuterà l'espressione della proteina OX40 mediante colorazione immunoistochimica. Integrando questi risultati con dati clinici e patologici, lo studio esplorerà il potenziale dei livelli di espressione di OX40 nei tessuti tumorali come biomarcatori per prevedere la risposta al trattamento e la prognosi nei tumori ossei primari. I risultati mirano a fornire prove scientifiche per l’applicazione clinica di terapie mirate a OX40 e a proporre nuove strategie terapeutiche per migliorare i risultati di sopravvivenza nei pazienti con sarcoma.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con osteosarcoma trattati inizialmente in PKUPH e successivamente avrebbero ricevuto un intervento chirurgico definitivo in PKUPH con materiali clinici completi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 8 anni.
  • Diagnosi di osteosarcoma di alto grado o sarcoma di Ewing, confermato tramite valutazione clinica o esame istopatologico. Per i pazienti con tumori localizzati o lesioni polmonari solitarie è necessaria la conferma patologica; per i pazienti con metastasi polmonari multiple l'esame patologico non è necessario.
  • Pazienti naïve al trattamento che non hanno ricevuto regimi chemioterapici standard di prima linea per l'osteosarcoma o il sarcoma di Ewing. (Prima linea i farmaci chemioterapici comprendono metotrexato ad alte dosi, antracicline, cisplatino e ifosfamide. Per il sarcoma di Ewing, il regime standard di prima linea è il VDC seguito da IE.)
  • Tutti gli altri indicatori dell’esame suggeriscono che il paziente è idoneo alla chemioterapia standardizzata e al trattamento chirurgico per i tumori ossei.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di sottoporsi a chemioterapia e trattamento chirurgico standardizzati per tumori ossei in questo centro.
  • Rifiuto di aderire al follow-up secondo protocolli diagnostici e terapeutici standardizzati.
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe danneggiare il partecipante o impedirgli di soddisfare o conformarsi ai requisiti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Livelli di espressione di OX40 (CD134) di campioni di sarcoma in pazienti con sarcoma nativi al trattamento
Prima di somministrare la chemioterapia neoadiuvante, utilizzando l'IHC per testare l'espressione proteica di OX40 e utilizzando RNA-seq per testare l'RNA di OX40
L'immunoistochimica sarà utilizzata in sezioni di tessuto per testare l'espressione di OX4O nel sarcoma.
L'RNA-seq sarà implicato in sezioni di tessuto per testare l'espressione dell'RNA CD134 nel sarcoma.
Livelli di espressione di OX40 (CD134) di campioni di sarcoma in pazienti affetti da sarcoma trattati con chemioterapia
Dopo la chemioterapia neoadiuvante, utilizzando IHC per testare l'espressione proteica di OX40 e utilizzando RNA-seq per testare l'RNA di OX40
L'immunoistochimica sarà utilizzata in sezioni di tessuto per testare l'espressione di OX4O nel sarcoma.
L'RNA-seq sarà implicato in sezioni di tessuto per testare l'espressione dell'RNA CD134 nel sarcoma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione della quantità di espressione della proteina OX40 con la valutazione clinica
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione clinica secondo RECIST 1.1
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra la quantità di RNA CD134 e la sopravvivenza libera da eventi
Lasso di tempo: 6 mesi
correlazione tra la quantità di RNA CD134 e la sopravvivenza libera da eventi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PKUPH-sarcoma 20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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